- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03583827
Motorisk indlæring af slagtilfældepatienter i virtuelle miljøer
Motorisk indlæring af slagtilfældepatienter i virtuelle miljøer: Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er hovedårsagen til langvarig funktionsnedsættelse hos voksne, og motorisk læring er afgørende for at komme sig over motoriske følgesygdomme. En række tilgange er blevet foreslået til at fremme motorisk læring, herunder virtuel virkelighed, som simulerer et virkeligt miljø og er baseret på antagelsen om, at færdigheder erhvervet i en virtuel verden vil blive overført til den virkelige verden. Virtual reality inducerer brugsafhængige plastiske ændringer som reaktion på stimulering af højere motoriske områder og rekrutterer hukommelsessystemet, der indeholder lagrede motoriske programmer. Som sådan er disse interaktive indgreb i virtual reality baseret på ideen om, at stimulering af handlingsbehandlingssystemet aktiverer de kortikale områder, der er involveret i bevægelsesudførelse.
Disse spilkarakteristika tillader aktivering af spejlneuronsystemet under udførelsen eller observationen af handlinger. Nylige beviser tyder på en vigtig rolle for dette neuronsystem i forbedringen eller motorisk restitution af patienter. I denne henseende kan observation af en handling i forbindelse med fysisk træning øge effekten af motorisk træning på restitutionen af patienter med slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
RN
-
Natal, RN, Brasilien, 59078-970
- Rekruttering
- Department of Physical Therapy-Federal University of Rio Grande do Norte
-
Kontakt:
- Lorenna DM Borges, MS
- Telefonnummer: +55 84 987234630
- E-mail: lorennamacedo@gmail.com
-
Kontakt:
- Jacilda O Passos, MS
- Telefonnummer: +55 84 987121765
- E-mail: jacilda_band@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner diagnosticeret med den første episode af slagtilfælde, bekræftet ved medicinsk billeddiagnostisk undersøgelse, ensidig hjerneskade, læsionstid på mindst 6 måneder;
- Højrehåndet og i stand til at gennemføre vurderingsinstrumenterne;
- Personer med påvirkede bevægelsesevner i de øvre lemmer, såsom at drikke vand fra et glas;
- Forsøgspersoner i stand til at forblive i ortostatisk stilling, med eller uden ganghjælpemiddel.
Ekskluderingskriterier:
- Ensidig forsømmelse og ukorrigeret primær auditiv eller synsnedsættelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Eksperimentelle gruppepatienter vil blive underkastet konventionel terapi i 30 minutter og træning af det berørte overekstremitet ved hjælp af virtual reality, som varer 20 minutter over tolv sessioner (4 uger).
|
Virtual reality er en simulering af den virkelige verden genereret af computersoftware og oplevet af brugere via en menneske-maskine-grænseflade, der giver dem intensiv gentagelse af komplekse opgaver, styret af visuelle og auditive stimuli, hvilket skaber dynamisk individuel-opgave-interaktion, et motiverende miljø og øjeblikkelig feedback på ydeevne og resultater, stimulerende motorisk læring og motorisk kontrol af kompleks adfærd.
Andre navne:
Øvelser for udstrækning og styrkelse af de øvre og nedre lemmer samt koordination, gang og balance.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil gennemgå 30 minutters konventionel fysioterapi i 12 sessioner (4 uger).
|
Øvelser for udstrækning og styrkelse af de øvre og nedre lemmer samt koordination, gang og balance.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift bevægelsesvinklen
Tidsramme: Skift fra baseline til 30 dage.
|
Udstrækningsvinkel af albueleddet (i grader) målt før og efter interventionen.
|
Skift fra baseline til 30 dage.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændre EEG-styrken af alfa- og betabølger
Tidsramme: Skift fra baseline til 30 dage.
|
EEG-effekt af alfa- og beta-bølger (uV2) målt før og efter interventionen.
|
Skift fra baseline til 30 dage.
|
|
Skift den absolutte fejl
Tidsramme: Skift fra 15 forsøg i løbet af 20 minutter over tolv sessioner (4 uger).
|
Absolut fejl vurderet efter score, som kan variere fra 0 (ingen fejl, pilen rammer det centrale mål) til 5 (maksimal fejl, pilen rammer ikke målet).
|
Skift fra 15 forsøg i løbet af 20 minutter over tolv sessioner (4 uger).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Tania F Campos, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 475182/2012-0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .