Intervenções para melhorar a cascata de PrEP para HIV entre usuários de metanfetamina
7 de maio de 2024 atualizado por: Joanne Stekler, MD MPH, University of Washington
Apesar do crescente conhecimento e uso da PrEP nacionalmente, o HIV continua a ter um impacto desproporcional entre homens cisgêneros e transgêneros que fazem sexo com homens e transgêneros (HSH/TG), sendo os usuários de metanfetamina (metanfetamina) particularmente de alto risco.
Com base em seu trabalho preliminar, os investigadores farão um piloto de mensagens de texto e intervenções de navegação entre pares para apoiar o uso de PrEP entre HSH/TG usuários de metanfetamina com potencial para ser econômico, escalável e facilmente adaptável.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar do crescente conhecimento e uso da PrEP nacionalmente, o HIV continua a ter um impacto desproporcional entre homens cisgêneros e transgêneros que fazem sexo com homens e transgêneros (HSH/TG), sendo os usuários de metanfetamina (metanfetamina) particularmente de alto risco.
Apesar dos aparentes altos níveis de conhecimento sobre PrEP e cobertura excepcional de seguros e medicamentos, poucos usuários de metanfetamina na Western WA se inscreveram em programas locais de PrEP.
O trabalho preliminar dos investigadores com HSH/TG usuários de metanfetamina identificou barreiras tradicionais à PrEP e barreiras específicas para usuários de metanfetamina, incluindo prioridades conflitantes (por exemplo, ficar chapado); falta de regularidade nos horários diários levando a dificuldades de cumprimento de consultas e adesão à medicação; e bem-estar concomitante e preocupações sociais, principalmente depressão e estigma relacionado à metanfetamina.
Trabalho adicional é necessário para desenvolver novas estratégias para aumentar a aceitação da PrEP e apoiar a persistência e adesão entre HSH/TG usuários de metanfetamina.
Com base em seu trabalho preliminar, os investigadores farão um piloto de mensagens de texto e intervenções de navegação entre pares para apoiar o uso de PrEP entre HSH/TG usuários de metanfetamina com potencial para ser econômico, escalável e facilmente adaptável.
A primeira, navegação entre pares, foi estudada no tratamento ARV e foi proposta para a PrEP.
A segunda, mensagens de texto, demonstrou aumentar a adesão a ARV e PrEP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Kelley-Ross One-Step PrEP
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- Gay City
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios de elegibilidade da clínica para PrEP
- 18 anos de idade ou mais
- HIV negativo
- Homem cisgênero ou indivíduo no espectro variante de gênero trans que faz sexo com homens
- Capacidade de entender, ler e falar inglês
- Relata uso de metanfetamina nos últimos 3 meses
- Tem um telefone celular capaz de enviar e receber mensagens de texto
Critério de exclusão:
- Uso de PrEP no mês anterior,
- Desconforto ou ansiedade em relação às mensagens de texto.
- Tem alguma circunstância que, com base na opinião da equipe do estudo, impeça o fornecimento de consentimento informado, torne a participação insegura ou torne improvável que o participante seja capaz de participar por 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Os participantes deste grupo receberão o tratamento padrão para acompanhamento de PrEP e nenhuma intervenção de pesquisa adicional.
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Comparador Ativo: Mensagem de texto
Os participantes deste grupo receberão a intervenção de mensagem de texto.
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A intervenção de mensagens de texto enviará três mensagens de texto por dia de uma biblioteca.
Um será um lembrete para tomar a PrEP, o outro incluirá informações sobre a PrEP e o terceiro terá o conteúdo escolhido pelo participante entre as categorias de mensagens de redução de danos e informações de saúde.
Os participantes também selecionarão o período de tempo para receber esses textos.
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Comparador Ativo: Navegação entre pares
Os participantes deste grupo receberão a intervenção do navegador de pares.
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A intervenção de navegação por pares fornecerá suporte de um par que responde às necessidades individualizadas de um participante.
O apoio de pares pode incluir lembretes de chamadas telefônicas, ajuda para reabastecer prescrições de PrEP, assistência em trânsito ou outros encaminhamentos.
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Comparador Ativo: Mensagens de texto e navegação entre pares
Os participantes deste grupo receberão mensagens de texto e intervenções de navegação entre pares.
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A intervenção de mensagens de texto enviará três mensagens de texto por dia de uma biblioteca.
Um será um lembrete para tomar a PrEP, o outro incluirá informações sobre a PrEP e o terceiro terá o conteúdo escolhido pelo participante entre as categorias de mensagens de redução de danos e informações de saúde.
Os participantes também selecionarão o período de tempo para receber esses textos.
A intervenção de navegação por pares fornecerá suporte de um par que responde às necessidades individualizadas de um participante.
O apoio de pares pode incluir lembretes de chamadas telefônicas, ajuda para reabastecer prescrições de PrEP, assistência em trânsito ou outros encaminhamentos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade de mensagens de texto
Prazo: 6 meses
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Probabilidade auto-relatada de recomendar a intervenção por mensagens de texto, através de resposta ao inquérito, entre aqueles que receberam a intervenção por mensagens de texto (podem ter estado no grupo Padrão de cuidados ou no grupo de Navegação por Pares).
Apenas os participantes que receberam a intervenção por mensagem de texto estão incluídos no grupo de análise.
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6 meses
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Aceitabilidade da navegação entre pares
Prazo: 6 meses
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Probabilidade auto-relatada de recomendar a intervenção de navegação por pares, através de resposta à pesquisa, entre aqueles que foram designados para o grupo de navegação por pares.
