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Aprendizagem Motora de Pacientes com AVC em Ambientes Virtuais

30 de novembro de 2019 atualizado por: Tania Campos, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Aprendizagem Motora de Pacientes com AVC em Ambientes Virtuais: Ensaio Clínico Controlado Randomizado

O objetivo deste estudo é avaliar a aprendizagem motora de pacientes com AVC crônico em ambientes virtuais. Metade dos pacientes passará por terapia convencional e metade por treinamento em realidade virtual usando jogo virtual. O estudo também incluirá indivíduos saudáveis ​​pareados por idade, sexo, escolaridade e lateralidade da mão.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

O AVC é a principal causa de incapacidade de longo prazo em adultos e o aprendizado motor é vital para a recuperação de sequelas motoras. Várias abordagens têm sido propostas para promover a aprendizagem motora, incluindo a realidade virtual, que simula um ambiente do mundo real e baseia-se no pressuposto de que as habilidades adquiridas em um mundo virtual serão transferidas para o mundo real. A realidade virtual induz mudanças plásticas dependentes do uso em resposta à estimulação de áreas motoras superiores, recrutando o sistema de memória que contém programas motores armazenados. Assim, essas intervenções interativas de realidade virtual partem da ideia de que estimular o sistema de processamento da ação ativa as áreas corticais envolvidas na execução do movimento.

Essas características do jogo permitem a ativação do sistema de neurônios-espelho durante a execução ou observação de ações. Evidências recentes sugerem um papel importante desse sistema neuronal na melhora ou recuperação motora dos pacientes. Nesse sentido, observar uma ação associada ao treinamento físico pode potencializar os efeitos do treinamento motor na recuperação de pacientes com AVE.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • RN
      • Natal, RN, Brasil, 59078-970
        • Recrutamento
        • Department of Physical Therapy-Federal University of Rio Grande do Norte
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos diagnosticados com o primeiro episódio de AVC, confirmado por exame de imagem, lesão cerebral unilateral, tempo de lesão de pelo menos 6 meses;
  • Destro e capaz de preencher os instrumentos de avaliação;
  • Indivíduos com habilidades de movimento de membros superiores afetadas, como beber água de um copo;
  • Sujeitos capazes de permanecer na posição ortostática, com ou sem dispositivo auxiliar de marcha.

Critério de exclusão:

  • Negligência unilateral e deficiência auditiva ou visual primária não corrigida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Os pacientes do grupo experimental serão submetidos à terapia convencional por 30 minutos e treinamento do membro superior acometido por meio de realidade virtual, que terá duração de 20 minutos em doze sessões (4 semanas).
A realidade virtual é uma simulação do mundo real gerada por um software de computador e experimentada pelos usuários por meio de uma interface homem-máquina, proporcionando-lhes uma repetição intensiva de tarefas complexas, dirigida por estímulos visuais e auditivos, criando uma interação dinâmica indivíduo-tarefa, um ambiente motivador e feedback imediato sobre desempenho e resultados, estimulando o aprendizado de habilidades motoras e o controle motor de comportamentos complexos.
Outros nomes:
  • Jogo virtual
Exercícios de alongamento e fortalecimento de membros superiores e inferiores, além de coordenação, marcha e equilíbrio.
Outros nomes:
  • Fisioterapia tradicional
Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo controle será submetido a 30 minutos de fisioterapia convencional em doze sessões (4 semanas).
Exercícios de alongamento e fortalecimento de membros superiores e inferiores, além de coordenação, marcha e equilíbrio.
Outros nomes:
  • Fisioterapia tradicional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterar o ângulo de movimento
Prazo: Mudança desde o início até 30 dias.
Ângulo de extensão da articulação do cotovelo (em graus) medido antes e depois da intervenção.
Mudança desde o início até 30 dias.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altere a potência do EEG das ondas alfa e beta
Prazo: Mudança desde o início até 30 dias.
Poder EEG de ondas alfa e beta (uV2) medido antes e depois da intervenção.
Mudança desde o início até 30 dias.
Alterar o erro absoluto
Prazo: Mudança de 15 tentativas durante 20 minutos em doze sessões (4 semanas).
Erro absoluto avaliado por pontuação que pode variar de 0 (sem erro, o dardo acerta o alvo central) a 5 (erro máximo, o dardo não acerta o alvo).
Mudança de 15 tentativas durante 20 minutos em doze sessões (4 semanas).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Tania F Campos, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

20 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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