Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motorisk indlæring af slagtilfældepatienter i virtuelle miljøer

30. november 2019 opdateret af: Tania Campos, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Motorisk indlæring af slagtilfældepatienter i virtuelle miljøer: Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den motoriske læring hos patienter med kronisk slagtilfælde i virtuelle miljøer. Halvdelen af ​​patienterne vil gennemgå konventionel terapi og halvdelen virtual reality-træning ved brug af virtuelt spil. Undersøgelsen vil også omfatte raske individer matchet for alder, køn, skolegang og håndlateralitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er hovedårsagen til langvarig funktionsnedsættelse hos voksne, og motorisk læring er afgørende for at komme sig over motoriske følgesygdomme. En række tilgange er blevet foreslået til at fremme motorisk læring, herunder virtuel virkelighed, som simulerer et virkeligt miljø og er baseret på antagelsen om, at færdigheder erhvervet i en virtuel verden vil blive overført til den virkelige verden. Virtual reality inducerer brugsafhængige plastiske ændringer som reaktion på stimulering af højere motoriske områder og rekrutterer hukommelsessystemet, der indeholder lagrede motoriske programmer. Som sådan er disse interaktive indgreb i virtual reality baseret på ideen om, at stimulering af handlingsbehandlingssystemet aktiverer de kortikale områder, der er involveret i bevægelsesudførelse.

Disse spilkarakteristika tillader aktivering af spejlneuronsystemet under udførelsen eller observationen af ​​handlinger. Nylige beviser tyder på en vigtig rolle for dette neuronsystem i forbedringen eller motorisk restitution af patienter. I denne henseende kan observation af en handling i forbindelse med fysisk træning øge effekten af ​​motorisk træning på restitutionen af ​​patienter med slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • RN
      • Natal, RN, Brasilien, 59078-970
        • Rekruttering
        • Department of Physical Therapy-Federal University of Rio Grande do Norte
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner diagnosticeret med den første episode af slagtilfælde, bekræftet ved medicinsk billeddiagnostisk undersøgelse, ensidig hjerneskade, læsionstid på mindst 6 måneder;
  • Højrehåndet og i stand til at gennemføre vurderingsinstrumenterne;
  • Personer med påvirkede bevægelsesevner i de øvre lemmer, såsom at drikke vand fra et glas;
  • Forsøgspersoner i stand til at forblive i ortostatisk stilling, med eller uden ganghjælpemiddel.

Ekskluderingskriterier:

  • Ensidig forsømmelse og ukorrigeret primær auditiv eller synsnedsættelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Eksperimentelle gruppepatienter vil blive underkastet konventionel terapi i 30 minutter og træning af det berørte overekstremitet ved hjælp af virtual reality, som varer 20 minutter over tolv sessioner (4 uger).
Virtual reality er en simulering af den virkelige verden genereret af computersoftware og oplevet af brugere via en menneske-maskine-grænseflade, der giver dem intensiv gentagelse af komplekse opgaver, styret af visuelle og auditive stimuli, hvilket skaber dynamisk individuel-opgave-interaktion, et motiverende miljø og øjeblikkelig feedback på ydeevne og resultater, stimulerende motorisk læring og motorisk kontrol af kompleks adfærd.
Andre navne:
  • Virtuelt spil
Øvelser for udstrækning og styrkelse af de øvre og nedre lemmer samt koordination, gang og balance.
Andre navne:
  • Traditionel fysioterapi
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil gennemgå 30 minutters konventionel fysioterapi i 12 sessioner (4 uger).
Øvelser for udstrækning og styrkelse af de øvre og nedre lemmer samt koordination, gang og balance.
Andre navne:
  • Traditionel fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift bevægelsesvinklen
Tidsramme: Skift fra baseline til 30 dage.
Udstrækningsvinkel af albueleddet (i grader) målt før og efter interventionen.
Skift fra baseline til 30 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændre EEG-styrken af ​​alfa- og betabølger
Tidsramme: Skift fra baseline til 30 dage.
EEG-effekt af alfa- og beta-bølger (uV2) målt før og efter interventionen.
Skift fra baseline til 30 dage.
Skift den absolutte fejl
Tidsramme: Skift fra 15 forsøg i løbet af 20 minutter over tolv sessioner (4 uger).
Absolut fejl vurderet efter score, som kan variere fra 0 (ingen fejl, pilen rammer det centrale mål) til 5 (maksimal fejl, pilen rammer ikke målet).
Skift fra 15 forsøg i løbet af 20 minutter over tolv sessioner (4 uger).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Tania F Campos, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner