- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03583827
Aprendizagem Motora de Pacientes com AVC em Ambientes Virtuais
Aprendizagem Motora de Pacientes com AVC em Ambientes Virtuais: Ensaio Clínico Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é a principal causa de incapacidade de longo prazo em adultos e o aprendizado motor é vital para a recuperação de sequelas motoras. Várias abordagens têm sido propostas para promover a aprendizagem motora, incluindo a realidade virtual, que simula um ambiente do mundo real e baseia-se no pressuposto de que as habilidades adquiridas em um mundo virtual serão transferidas para o mundo real. A realidade virtual induz mudanças plásticas dependentes do uso em resposta à estimulação de áreas motoras superiores, recrutando o sistema de memória que contém programas motores armazenados. Assim, essas intervenções interativas de realidade virtual partem da ideia de que estimular o sistema de processamento da ação ativa as áreas corticais envolvidas na execução do movimento.
Essas características do jogo permitem a ativação do sistema de neurônios-espelho durante a execução ou observação de ações. Evidências recentes sugerem um papel importante desse sistema neuronal na melhora ou recuperação motora dos pacientes. Nesse sentido, observar uma ação associada ao treinamento físico pode potencializar os efeitos do treinamento motor na recuperação de pacientes com AVE.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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RN
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Natal, RN, Brasil, 59078-970
- Recrutamento
- Department of Physical Therapy-Federal University of Rio Grande do Norte
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Contato:
- Lorenna DM Borges, MS
- Número de telefone: +55 84 987234630
- E-mail: lorennamacedo@gmail.com
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Contato:
- Jacilda O Passos, MS
- Número de telefone: +55 84 987121765
- E-mail: jacilda_band@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos diagnosticados com o primeiro episódio de AVC, confirmado por exame de imagem, lesão cerebral unilateral, tempo de lesão de pelo menos 6 meses;
- Destro e capaz de preencher os instrumentos de avaliação;
- Indivíduos com habilidades de movimento de membros superiores afetadas, como beber água de um copo;
- Sujeitos capazes de permanecer na posição ortostática, com ou sem dispositivo auxiliar de marcha.
Critério de exclusão:
- Negligência unilateral e deficiência auditiva ou visual primária não corrigida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Os pacientes do grupo experimental serão submetidos à terapia convencional por 30 minutos e treinamento do membro superior acometido por meio de realidade virtual, que terá duração de 20 minutos em doze sessões (4 semanas).
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A realidade virtual é uma simulação do mundo real gerada por um software de computador e experimentada pelos usuários por meio de uma interface homem-máquina, proporcionando-lhes uma repetição intensiva de tarefas complexas, dirigida por estímulos visuais e auditivos, criando uma interação dinâmica indivíduo-tarefa, um ambiente motivador e feedback imediato sobre desempenho e resultados, estimulando o aprendizado de habilidades motoras e o controle motor de comportamentos complexos.
Outros nomes:
Exercícios de alongamento e fortalecimento de membros superiores e inferiores, além de coordenação, marcha e equilíbrio.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo controle será submetido a 30 minutos de fisioterapia convencional em doze sessões (4 semanas).
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Exercícios de alongamento e fortalecimento de membros superiores e inferiores, além de coordenação, marcha e equilíbrio.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterar o ângulo de movimento
Prazo: Mudança desde o início até 30 dias.
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Ângulo de extensão da articulação do cotovelo (em graus) medido antes e depois da intervenção.
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Mudança desde o início até 30 dias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altere a potência do EEG das ondas alfa e beta
Prazo: Mudança desde o início até 30 dias.
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Poder EEG de ondas alfa e beta (uV2) medido antes e depois da intervenção.
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Mudança desde o início até 30 dias.
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Alterar o erro absoluto
Prazo: Mudança de 15 tentativas durante 20 minutos em doze sessões (4 semanas).
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Erro absoluto avaliado por pontuação que pode variar de 0 (sem erro, o dardo acerta o alvo central) a 5 (erro máximo, o dardo não acerta o alvo).
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Mudança de 15 tentativas durante 20 minutos em doze sessões (4 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Tania F Campos, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 475182/2012-0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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