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Motorisches Lernen von Schlaganfallpatienten in virtuellen Umgebungen

30. November 2019 aktualisiert von: Tania Campos, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Motorisches Lernen von Schlaganfallpatienten in virtuellen Umgebungen: Randomisierte kontrollierte klinische Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, das motorische Lernen von Patienten mit chronischem Schlaganfall in virtuellen Umgebungen zu bewerten. Die Hälfte der Patienten wird sich einer konventionellen Therapie und der Hälfte eines Virtual-Reality-Trainings unter Verwendung eines virtuellen Spiels unterziehen. Die Studie wird auch gesunde Personen umfassen, die hinsichtlich Alter, Geschlecht, Schulbildung und Handlateralität übereinstimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall ist die Hauptursache für langfristige Behinderungen bei Erwachsenen, und motorisches Lernen ist für die Genesung von motorischen Folgen von entscheidender Bedeutung. Zur Förderung des motorischen Lernens wurde eine Reihe von Ansätzen vorgeschlagen, darunter die virtuelle Realität, die eine reale Umgebung simuliert und auf der Annahme basiert, dass in einer virtuellen Welt erworbene Fähigkeiten auf die reale Welt übertragen werden. Virtuelle Realität induziert gebrauchsabhängige plastische Veränderungen als Reaktion auf die Stimulation höherer motorischer Bereiche und rekrutiert das Gedächtnissystem, das gespeicherte motorische Programme enthält. Als solche basieren diese interaktiven Interventionen der virtuellen Realität auf der Idee, dass die Stimulierung des Aktionsverarbeitungssystems die an der Bewegungsausführung beteiligten kortikalen Bereiche aktiviert.

Diese Spieleigenschaften ermöglichen die Aktivierung des Spiegelneuronensystems während der Ausführung oder Beobachtung von Handlungen. Jüngste Beweise legen nahe, dass dieses Neuronensystem eine wichtige Rolle bei der Verbesserung oder motorischen Erholung von Patienten spielt. In dieser Hinsicht kann die Beobachtung einer Aktion in Verbindung mit körperlichem Training die Auswirkungen des motorischen Trainings auf die Genesung von Patienten mit Schlaganfall verstärken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • RN
      • Natal, RN, Brasilien, 59078-970
        • Rekrutierung
        • Department of Physical Therapy-Federal University of Rio Grande do Norte
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, bei denen die erste Episode eines Schlaganfalls diagnostiziert wurde, bestätigt durch eine medizinische Bildgebungsuntersuchung, einseitige Hirnverletzung, Läsionszeit von mindestens 6 Monaten;
  • Rechtshänder und in der Lage, die Bewertungsinstrumente zu vervollständigen;
  • Personen mit eingeschränkter Beweglichkeit der oberen Extremitäten, wie z. B. Trinkwasser aus einem Glas;
  • Probanden, die in der orthostatischen Position bleiben können, mit oder ohne Gehhilfe.

Ausschlusskriterien:

  • Einseitige Vernachlässigung und nicht korrigierte primäre Hör- oder Sehbehinderung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Patienten der Versuchsgruppe werden einer konventionellen Therapie für 30 Minuten und einem Training der betroffenen oberen Extremität unter Verwendung von Virtual Reality unterzogen, das 20 Minuten über zwölf Sitzungen (4 Wochen) dauern wird.
Virtuelle Realität ist eine Simulation der realen Welt, die von Computersoftware generiert und von Benutzern über eine Mensch-Maschine-Schnittstelle erlebt wird, die ihnen eine intensive Wiederholung komplexer Aufgaben ermöglicht, die durch visuelle und akustische Reize gesteuert wird, wodurch eine dynamische Interaktion zwischen einzelnen Aufgaben und eine motivierende Umgebung geschaffen wird und sofortiges Feedback zu Leistung und Ergebnissen, was das Erlernen motorischer Fähigkeiten und die motorische Kontrolle komplexer Verhaltensweisen stimuliert.
Andere Namen:
  • Virtuelles Spiel
Dehnungs- und Kräftigungsübungen der oberen und unteren Gliedmaßen sowie Koordinations-, Gang- und Gleichgewichtsübungen.
Andere Namen:
  • Klassische Physiotherapie
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird sich in zwölf Sitzungen (4 Wochen) einer 30-minütigen konventionellen Physiotherapie unterziehen.
Dehnungs- und Kräftigungsübungen der oberen und unteren Gliedmaßen sowie Koordinations-, Gang- und Gleichgewichtsübungen.
Andere Namen:
  • Klassische Physiotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungswinkel ändern
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis 30 Tage.
Streckwinkel des Ellbogengelenks (in Grad), gemessen vor und nach dem Eingriff.
Änderung vom Ausgangswert bis 30 Tage.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie die EEG-Leistung von Alpha- und Betawellen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis 30 Tage.
EEG-Leistung von Alpha- und Betawellen (uV2), gemessen vor und nach dem Eingriff.
Änderung vom Ausgangswert bis 30 Tage.
Ändern Sie den absoluten Fehler
Zeitfenster: Wechseln Sie von 15 Versuchen während 20 Minuten über zwölf Sitzungen (4 Wochen).
Absoluter Fehler, bewertet durch Punktzahl, die von 0 (kein Fehler, der Pfeil trifft das zentrale Ziel) bis 5 (maximaler Fehler, der Pfeil trifft das Ziel nicht) variieren kann.
Wechseln Sie von 15 Versuchen während 20 Minuten über zwölf Sitzungen (4 Wochen).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Tania F Campos, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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