- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03583827
Motorisches Lernen von Schlaganfallpatienten in virtuellen Umgebungen
Motorisches Lernen von Schlaganfallpatienten in virtuellen Umgebungen: Randomisierte kontrollierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schlaganfall ist die Hauptursache für langfristige Behinderungen bei Erwachsenen, und motorisches Lernen ist für die Genesung von motorischen Folgen von entscheidender Bedeutung. Zur Förderung des motorischen Lernens wurde eine Reihe von Ansätzen vorgeschlagen, darunter die virtuelle Realität, die eine reale Umgebung simuliert und auf der Annahme basiert, dass in einer virtuellen Welt erworbene Fähigkeiten auf die reale Welt übertragen werden. Virtuelle Realität induziert gebrauchsabhängige plastische Veränderungen als Reaktion auf die Stimulation höherer motorischer Bereiche und rekrutiert das Gedächtnissystem, das gespeicherte motorische Programme enthält. Als solche basieren diese interaktiven Interventionen der virtuellen Realität auf der Idee, dass die Stimulierung des Aktionsverarbeitungssystems die an der Bewegungsausführung beteiligten kortikalen Bereiche aktiviert.
Diese Spieleigenschaften ermöglichen die Aktivierung des Spiegelneuronensystems während der Ausführung oder Beobachtung von Handlungen. Jüngste Beweise legen nahe, dass dieses Neuronensystem eine wichtige Rolle bei der Verbesserung oder motorischen Erholung von Patienten spielt. In dieser Hinsicht kann die Beobachtung einer Aktion in Verbindung mit körperlichem Training die Auswirkungen des motorischen Trainings auf die Genesung von Patienten mit Schlaganfall verstärken.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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RN
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Natal, RN, Brasilien, 59078-970
- Rekrutierung
- Department of Physical Therapy-Federal University of Rio Grande do Norte
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Kontakt:
- Lorenna DM Borges, MS
- Telefonnummer: +55 84 987234630
- E-Mail: lorennamacedo@gmail.com
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Kontakt:
- Jacilda O Passos, MS
- Telefonnummer: +55 84 987121765
- E-Mail: jacilda_band@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden, bei denen die erste Episode eines Schlaganfalls diagnostiziert wurde, bestätigt durch eine medizinische Bildgebungsuntersuchung, einseitige Hirnverletzung, Läsionszeit von mindestens 6 Monaten;
- Rechtshänder und in der Lage, die Bewertungsinstrumente zu vervollständigen;
- Personen mit eingeschränkter Beweglichkeit der oberen Extremitäten, wie z. B. Trinkwasser aus einem Glas;
- Probanden, die in der orthostatischen Position bleiben können, mit oder ohne Gehhilfe.
Ausschlusskriterien:
- Einseitige Vernachlässigung und nicht korrigierte primäre Hör- oder Sehbehinderung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Patienten der Versuchsgruppe werden einer konventionellen Therapie für 30 Minuten und einem Training der betroffenen oberen Extremität unter Verwendung von Virtual Reality unterzogen, das 20 Minuten über zwölf Sitzungen (4 Wochen) dauern wird.
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Virtuelle Realität ist eine Simulation der realen Welt, die von Computersoftware generiert und von Benutzern über eine Mensch-Maschine-Schnittstelle erlebt wird, die ihnen eine intensive Wiederholung komplexer Aufgaben ermöglicht, die durch visuelle und akustische Reize gesteuert wird, wodurch eine dynamische Interaktion zwischen einzelnen Aufgaben und eine motivierende Umgebung geschaffen wird und sofortiges Feedback zu Leistung und Ergebnissen, was das Erlernen motorischer Fähigkeiten und die motorische Kontrolle komplexer Verhaltensweisen stimuliert.
Andere Namen:
Dehnungs- und Kräftigungsübungen der oberen und unteren Gliedmaßen sowie Koordinations-, Gang- und Gleichgewichtsübungen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird sich in zwölf Sitzungen (4 Wochen) einer 30-minütigen konventionellen Physiotherapie unterziehen.
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Dehnungs- und Kräftigungsübungen der oberen und unteren Gliedmaßen sowie Koordinations-, Gang- und Gleichgewichtsübungen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewegungswinkel ändern
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis 30 Tage.
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Streckwinkel des Ellbogengelenks (in Grad), gemessen vor und nach dem Eingriff.
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Änderung vom Ausgangswert bis 30 Tage.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ändern Sie die EEG-Leistung von Alpha- und Betawellen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis 30 Tage.
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EEG-Leistung von Alpha- und Betawellen (uV2), gemessen vor und nach dem Eingriff.
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Änderung vom Ausgangswert bis 30 Tage.
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Ändern Sie den absoluten Fehler
Zeitfenster: Wechseln Sie von 15 Versuchen während 20 Minuten über zwölf Sitzungen (4 Wochen).
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Absoluter Fehler, bewertet durch Punktzahl, die von 0 (kein Fehler, der Pfeil trifft das zentrale Ziel) bis 5 (maximaler Fehler, der Pfeil trifft das Ziel nicht) variieren kann.
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Wechseln Sie von 15 Versuchen während 20 Minuten über zwölf Sitzungen (4 Wochen).
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Tania F Campos, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 475182/2012-0
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