Apenas os participantes que receberam a intervenção de navegação por pares são incluídos no grupo de análise.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Persistência da PrEP
Prazo: 6 meses
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Persistência na PrEP comparando o padrão de atendimento ou mensagens de texto versus navegação por pares, medida pelo retorno do participante à clínica aos 6 meses de acompanhamento da coleta do cartão DBS.
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6 meses
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Adesão à PrEP
Prazo: 6 meses
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A adesão à PrEP medida em amostras de sangue seco comparando o padrão de atendimento/mensagens de texto versus navegação entre pares, conforme medido pela detecção de tenofovir-difosfato (TFV-DP) em DBS coletado 6 meses após a inscrição no estudo.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joanne Stekler, MD, University of Washington
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dowshen N, Kuhns LM, Johnson A, Holoyda BJ, Garofalo R. Improving adherence to antiretroviral therapy for youth living with HIV/AIDS: a pilot study using personalized, interactive, daily text message reminders. J Med Internet Res. 2012 Apr 5;14(2):e51. doi: 10.2196/jmir.2015.
- Finitsis DJ, Pellowski JA, Johnson BT. Text message intervention designs to promote adherence to antiretroviral therapy (ART): a meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2014 Feb 5;9(2):e88166. doi: 10.1371/journal.pone.0088166. eCollection 2014.
- Mera R, McCallister S, Palmer B, Mayer G, Magnuson D, Rawlings K. Truvada (TVD) for HIV pre-exposure prophylaxis (PrEP) utilization in the United States (2013-2015). 21st International AIDS Conference; Durban, South Africa; July 18-22, 2016 [abstract TUAX0105LB]. In.
- Hood JE, Buskin SE, Dombrowski JC, Kern DA, Barash EA, Katz DA, Golden MR. Dramatic increase in preexposure prophylaxis use among MSM in Washington state. AIDS. 2016 Jan 28;30(3):515-9. doi: 10.1097/QAD.0000000000000937. Erratum In: AIDS. 2016 Jun 19;30(10 ):1689.
- Beyrer C, Baral SD, van Griensven F, Goodreau SM, Chariyalertsak S, Wirtz AL, Brookmeyer R. Global epidemiology of HIV infection in men who have sex with men. Lancet. 2012 Jul 28;380(9839):367-77. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60821-6. Epub 2012 Jul 20.
- Pitasi M, Llata E, Stenger M, Kerani R, Kohn R, Murphy R, et al. HIV prevalence among transgender women and men: results from the STD Surveillance Network, 2010-2013. 2015 National HIV Prevention Conference; Atlanta, GA; December 6-9, 2015 [abstract #1193]. In.
- Habarta N, Wang G, Mulatu MS, Larish N. HIV Testing by Transgender Status at Centers for Disease Control and Prevention-Funded Sites in the United States, Puerto Rico, and US Virgin Islands, 2009-2011. Am J Public Health. 2015 Sep;105(9):1917-25. doi: 10.2105/AJPH.2015.302659. Epub 2015 Jul 16.
- Buskin S, Hood J, Katz DA. Estimating the population-level impact of methamphetamine use on HIV acquisition among men who have sex with men using population attributable risk percent - a powerful and underused planning tool. International AIDS Society Conference 2015. July 19-22, 2015. Vancouver. Abstract MOPEC491. In.
- McMahan V, Martin A, Garske L, Baeten JM, Banta-Green C, Stekler J. Knowledge about PrEP among MSM and Trans* Methamphetamine Users in Seattle. 24th Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections; Seattle, WA; February 13-16, 2017 [#2063]. In.
- Simoni JM, Huh D, Frick PA, Pearson CR, Andrasik MP, Dunbar PJ, Hooton TM. Peer support and pager messaging to promote antiretroviral modifying therapy in Seattle: a randomized controlled trial. J Acquir Immune Defic Syndr. 2009 Dec 1;52(4):465-473. doi: 10.1097/qai.0b013e3181b9300c.
- Lester RT, Ritvo P, Mills EJ, Kariri A, Karanja S, Chung MH, Jack W, Habyarimana J, Sadatsafavi M, Najafzadeh M, Marra CA, Estambale B, Ngugi E, Ball TB, Thabane L, Gelmon LJ, Kimani J, Ackers M, Plummer FA. Effects of a mobile phone short message service on antiretroviral treatment adherence in Kenya (WelTel Kenya1): a randomised trial. Lancet. 2010 Nov 27;376(9755):1838-45. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61997-6. Epub 2010 Nov 9.
- Liu A, Stojanovski K, Lester R. Developing and Implementing a Mobile Health (mHealth) Adherence Support System for HIV- Uninfected Men who have Sex with Men (MSM) Taking Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP): The iText Study. 8th International Conference on HIV Treatment and Prevention Adherence; Miami, FL; June 2-4, 2013 [Abstract #165]. In.
- McMahan VM, Frank N, Buckler S, Violette LR, Baeten JM, Banta-Green CJ, Barnabas RV, Simoni J, Stekler JD. Protocol Development for HMU! (HIV Prevention for Methamphetamine Users), a Study of Peer Navigation and Text Messaging to Promote Pre-Exposure Prophylaxis Adherence and Persistence Among People Who Use Methamphetamine: Qualitative Focus Group and Interview Study. JMIR Form Res. 2020 Sep 14;4(9):e18118. doi: 10.2196/18118.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças de Vírus Lento
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00004760
- 1R34DA045620-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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