- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03583827
Aprendizaje motor de pacientes con ictus en entornos virtuales
Aprendizaje motor de pacientes con ictus en entornos virtuales: ensayo clínico controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ictus es la principal causa de discapacidad a largo plazo en adultos y el aprendizaje motor es vital para recuperarse de las secuelas motoras. Se han propuesto varios enfoques para promover el aprendizaje motor, incluida la realidad virtual, que simula un entorno del mundo real y se basa en el supuesto de que las habilidades adquiridas en un mundo virtual se transferirán al mundo real. La realidad virtual induce cambios plásticos dependientes del uso en respuesta a la estimulación de áreas motoras superiores, reclutando el sistema de memoria que contiene los programas motores almacenados. Así, estas intervenciones interactivas de realidad virtual se basan en la idea de que estimular el sistema de procesamiento de acciones activa las áreas corticales involucradas en la ejecución del movimiento.
Estas características del juego permiten la activación del sistema de neuronas espejo durante la ejecución u observación de acciones. La evidencia reciente sugiere un papel importante para este sistema neuronal en la mejoría o recuperación motora de los pacientes. En este sentido, la observación de una acción en asociación con el entrenamiento físico puede potenciar los efectos del entrenamiento motor en la recuperación de pacientes con ictus.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
RN
-
Natal, RN, Brasil, 59078-970
- Reclutamiento
- Department of Physical Therapy-Federal University of Rio Grande do Norte
-
Contacto:
- Lorenna DM Borges, MS
- Número de teléfono: +55 84 987234630
- Correo electrónico: lorennamacedo@gmail.com
-
Contacto:
- Jacilda O Passos, MS
- Número de teléfono: +55 84 987121765
- Correo electrónico: jacilda_band@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos diagnosticados con el primer episodio de accidente cerebrovascular, confirmado por examen médico por imágenes, lesión cerebral unilateral, tiempo de lesión de al menos 6 meses;
- Diestro y capaz de completar los instrumentos de evaluación;
- Individuos con habilidades de movimiento de las extremidades superiores afectadas, como beber agua de un vaso;
- Sujetos capaces de permanecer en la posición ortostática, con o sin dispositivo de asistencia para la marcha.
Criterio de exclusión:
- Negligencia unilateral y deficiencia auditiva o visual primaria no corregida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Los pacientes del grupo experimental serán sometidos a terapia convencional durante 30 minutos y entrenamiento del miembro superior afectado mediante realidad virtual, que tendrá una duración de 20 minutos en doce sesiones (4 semanas).
|
La realidad virtual es una simulación del mundo real generada por un software de computadora y experimentada por los usuarios a través de una interfaz hombre-máquina, brindándoles una repetición intensiva de tareas complejas, dirigida por estímulos visuales y auditivos, creando una interacción dinámica entre tareas individuales y un entorno motivador. y retroalimentación inmediata sobre el desempeño y los resultados, estimulando el aprendizaje de habilidades motoras y el control motor de comportamientos complejos.
Otros nombres:
Ejercicios de estiramiento y fortalecimiento de los miembros superiores e inferiores, así como de coordinación, marcha y equilibrio.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Grupo de control
El grupo control se someterá a 30 minutos de fisioterapia convencional en doce sesiones (4 semanas).
|
Ejercicios de estiramiento y fortalecimiento de los miembros superiores e inferiores, así como de coordinación, marcha y equilibrio.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambiar el ángulo de movimiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 30 días.
|
Ángulo de extensión de la articulación del codo (en grados) medido antes y después de la intervención.
|
Cambio desde el inicio hasta los 30 días.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambia la potencia EEG de las ondas alfa y beta
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 30 días.
|
EEG de potencia de ondas alfa y beta (uV2) medido antes y después de la intervención.
|
Cambio desde el inicio hasta los 30 días.
|
|
Cambiar el error absoluto
Periodo de tiempo: Cambio de 15 intentos durante 20 minutos en doce sesiones (4 semanas).
|
Error absoluto evaluado por puntuación que puede variar de 0 (sin error, el dardo da en el blanco central) a 5 (error máximo, el dardo no da en el blanco).
|
Cambio de 15 intentos durante 20 minutos en doce sesiones (4 semanas).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Tania F Campos, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 475182/2012-0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .