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Apprentissage moteur des patients victimes d'AVC dans des environnements virtuels

30 novembre 2019 mis à jour par: Tania Campos, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Apprentissage moteur des patients victimes d'un AVC dans des environnements virtuels : essai clinique contrôlé randomisé

Le but de cette étude est d'évaluer l'apprentissage moteur des patients ayant subi un AVC chronique dans des environnements virtuels. La moitié des patients suivront une thérapie conventionnelle et l'autre moitié une formation en réalité virtuelle à l'aide de jeux virtuels. L'étude inclura également des individus en bonne santé appariés pour l'âge, le sexe, la scolarité et la latéralité de la main.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'AVC est la principale cause d'incapacité de longue durée chez l'adulte et l'apprentissage moteur est vital pour se remettre des séquelles motrices. Un certain nombre d'approches ont été proposées pour favoriser l'apprentissage moteur, y compris la réalité virtuelle, qui simule un environnement du monde réel et repose sur l'hypothèse que les compétences acquises dans un monde virtuel seront transférées dans le monde réel. La réalité virtuelle induit des changements plastiques dépendants de l'utilisation en réponse à la stimulation des zones motrices supérieures, recrutant le système de mémoire contenant les programmes moteurs stockés. Ainsi, ces interventions interactives de réalité virtuelle reposent sur l'idée que la stimulation du système de traitement de l'action active les aires corticales impliquées dans l'exécution du mouvement.

Ces caractéristiques de jeu permettent d'activer le système des neurones miroirs lors de l'exécution ou de l'observation d'actions. Des preuves récentes suggèrent un rôle important pour ce système neuronal dans l'amélioration ou la récupération motrice des patients. À cet égard, l'observation d'une action en association avec un entraînement physique peut renforcer les effets de l'entraînement moteur sur la récupération des patients victimes d'un AVC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • RN
      • Natal, RN, Brésil, 59078-970
        • Recrutement
        • Department of Physical Therapy-Federal University of Rio Grande do Norte
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets diagnostiqués avec le premier épisode d'AVC, confirmé par un examen d'imagerie médicale, lésion cérébrale unilatérale, durée de lésion d'au moins 6 mois ;
  • Droitier et capable de remplir les instruments d'évaluation ;
  • Les personnes dont les habiletés motrices des membres supérieurs sont affectées, comme boire de l'eau dans un verre ;
  • Sujets capables de rester en position orthostatique, avec ou sans appareil d'aide à la marche.

Critère d'exclusion:

  • Négligence unilatérale et déficience auditive ou visuelle primaire non corrigée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Les patients du groupe expérimental seront soumis à une thérapie conventionnelle de 30 minutes et à un entraînement du membre supérieur atteint par réalité virtuelle, qui durera 20 minutes sur douze séances (4 semaines).
Autre: Réalité virtuelle
La réalité virtuelle est une simulation du monde réel générée par un logiciel informatique et vécue par les utilisateurs via une interface homme-machine, leur fournissant une répétition intensive de tâches complexes, dirigées par des stimuli visuels et auditifs, créant une interaction dynamique des tâches individuelles, un environnement motivant et un retour immédiat sur les performances et les résultats, stimulant l'apprentissage des habiletés motrices et le contrôle moteur des comportements complexes.
Autres noms:
  • Jeu virtuel
Autre: Physiothérapie conventionnelle
Exercices d'étirement et de renforcement des membres supérieurs et inférieurs, ainsi que de coordination, de marche et d'équilibre.
Autres noms:
  • Physiothérapie traditionnelle
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin subira 30 minutes de physiothérapie conventionnelle en douze séances (4 semaines).
Autre: Physiothérapie conventionnelle
Exercices d'étirement et de renforcement des membres supérieurs et inférieurs, ainsi que de coordination, de marche et d'équilibre.
Autres noms:
  • Physiothérapie traditionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changer l'angle de mouvement
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 30 jours.
Angle d'extension de l'articulation du coude (en degrés) mesuré avant et après l'intervention.
Changement de la ligne de base jusqu'à 30 jours.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifier la puissance EEG des ondes alpha et bêta
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 30 jours.
Puissance EEG des ondes alpha et bêta (uV2) mesurée avant et après l'intervention.
Changement de la ligne de base jusqu'à 30 jours.
Modifier l'erreur absolue
Délai: Passer de 15 essais de 20 minutes répartis sur douze séances (4 semaines).
Erreur absolue évaluée par un score qui peut varier de 0 (pas d'erreur, la fléchette touche la cible centrale) à 5 (erreur maximale, la fléchette ne touche pas la cible).
Passer de 15 essais de 20 minutes répartis sur douze séances (4 semaines).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Collaborateurs

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Tania F Campos, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

20 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2018

Première publication (Réel)

11 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 475182/2012-0

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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