Motorisch leren van patiënten met een beroerte in virtuele omgevingen
Motorisch leren van patiënten met een beroerte in virtuele omgevingen: gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beroerte is de belangrijkste oorzaak van langdurige invaliditeit bij volwassenen en motorisch leren is van vitaal belang voor het herstel van motorische gevolgen. Er zijn een aantal benaderingen voorgesteld om motorisch leren te bevorderen, waaronder virtual reality, dat een echte wereld simuleert en gebaseerd is op de veronderstelling dat vaardigheden die in een virtuele wereld zijn verworven, zullen worden overgedragen naar de echte wereld. Virtual reality induceert gebruiksafhankelijke plastische veranderingen als reactie op stimulatie van hogere motorische gebieden, waarbij het geheugensysteem wordt gerekruteerd dat opgeslagen motorische programma's bevat. Als zodanig zijn deze interactieve interventies van virtual reality gebaseerd op het idee dat het stimuleren van het actieverwerkingssysteem de corticale gebieden activeert die betrokken zijn bij het uitvoeren van bewegingen.
Deze spelkenmerken maken activering van het spiegelneuronensysteem mogelijk tijdens het uitvoeren of observeren van acties. Recent bewijs suggereert een belangrijke rol voor dit neuronsysteem bij de verbetering of het motorisch herstel van patiënten. In dit opzicht kan het observeren van een actie in combinatie met fysieke training de effecten van motorische training op het herstel van patiënten met een beroerte versterken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
RN
-
Natal, RN, Brazilië, 59078-970
- Werving
- Department of Physical Therapy-Federal University of Rio Grande do Norte
-
Contact:
- Lorenna DM Borges, MS
- Telefoonnummer: +55 84 987234630
- E-mail: lorennamacedo@gmail.com
-
Contact:
- Jacilda O Passos, MS
- Telefoonnummer: +55 84 987121765
- E-mail: jacilda_band@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen bij wie de eerste episode van een beroerte is vastgesteld, bevestigd door medisch beeldvormingsonderzoek, unilateraal hersenletsel, laesietijd van ten minste 6 maanden;
- Rechtshandig en in staat om de beoordelingsinstrumenten in te vullen;
- Personen met aangetaste bewegingsvaardigheden van de bovenste ledematen, zoals het drinken van water uit een glas;
- Onderwerpen die in de orthostatische positie kunnen blijven, met of zonder loophulpmiddel.
Uitsluitingscriteria:
- Eenzijdige verwaarlozing en ongecorrigeerde primaire auditieve of visuele beperking.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Patiënten uit de experimentele groep krijgen gedurende 30 minuten conventionele therapie en training van de aangedane bovenste extremiteit met behulp van virtual reality, die 20 minuten zal duren gedurende twaalf sessies (4 weken).
|
Virtual reality is een simulatie van de echte wereld die wordt gegenereerd door computersoftware en door gebruikers wordt ervaren via een mens-machine-interface, waardoor ze complexe taken intensief kunnen herhalen, geleid door visuele en auditieve prikkels, waardoor dynamische individuele-taakinteractie ontstaat, een motiverende omgeving en onmiddellijke feedback over prestaties en resultaten, waardoor het leren van motorische vaardigheden en motorische controle van complex gedrag wordt gestimuleerd.
Andere namen:
Oefeningen voor het strekken en versterken van de bovenste en onderste ledematen, evenals coördinatie, gang en evenwicht.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep ondergaat 30 minuten conventionele fysiotherapie in twaalf sessies (4 weken).
|
Oefeningen voor het strekken en versterken van de bovenste en onderste ledematen, evenals coördinatie, gang en evenwicht.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander de bewegingshoek
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline tot 30 dagen.
|
Hoek van extensie van het ellebooggewricht (in graden) gemeten voor en na de ingreep.
|
Wijziging vanaf baseline tot 30 dagen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander het EEG-vermogen van alfa- en bètagolven
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline tot 30 dagen.
|
EEG-vermogen van alfa- en bètagolven (uV2) gemeten voor en na de ingreep.
|
Wijziging vanaf baseline tot 30 dagen.
|
|
Wijzig de absolute fout
Tijdsspanne: Verander van 15 proeven gedurende 20 minuten over twaalf sessies (4 weken).
|
Absolute fout geëvalueerd door score die kan variëren van 0 (geen fout, de pijl raakt het centrale doel) tot 5 (maximale fout, de pijl raakt het doel niet).
|
Verander van 15 proeven gedurende 20 minuten over twaalf sessies (4 weken).
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Tania F Campos, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 475182/2012-0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .