Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uczenie się motoryczne pacjentów po udarze mózgu w środowiskach wirtualnych

30 listopada 2019 zaktualizowane przez: Tania Campos, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Uczenie się motoryczne pacjentów po udarze mózgu w środowiskach wirtualnych: randomizowana, kontrolowana próba kliniczna

Celem tego badania jest ocena uczenia się motorycznego pacjentów z przewlekłym udarem mózgu w środowiskach wirtualnych. Połowa pacjentów przejdzie terapię konwencjonalną, a połowa szkolenie w wirtualnej rzeczywistości z wykorzystaniem wirtualnej gry. Badanie obejmie również zdrowe osoby dopasowane pod względem wieku, płci, wykształcenia i lateralizacji dłoni.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udar mózgu jest główną przyczyną długotrwałej niepełnosprawności u dorosłych, a uczenie się motoryczne ma kluczowe znaczenie dla powrotu do zdrowia po następstwach ruchowych. Zaproponowano szereg podejść do promowania uczenia się motorycznego, w tym wirtualną rzeczywistość, która symuluje środowisko świata rzeczywistego i opiera się na założeniu, że umiejętności nabyte w świecie wirtualnym zostaną przeniesione do świata rzeczywistego. Rzeczywistość wirtualna wywołuje zależne od użytkowania zmiany plastyczne w odpowiedzi na stymulację wyższych obszarów motorycznych, rekrutując system pamięci zawierający zapisane programy motoryczne. Jako takie, te interaktywne interwencje rzeczywistości wirtualnej opierają się na założeniu, że stymulacja systemu przetwarzania czynności aktywuje obszary korowe zaangażowane w wykonywanie ruchu.

Te cechy gry pozwalają na aktywację systemu neuronów lustrzanych podczas wykonywania lub obserwacji akcji. Ostatnie dowody wskazują na ważną rolę tego układu neuronów w poprawie lub regeneracji motorycznej pacjentów. W związku z tym obserwacja działania w połączeniu z treningiem fizycznym może wzmocnić wpływ treningu motorycznego na powrót do zdrowia pacjentów po udarze mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RN
      • Natal, RN, Brazylia, 59078-970
        • Rekrutacyjny
        • Department of Physical Therapy-Federal University of Rio Grande do Norte
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z rozpoznanym pierwszym epizodem udaru mózgu, potwierdzonym badaniem obrazowym, jednostronnym uszkodzeniem mózgu, czasem trwania uszkodzenia co najmniej 6 miesięcy;
  • Praworęczny i zdolny do wypełnienia narzędzi oceny;
  • Osoby z uszkodzonymi umiejętnościami poruszania kończynami górnymi, takimi jak picie wody ze szklanki;
  • Osoby zdolne do pozostania w pozycji ortostatycznej, z urządzeniem wspomagającym chód lub bez niego.

Kryteria wyłączenia:

  • Jednostronne zaniedbanie i nieskorygowane pierwotne upośledzenie słuchu lub wzroku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjenci z grupy eksperymentalnej zostaną poddani 30-minutowej terapii konwencjonalnej oraz treningowi chorej kończyny górnej z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości, który potrwa 20 minut w ramach dwunastu sesji (4 tygodnie).
Inny: Wirtualna rzeczywistość
Rzeczywistość wirtualna to symulacja świata rzeczywistego generowana przez oprogramowanie komputerowe i doświadczana przez użytkowników za pośrednictwem interfejsu człowiek-maszyna, zapewniająca im intensywne powtarzanie złożonych zadań, kierowana bodźcami wzrokowymi i słuchowymi, tworząca dynamiczną interakcję poszczególnych zadań, motywujące środowisko i natychmiastową informację zwrotną na temat wydajności i wyników, stymulując uczenie się umiejętności motorycznych i kontrolę motoryczną złożonych zachowań.
Inne nazwy:
  • Gra wirtualna
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
Ćwiczenia rozciągające i wzmacniające kończyny górne i dolne, a także koordynację, chód i równowagę.
Inne nazwy:
  • Tradycyjna fizjoterapia
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna zostanie poddana 30-minutowej konwencjonalnej fizjoterapii w dwunastu sesjach (4 tygodnie).
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
Ćwiczenia rozciągające i wzmacniające kończyny górne i dolne, a także koordynację, chód i równowagę.
Inne nazwy:
  • Tradycyjna fizjoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień kąt ruchu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 30 dni.
Kąt wyprostu stawu łokciowego (w stopniach) mierzony przed i po zabiegu.
Zmiana od wartości początkowej do 30 dni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień moc EEG fal alfa i beta
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 30 dni.
Moc fal alfa i beta (uV2) EEG mierzona przed i po interwencji.
Zmiana od wartości początkowej do 30 dni.
Zmień błąd bezwzględny
Ramy czasowe: Zmiana z 15 prób w ciągu 20 minut w ciągu dwunastu sesji (4 tygodnie).
Błąd bezwzględny oceniany na podstawie wyniku, który może wahać się od 0 (brak błędu, strzałka trafia w centralny cel) do 5 (maksymalny błąd, strzałka nie trafia w cel).
Zmiana z 15 prób w ciągu 20 minut w ciągu dwunastu sesji (4 tygodnie).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Współpracownicy

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tania F Campos, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 475182/2012-0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj