メタンフェタミン使用者の HIV PrEP カスケードを改善するための介入
2024年5月7日 更新者：Joanne Stekler, MD MPH、University of Washington
全国的に PrEP に関する知識と使用が増加しているにもかかわらず、HIV はシスジェンダーの男性と、男性と性行為を行うトランスジェンダー (MSM/TG) の間で依然として不均衡な影響を及ぼしており、メタンフェタミン (覚醒剤) 使用者は特に高いリスクにさらされています。
研究者らは予備的な研究に基づいて、費用対効果が高く、拡張性があり、容易に適応できる可能性のある覚せい剤を使用するMSM/TGの間でのPrEPの使用をサポートするために、テキストメッセージングとピアナビゲーション介入を試験的に実施します。
調査の概要
詳細な説明
全国的に PrEP に関する知識と使用が増加しているにもかかわらず、HIV はシスジェンダーの男性と、男性と性行為を行うトランスジェンダー (MSM/TG) の間で依然として不均衡な影響を及ぼしており、メタンフェタミン (覚醒剤) 使用者は特に高いリスクにさらされています。
明らかな高レベルの PrEP 知識と優れた保険および投薬補償にもかかわらず、西ワシントン州の覚せい剤使用者はほとんど地元の PrEP プログラムに登録していません。
覚せい剤使用のMSM/TGに関する研究者の予備的研究により、PrEPに対する従来の障壁と、競合する優先事項（例：ハイになるなど）を含む覚せい剤使用者に特有の障壁の両方が特定された。毎日のスケジュールに規則性がないため、予約や服薬遵守が困難になります。それに付随する健康と社会的懸念、特にうつ病と覚せい剤関連の偏見。
PrEPの摂取量を増やし、覚せい剤使用MSM/TGの持続性と遵守をサポートするための新しい戦略を開発するには、追加の研究が必要である。
研究者らは予備的な研究に基づいて、費用対効果が高く、拡張性があり、容易に適応できる可能性のある覚せい剤を使用するMSM/TGの間でのPrEPの使用をサポートするために、テキストメッセージングとピアナビゲーション介入を試験的に実施します。
1 つ目のピア ナビゲーションは ARV 治療で研究され、PrEP に提案されています。
2 番目のテキスト メッセージングは、ARV と PrEP の遵守を高めることが示されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98104
- Kelley-Ross One-Step PrEP
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Seattle、Washington、アメリカ、98122
- Gay City
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- クリニックの PrEP 資格基準を満たしています
- 18歳以上
- HIV陰性
- シスジェンダーの男性、または男性とセックスをするトランスジェンダーのバリアントスペクトラムの個人
- 英語を理解し、読み、話す能力
- 過去 3 か月間の覚醒剤の使用を報告する
- テキストメッセージを送受信できる携帯電話を持っている
除外基準:
- 先月にPrEPを使用した場合、
- テキストメッセージに関する不快感や不安。
- -研究スタッフの意見に基づいて、インフォームドコンセントの提供が妨げられる、参加が危険になる、または参加者が6か月間参加することができそうにない何らかの状況がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準治療
このグループの参加者は、PrEP フォローアップのための標準治療を受け、追加の研究介入は行われません。
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アクティブコンパレータ：テキストメッセージング
このグループの参加者はテキスト メッセージによる介入を受け取ります。
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テキスト メッセージング介入では、図書館から 1 日に 3 件のテキスト メッセージが送信されます。
1 つは PrEP を受けるためのリマインダー、もう 1 つは PrEP 情報が含まれ、3 つ目はハーム リダクション メッセージと健康情報のカテゴリから参加者が選択した内容になります。
参加者は、これらのテキストを受信する期間も選択します。
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アクティブコンパレータ：ピアナビゲーション
このグループの参加者はピアナビゲーターの介入を受けます。
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ピアナビゲーション介入は、参加者の個別のニーズに応じたピアからのサポートを提供します。
ピアサポートには、電話によるリマインダー、PrEP 処方箋の補充の支援、交通支援、その他の紹介が含まれる場合があります。
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アクティブコンパレータ：テキストメッセージングとピアナビゲーション
このグループの参加者は、テキスト メッセージングとピア ナビゲーション介入の両方を受け取ります。
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テキスト メッセージング介入では、図書館から 1 日に 3 件のテキスト メッセージが送信されます。
1 つは PrEP を受けるためのリマインダー、もう 1 つは PrEP 情報が含まれ、3 つ目はハーム リダクション メッセージと健康情報のカテゴリから参加者が選択した内容になります。
参加者は、これらのテキストを受信する期間も選択します。
ピアナビゲーション介入は、参加者の個別のニーズに応じたピアからのサポートを提供します。
ピアサポートには、電話によるリマインダー、PrEP 処方箋の補充の支援、交通支援、その他の紹介が含まれる場合があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テキストメッセージングの受け入れ可能性
時間枠：6ヵ月
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テキストメッセージによる介入を受けた人々（標準治療グループまたはピアナビゲーショングループに属している可能性がある）における、アンケート回答によるテキストメッセージによる介入を推奨する自己申告の可能性。
テキスト メッセージによる介入を受けた参加者のみが分析グループに含まれます。
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6ヵ月
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ピアナビゲーションの受け入れ可能性
時間枠：6ヵ月
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ピア ナビゲーション グループに割り当てられた人々の間で、アンケートへの回答を通じてピア ナビゲーション介入を推奨する自己申告の可能性。
ピアナビゲーション介入を受けた参加者のみが分析グループに含まれます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PrEP 持続性
時間枠：6ヵ月
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標準治療またはテキスト メッセージングとピア ナビゲーションを比較した PrEP への持続性。これは、参加者が DBS カードの収集をフォローアップする 6 か月後にクリニックに戻ったかどうかによって測定されます。
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6ヵ月
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PreEPアドヒアランス
時間枠：6ヵ月
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研究登録から6か月後に収集されたDBS中のテノホビル二リン酸（TFV-DP）の検出によって測定された、標準治療/テキストメッセージングとピアナビゲーションを比較した乾燥血液スポットで測定されたPrEPアドヒアランス。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joanne Stekler, MD、University of Washington
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dowshen N, Kuhns LM, Johnson A, Holoyda BJ, Garofalo R. Improving adherence to antiretroviral therapy for youth living with HIV/AIDS: a pilot study using personalized, interactive, daily text message reminders. J Med Internet Res. 2012 Apr 5;14(2):e51. doi: 10.2196/jmir.2015.
- Finitsis DJ, Pellowski JA, Johnson BT. Text message intervention designs to promote adherence to antiretroviral therapy (ART): a meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2014 Feb 5;9(2):e88166. doi: 10.1371/journal.pone.0088166. eCollection 2014.
- Mera R, McCallister S, Palmer B, Mayer G, Magnuson D, Rawlings K. Truvada (TVD) for HIV pre-exposure prophylaxis (PrEP) utilization in the United States (2013-2015). 21st International AIDS Conference; Durban, South Africa; July 18-22, 2016 [abstract TUAX0105LB]. In.
- Hood JE, Buskin SE, Dombrowski JC, Kern DA, Barash EA, Katz DA, Golden MR. Dramatic increase in preexposure prophylaxis use among MSM in Washington state. AIDS. 2016 Jan 28;30(3):515-9. doi: 10.1097/QAD.0000000000000937. Erratum In: AIDS. 2016 Jun 19;30(10 ):1689.
- Beyrer C, Baral SD, van Griensven F, Goodreau SM, Chariyalertsak S, Wirtz AL, Brookmeyer R. Global epidemiology of HIV infection in men who have sex with men. Lancet. 2012 Jul 28;380(9839):367-77. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60821-6. Epub 2012 Jul 20.
- Pitasi M, Llata E, Stenger M, Kerani R, Kohn R, Murphy R, et al. HIV prevalence among transgender women and men: results from the STD Surveillance Network, 2010-2013. 2015 National HIV Prevention Conference; Atlanta, GA; December 6-9, 2015 [abstract #1193]. In.
- Habarta N, Wang G, Mulatu MS, Larish N. HIV Testing by Transgender Status at Centers for Disease Control and Prevention-Funded Sites in the United States, Puerto Rico, and US Virgin Islands, 2009-2011. Am J Public Health. 2015 Sep;105(9):1917-25. doi: 10.2105/AJPH.2015.302659. Epub 2015 Jul 16.
- Buskin S, Hood J, Katz DA. Estimating the population-level impact of methamphetamine use on HIV acquisition among men who have sex with men using population attributable risk percent - a powerful and underused planning tool. International AIDS Society Conference 2015. July 19-22, 2015. Vancouver. Abstract MOPEC491. In.
- McMahan V, Martin A, Garske L, Baeten JM, Banta-Green C, Stekler J. Knowledge about PrEP among MSM and Trans* Methamphetamine Users in Seattle. 24th Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections; Seattle, WA; February 13-16, 2017 [#2063]. In.
- Simoni JM, Huh D, Frick PA, Pearson CR, Andrasik MP, Dunbar PJ, Hooton TM. Peer support and pager messaging to promote antiretroviral modifying therapy in Seattle: a randomized controlled trial. J Acquir Immune Defic Syndr. 2009 Dec 1;52(4):465-473. doi: 10.1097/qai.0b013e3181b9300c.
- Lester RT, Ritvo P, Mills EJ, Kariri A, Karanja S, Chung MH, Jack W, Habyarimana J, Sadatsafavi M, Najafzadeh M, Marra CA, Estambale B, Ngugi E, Ball TB, Thabane L, Gelmon LJ, Kimani J, Ackers M, Plummer FA. Effects of a mobile phone short message service on antiretroviral treatment adherence in Kenya (WelTel Kenya1): a randomised trial. Lancet. 2010 Nov 27;376(9755):1838-45. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61997-6. Epub 2010 Nov 9.
- Liu A, Stojanovski K, Lester R. Developing and Implementing a Mobile Health (mHealth) Adherence Support System for HIV- Uninfected Men who have Sex with Men (MSM) Taking Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP): The iText Study. 8th International Conference on HIV Treatment and Prevention Adherence; Miami, FL; June 2-4, 2013 [Abstract #165]. In.
- McMahan VM, Frank N, Buckler S, Violette LR, Baeten JM, Banta-Green CJ, Barnabas RV, Simoni J, Stekler JD. Protocol Development for HMU! (HIV Prevention for Methamphetamine Users), a Study of Peer Navigation and Text Messaging to Promote Pre-Exposure Prophylaxis Adherence and Persistence Among People Who Use Methamphetamine: Qualitative Focus Group and Interview Study. JMIR Form Res. 2020 Sep 14;4(9):e18118. doi: 10.2196/18118.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月11日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月11日
最初の投稿 (実際)
2018年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月7日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00004760
- 1R34DA045620-01 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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