Моторное обучение пациентов с инсультом в виртуальной среде
Моторное обучение пациентов с инсультом в виртуальной среде: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инсульт является основной причиной длительной инвалидности у взрослых, и обучение двигательным навыкам имеет жизненно важное значение для восстановления после двигательных последствий. Был предложен ряд подходов для продвижения двигательного обучения, включая виртуальную реальность, которая имитирует среду реального мира и основана на предположении, что навыки, приобретенные в виртуальном мире, будут перенесены в реальный мир. Виртуальная реальность вызывает зависящие от использования пластические изменения в ответ на стимуляцию высших двигательных областей, задействуя систему памяти, содержащую сохраненные двигательные программы. Таким образом, эти интерактивные вмешательства в виртуальную реальность основаны на идее о том, что стимуляция системы обработки действий активирует области коры головного мозга, участвующие в выполнении движений.
Эти игровые характеристики позволяют активировать систему зеркальных нейронов во время выполнения или наблюдения за действиями. Недавние данные свидетельствуют о важной роли этой системы нейронов в улучшении или восстановлении моторики пациентов. В этом отношении наблюдение за действием в сочетании с физической подготовкой может усилить влияние двигательной тренировки на выздоровление больных, перенесших инсульт.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
RN
-
Natal, RN, Бразилия, 59078-970
- Рекрутинг
- Department of Physical Therapy-Federal University of Rio Grande do Norte
-
Контакт:
- Lorenna DM Borges, MS
- Номер телефона: +55 84 987234630
- Электронная почта: lorennamacedo@gmail.com
-
Контакт:
- Jacilda O Passos, MS
- Номер телефона: +55 84 987121765
- Электронная почта: jacilda_band@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с диагнозом первый эпизод инсульта, подтвержденный медицинским визуализирующим обследованием, одностороннее поражение головного мозга, время поражения не менее 6 месяцев;
- Праворукий и способный заполнить инструменты оценки;
- Лица с нарушенными навыками движения верхних конечностей, например пить воду из стакана;
- Субъекты, способные оставаться в ортостатическом положении со вспомогательным устройством для ходьбы или без него.
Критерий исключения:
- Одностороннее игнорирование и нескорректированное первичное нарушение слуха или зрения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Пациенты экспериментальной группы будут подвергаться традиционной терапии в течение 30 минут и тренировке пораженной верхней конечности с использованием виртуальной реальности, которая продлится 20 минут в течение двенадцати сеансов (4 недели).
|
Виртуальная реальность — это симуляция реального мира, созданная компьютерным программным обеспечением и переживаемая пользователями через человеко-машинный интерфейс, обеспечивающая им интенсивное повторение сложных задач, направляемых визуальными и слуховыми стимулами, создавая динамическое индивидуально-задачное взаимодействие, мотивирующую среду. и немедленная обратная связь о производительности и результатах, стимулирующая обучение двигательным навыкам и двигательный контроль сложного поведения.
Другие имена:
Упражнения на растяжку и укрепление верхних и нижних конечностей, а также на координацию, походку и равновесие.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа пройдет 30-минутную обычную физиотерапию за двенадцать сеансов (4 недели).
|
Упражнения на растяжку и укрепление верхних и нижних конечностей, а также на координацию, походку и равновесие.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменить угол движения
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 30 дней.
|
Угол разгибания локтевого сустава (в градусах), измеренный до и после вмешательства.
|
Изменение от исходного уровня до 30 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мощности альфа- и бета-волн ЭЭГ
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 30 дней.
|
Мощность альфа- и бета-волн (uV2) ЭЭГ, измеренная до и после вмешательства.
|
Изменение от исходного уровня до 30 дней.
|
|
Изменить абсолютную ошибку
Временное ограничение: Изменение от 15 попыток в течение 20 минут в течение двенадцати сеансов (4 недели).
|
Абсолютная ошибка оценивается баллом, который может варьироваться от 0 (нет ошибки, дротик попадает в центральную мишень) до 5 (максимальная ошибка, дротик не попадает в мишень).
|
Изменение от 15 попыток в течение 20 минут в течение двенадцати сеансов (4 недели).
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Tania F Campos, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 475182/2012-0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .