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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03583827
가상 환경에서 뇌졸중 환자의 운동 학습
2019년 11월 30일 업데이트: Tania Campos, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
가상 환경에서 뇌졸중 환자의 운동 학습: 무작위 통제 임상 시험
이 연구의 목적은 가상 환경에서 만성 뇌졸중 환자의 운동 학습을 평가하는 것입니다.
환자의 절반은 기존 치료를 받고 절반은 가상 게임을 사용하여 가상 현실 훈련을 받게 됩니다.
이 연구에는 연령, 성별, 학력 및 손의 편측성이 일치하는 건강한 개인도 포함될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 성인의 장기적인 장애의 주요 원인이며 운동 학습은 운동 후유증에서 회복하는 데 필수적입니다. 실제 환경을 시뮬레이션하고 가상 세계에서 습득한 기술이 실제 세계로 이전될 것이라는 가정에 기반한 가상 현실을 포함하여 운동 학습을 촉진하기 위한 여러 접근 방식이 제안되었습니다. 가상 현실은 더 높은 운동 영역의 자극에 반응하여 사용에 따른 소성 변화를 유도하여 저장된 운동 프로그램을 포함하는 기억 시스템을 모집합니다. 이와 같이 가상 현실의 이러한 대화식 개입은 동작 처리 시스템을 자극하면 움직임 실행과 관련된 피질 영역이 활성화된다는 생각에 기반합니다.
이러한 게임 특성은 행동을 실행하거나 관찰하는 동안 미러 뉴런 시스템의 활성화를 허용합니다. 최근의 증거는 환자의 개선 또는 운동 회복에서 이 뉴런 시스템이 중요한 역할을 한다는 것을 암시합니다. 이와 관련하여 신체 훈련과 관련된 행동을 관찰하면 뇌졸중 환자의 회복에 대한 운동 훈련의 효과를 높일 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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RN
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Natal, RN, 브라질, 59078-970
- 모병
- Department of Physical Therapy-Federal University of Rio Grande do Norte
-
연락하다:
- Lorenna DM Borges, MS
- 전화번호: +55 84 987234630
- 이메일: lorennamacedo@gmail.com
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연락하다:
- Jacilda O Passos, MS
- 전화번호: +55 84 987121765
- 이메일: jacilda_band@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌졸중의 첫 번째 에피소드로 진단되고 의료 영상 검사로 확인된 피험자, 편측성 뇌 손상, 최소 6개월의 병변 시간;
- 오른손잡이이며 평가 도구를 완성할 수 있습니다.
- 유리잔으로 물을 마시는 것과 같이 상지 운동 능력에 영향을 받은 개인;
- 보행 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 기립 위치를 유지할 수 있는 피험자.
제외 기준:
- 일방적 방치 및 교정되지 않은 기본 청각 또는 시각 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험군 환자들은 30분간의 전통적인 치료와 가상현실을 이용한 영향을 받은 상지의 훈련을 12회기(4주) 동안 20분간 받게 될 것입니다.
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가상 현실은 컴퓨터 소프트웨어에 의해 생성되고 인간-기계 인터페이스를 통해 사용자가 경험하는 실제 세계의 시뮬레이션으로, 시각적 및 청각적 자극에 의해 지시되는 복잡한 작업의 집중적인 반복을 제공하여 역동적인 개별 작업 상호 작용, 동기 부여 환경을 만듭니다. 수행 및 결과에 대한 즉각적인 피드백, 운동 기술 학습 및 복잡한 행동의 운동 제어를 자극합니다.
다른 이름들:
상지와 하지의 스트레칭과 강화 운동, 조정, 보행 및 균형 운동.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
대조군은 12회기(4주) 동안 30분간의 물리치료를 받게 됩니다.
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상지와 하지의 스트레칭과 강화 운동, 조정, 보행 및 균형 운동.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이동 각도 변경
기간: 기준선에서 30일까지 변경합니다.
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개입 전과 후에 측정된 팔꿈치 관절의 확장 각도(도 단위).
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기준선에서 30일까지 변경합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알파파와 베타파의 EEG 전력 변경
기간: 기준선에서 30일까지 변경합니다.
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개입 전후에 측정된 알파 및 베타파(uV2)의 EEG 파워.
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기준선에서 30일까지 변경합니다.
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절대 오차 변경
기간: 12개 세션(4주)에 걸쳐 20분 동안 15개 시도에서 변경합니다.
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절대 오차는 0(오류 없음, 다트가 중앙 목표물에 맞음)에서 5(최대 오류, 다트가 목표물에 맞지 않음)까지 다양할 수 있는 점수로 평가됩니다.
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12개 세션(4주)에 걸쳐 20분 동안 15개 시도에서 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Tania F Campos, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 20일
연구 완료 (예상)
2020년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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