Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motorické učení pacientů s mrtvicí ve virtuálních prostředích

30. listopadu 2019 aktualizováno: Tania Campos, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Motorické učení pacientů s mrtvicí ve virtuálních prostředích: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Cílem této studie je posoudit motorické učení pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou ve virtuálním prostředí. Polovina pacientů podstoupí konvenční terapii a polovina trénink virtuální reality pomocí virtuální hry. Studie bude zahrnovat také zdravé jedince odpovídající věku, pohlaví, vzdělání a laterality rukou.

Přehled studie

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou dlouhodobé invalidity u dospělých a motorické učení je životně důležité pro zotavení se z motorických následků. Na podporu motorického učení byla navržena řada přístupů, včetně virtuální reality, která simuluje prostředí reálného světa a je založena na předpokladu, že dovednosti získané ve virtuálním světě budou přeneseny do reálného světa. Virtuální realita vyvolává plastické změny závislé na použití v reakci na stimulaci vyšších motorických oblastí, rekrutuje paměťový systém obsahující uložené motorické programy. Jako takové jsou tyto interaktivní intervence virtuální reality založeny na myšlence, že stimulace systému zpracování akce aktivuje korové oblasti zapojené do provádění pohybu.

Tyto herní charakteristiky umožňují aktivaci systému zrcadlových neuronů během provádění nebo pozorování akcí. Nedávné důkazy naznačují důležitou roli tohoto neuronového systému při zlepšování nebo motorické regeneraci pacientů. V tomto ohledu může pozorování akce ve spojení s fyzickým tréninkem zvýšit účinky motorického tréninku na zotavení pacientů s mrtvicí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • RN
      • Natal, RN, Brazílie, 59078-970
        • Nábor
        • Department of Physical Therapy-Federal University of Rio Grande do Norte
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s diagnózou první epizody mrtvice potvrzené lékařským zobrazovacím vyšetřením, jednostranné poranění mozku, doba léze alespoň 6 měsíců;
  • pravák a schopný dokončit nástroje hodnocení;
  • Jedinci s postiženými pohybovými dovednostmi horních končetin, jako je pití vody ze sklenice;
  • Subjekty schopné zůstat v ortostatické poloze s nebo bez zařízení na podporu chůze.

Kritéria vyloučení:

  • Jednostranné zanedbání a nekorigované primární sluchové nebo zrakové postižení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Pacienti experimentální skupiny budou podrobeni klasické terapii v délce 30 minut a tréninku postižené horní končetiny pomocí virtuální reality, který bude trvat 20 minut během dvanácti sezení (4 týdny).
Virtuální realita je simulace reálného světa generovaná počítačovým softwarem a prožívaná uživateli prostřednictvím rozhraní člověk-stroj, poskytuje jim intenzivní opakování složitých úkolů, řízených vizuálními a sluchovými podněty, vytváří dynamickou interakci mezi jednotlivými úkoly, motivující prostředí. a okamžitou zpětnou vazbu o výkonu a výsledcích, stimulující učení motorických dovedností a motorickou kontrolu komplexního chování.
Ostatní jména:
  • Virtuální hra
Cvičení protahování a posilování horních a dolních končetin, dále koordinace, chůze a rovnováha.
Ostatní jména:
  • Tradiční fyzikální terapie
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina podstoupí 30 minut konvenční fyzikální terapie ve dvanácti sezeních (4 týdny).
Cvičení protahování a posilování horních a dolních končetin, dále koordinace, chůze a rovnováha.
Ostatní jména:
  • Tradiční fyzikální terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte úhel pohybu
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 30 dnů.
Úhel extenze loketního kloubu (ve stupních) měřený před a po zákroku.
Změna od výchozího stavu do 30 dnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte sílu EEG alfa a beta vln
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 30 dnů.
EEG síla alfa a beta vln (uV2) měřená před a po intervenci.
Změna od výchozího stavu do 30 dnů.
Změňte absolutní chybu
Časové okno: Změna z 15 pokusů během 20 minut během dvanácti sezení (4 týdny).
Absolutní chyba hodnocená skóre, které se může lišit od 0 (žádná chyba, šipka zasáhne středový terč) do 5 (maximální chyba, šipka nezasáhne terč).
Změna z 15 pokusů během 20 minut během dvanácti sezení (4 týdny).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tania F Campos, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit