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Aprendizaje motor de pacientes con ictus en entornos virtuales

30 de noviembre de 2019 actualizado por: Tania Campos, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Aprendizaje motor de pacientes con ictus en entornos virtuales: ensayo clínico controlado aleatorizado

El objetivo de este estudio es evaluar el aprendizaje motor de pacientes con ictus crónico en entornos virtuales. La mitad de los pacientes se someterán a terapia convencional y la otra mitad a entrenamiento de realidad virtual mediante juegos virtuales. El estudio también incluirá individuos sanos emparejados por edad, sexo, escolaridad y lateralidad de la mano.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

El ictus es la principal causa de discapacidad a largo plazo en adultos y el aprendizaje motor es vital para recuperarse de las secuelas motoras. Se han propuesto varios enfoques para promover el aprendizaje motor, incluida la realidad virtual, que simula un entorno del mundo real y se basa en el supuesto de que las habilidades adquiridas en un mundo virtual se transferirán al mundo real. La realidad virtual induce cambios plásticos dependientes del uso en respuesta a la estimulación de áreas motoras superiores, reclutando el sistema de memoria que contiene los programas motores almacenados. Así, estas intervenciones interactivas de realidad virtual se basan en la idea de que estimular el sistema de procesamiento de acciones activa las áreas corticales involucradas en la ejecución del movimiento.

Estas características del juego permiten la activación del sistema de neuronas espejo durante la ejecución u observación de acciones. La evidencia reciente sugiere un papel importante para este sistema neuronal en la mejoría o recuperación motora de los pacientes. En este sentido, la observación de una acción en asociación con el entrenamiento físico puede potenciar los efectos del entrenamiento motor en la recuperación de pacientes con ictus.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • RN
      • Natal, RN, Brasil, 59078-970
        • Reclutamiento
        • Department of Physical Therapy-Federal University of Rio Grande do Norte
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos diagnosticados con el primer episodio de accidente cerebrovascular, confirmado por examen médico por imágenes, lesión cerebral unilateral, tiempo de lesión de al menos 6 meses;
  • Diestro y capaz de completar los instrumentos de evaluación;
  • Individuos con habilidades de movimiento de las extremidades superiores afectadas, como beber agua de un vaso;
  • Sujetos capaces de permanecer en la posición ortostática, con o sin dispositivo de asistencia para la marcha.

Criterio de exclusión:

  • Negligencia unilateral y deficiencia auditiva o visual primaria no corregida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Los pacientes del grupo experimental serán sometidos a terapia convencional durante 30 minutos y entrenamiento del miembro superior afectado mediante realidad virtual, que tendrá una duración de 20 minutos en doce sesiones (4 semanas).
La realidad virtual es una simulación del mundo real generada por un software de computadora y experimentada por los usuarios a través de una interfaz hombre-máquina, brindándoles una repetición intensiva de tareas complejas, dirigida por estímulos visuales y auditivos, creando una interacción dinámica entre tareas individuales y un entorno motivador. y retroalimentación inmediata sobre el desempeño y los resultados, estimulando el aprendizaje de habilidades motoras y el control motor de comportamientos complejos.
Otros nombres:
  • Juego virtual
Ejercicios de estiramiento y fortalecimiento de los miembros superiores e inferiores, así como de coordinación, marcha y equilibrio.
Otros nombres:
  • Fisioterapia tradicional
Comparador activo: Grupo de control
El grupo control se someterá a 30 minutos de fisioterapia convencional en doce sesiones (4 semanas).
Ejercicios de estiramiento y fortalecimiento de los miembros superiores e inferiores, así como de coordinación, marcha y equilibrio.
Otros nombres:
  • Fisioterapia tradicional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambiar el ángulo de movimiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 30 días.
Ángulo de extensión de la articulación del codo (en grados) medido antes y después de la intervención.
Cambio desde el inicio hasta los 30 días.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambia la potencia EEG de las ondas alfa y beta
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 30 días.
EEG de potencia de ondas alfa y beta (uV2) medido antes y después de la intervención.
Cambio desde el inicio hasta los 30 días.
Cambiar el error absoluto
Periodo de tiempo: Cambio de 15 intentos durante 20 minutos en doce sesiones (4 semanas).
Error absoluto evaluado por puntuación que puede variar de 0 (sin error, el dardo da en el blanco central) a 5 (error máximo, el dardo no da en el blanco).
Cambio de 15 intentos durante 20 minutos en doce sesiones (4 semanas).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Tania F Campos, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

20 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

11 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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