- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03583827
Motorické učení pacientů s mrtvicí ve virtuálních prostředích
Motorické učení pacientů s mrtvicí ve virtuálních prostředích: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou dlouhodobé invalidity u dospělých a motorické učení je životně důležité pro zotavení se z motorických následků. Na podporu motorického učení byla navržena řada přístupů, včetně virtuální reality, která simuluje prostředí reálného světa a je založena na předpokladu, že dovednosti získané ve virtuálním světě budou přeneseny do reálného světa. Virtuální realita vyvolává plastické změny závislé na použití v reakci na stimulaci vyšších motorických oblastí, rekrutuje paměťový systém obsahující uložené motorické programy. Jako takové jsou tyto interaktivní intervence virtuální reality založeny na myšlence, že stimulace systému zpracování akce aktivuje korové oblasti zapojené do provádění pohybu.
Tyto herní charakteristiky umožňují aktivaci systému zrcadlových neuronů během provádění nebo pozorování akcí. Nedávné důkazy naznačují důležitou roli tohoto neuronového systému při zlepšování nebo motorické regeneraci pacientů. V tomto ohledu může pozorování akce ve spojení s fyzickým tréninkem zvýšit účinky motorického tréninku na zotavení pacientů s mrtvicí.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
RN
-
Natal, RN, Brazílie, 59078-970
- Nábor
- Department of Physical Therapy-Federal University of Rio Grande do Norte
-
Kontakt:
- Lorenna DM Borges, MS
- Telefonní číslo: +55 84 987234630
- E-mail: lorennamacedo@gmail.com
-
Kontakt:
- Jacilda O Passos, MS
- Telefonní číslo: +55 84 987121765
- E-mail: jacilda_band@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty s diagnózou první epizody mrtvice potvrzené lékařským zobrazovacím vyšetřením, jednostranné poranění mozku, doba léze alespoň 6 měsíců;
- pravák a schopný dokončit nástroje hodnocení;
- Jedinci s postiženými pohybovými dovednostmi horních končetin, jako je pití vody ze sklenice;
- Subjekty schopné zůstat v ortostatické poloze s nebo bez zařízení na podporu chůze.
Kritéria vyloučení:
- Jednostranné zanedbání a nekorigované primární sluchové nebo zrakové postižení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Pacienti experimentální skupiny budou podrobeni klasické terapii v délce 30 minut a tréninku postižené horní končetiny pomocí virtuální reality, který bude trvat 20 minut během dvanácti sezení (4 týdny).
|
Virtuální realita je simulace reálného světa generovaná počítačovým softwarem a prožívaná uživateli prostřednictvím rozhraní člověk-stroj, poskytuje jim intenzivní opakování složitých úkolů, řízených vizuálními a sluchovými podněty, vytváří dynamickou interakci mezi jednotlivými úkoly, motivující prostředí. a okamžitou zpětnou vazbu o výkonu a výsledcích, stimulující učení motorických dovedností a motorickou kontrolu komplexního chování.
Ostatní jména:
Cvičení protahování a posilování horních a dolních končetin, dále koordinace, chůze a rovnováha.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina podstoupí 30 minut konvenční fyzikální terapie ve dvanácti sezeních (4 týdny).
|
Cvičení protahování a posilování horních a dolních končetin, dále koordinace, chůze a rovnováha.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změňte úhel pohybu
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 30 dnů.
|
Úhel extenze loketního kloubu (ve stupních) měřený před a po zákroku.
|
Změna od výchozího stavu do 30 dnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změňte sílu EEG alfa a beta vln
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 30 dnů.
|
EEG síla alfa a beta vln (uV2) měřená před a po intervenci.
|
Změna od výchozího stavu do 30 dnů.
|
|
Změňte absolutní chybu
Časové okno: Změna z 15 pokusů během 20 minut během dvanácti sezení (4 týdny).
|
Absolutní chyba hodnocená skóre, které se může lišit od 0 (žádná chyba, šipka zasáhne středový terč) do 5 (maximální chyba, šipka nezasáhne terč).
|
Změna z 15 pokusů během 20 minut během dvanácti sezení (4 týdny).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tania F Campos, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 475182/2012-0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .