Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interventioner for at forbedre HIV PrEP-kaskaden blandt metamfetaminbrugere

7. maj 2024 opdateret af: Joanne Stekler, MD MPH, University of Washington
På trods af stigende viden om og brug af PrEP nationalt, har hiv fortsat uforholdsmæssig stor indvirkning blandt cis-kønnede mænd og transkønnede personer, der har sex med mænd og transkønnede (MSM/TG), med metamfetamin (meth)-brugere i særlig høj risiko. Ud fra deres foreløbige arbejde vil efterforskerne pilotere tekstbeskeder og peer-navigationsinterventioner for at understøtte PrEP-brug blandt meth-brugende MSM/TG med potentiale til at være omkostningseffektiv, skalerbar og let tilpasningsdygtig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af stigende viden om og brug af PrEP nationalt, har hiv fortsat uforholdsmæssig stor indvirkning blandt cis-kønnede mænd og transkønnede personer, der har sex med mænd og transkønnede (MSM/TG), med metamfetamin (meth)-brugere i særlig høj risiko. På trods af tilsyneladende høje niveauer af PrEP-viden og enestående forsikrings- og medicindækning, har få meth-brugere i det vestlige WA tilmeldt sig lokale PrEP-programmer. Efterforskernes foreløbige arbejde med meth-brugende MSM/TG har identificeret både traditionelle barrierer for PrEP og barrierer, der er specifikke for meth-brugere, herunder konkurrerende prioriteter (f.eks. at blive høje); mangel på regelmæssighed i daglige skemaer, hvilket fører til vanskeligheder med at overholde aftaler og overholdelse af medicin; og samtidig velvære og sociale bekymringer, især depression og meth-relateret stigmatisering. Der er behov for yderligere arbejde for at udvikle nye strategier for at øge PrEP-optagelsen og understøtte persistens og overholdelse blandt meth-brugende MSM/TG. Ud fra deres foreløbige arbejde vil efterforskerne pilotere tekstbeskeder og peer-navigationsinterventioner for at understøtte PrEP-brug blandt meth-brugende MSM/TG med potentiale til at være omkostningseffektiv, skalerbar og let tilpasningsdygtig. Den første, peer-navigation, er blevet undersøgt i ARV-behandling og er blevet foreslået til PrEP. Den anden, tekstbeskeder, har vist sig at øge ARV- og PrEP-adhærens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Kelley-Ross One-Step PrEP
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
        • Gay City

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder klinikkens berettigelseskriterier til PrEP
  • 18 år eller ældre
  • HIV-negativ
  • Cis-kønnet mand eller individ på det transkønnede variantspektrum, som har sex med mænd
  • Evne til at forstå, læse og tale engelsk
  • Rapporterer meth-brug inden for de seneste 3 måneder
  • Har en mobiltelefon i stand til at sende og modtage tekstbeskeder

Ekskluderingskriterier:

  • PrEP-brug i den foregående måned,
  • Ubehag eller angst med hensyn til sms.
  • Har nogen omstændigheder, der, baseret på undersøgelsespersonalets mening, ville udelukke afgivelse af informeret samtykke, gøre deltagelse usikker eller gøre det usandsynligt, at deltageren ville være i stand til at deltage i 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard for pleje
Deltagerne i denne gruppe vil modtage standarden for pleje til PrEP-opfølgning og ingen yderligere forskningsinterventioner.
Aktiv komparator: Tekstbeskeder
Deltagerne i denne gruppe vil modtage sms-interventionen.
Adfærdsmæssigt: Tekstbeskeder
SMS-indgrebet sender tre tekstbeskeder om dagen fra et bibliotek. Den ene vil være en påmindelse om at tage PrEP, den ene vil inkludere PrEP-oplysninger, og den tredje vil have indholdet af deltagerens valg fra kategorier af skadesreduktionsmeddelelser og helbredsoplysninger. Deltagerne vil også vælge tidsperioden for at modtage disse tekster.
Aktiv komparator: Peer Navigation
Deltagere i denne gruppe vil modtage peer-navigator-interventionen.
Adfærdsmæssigt: Peer Navigation
Peer-navigationsinterventionen vil give støtte fra en peer, der er lydhør over for en deltagers individuelle behov. Peer-support kan omfatte påmindelser om telefonopkald, hjælp til at genopfylde PrEP-recepter, transitassistance eller andre henvisninger.
Aktiv komparator: Tekstbeskeder og peer-navigation
Deltagerne i denne gruppe vil modtage både tekstbeskeder og peer-navigationsinterventioner.
Adfærdsmæssigt: Tekstbeskeder
SMS-indgrebet sender tre tekstbeskeder om dagen fra et bibliotek. Den ene vil være en påmindelse om at tage PrEP, den ene vil inkludere PrEP-oplysninger, og den tredje vil have indholdet af deltagerens valg fra kategorier af skadesreduktionsmeddelelser og helbredsoplysninger. Deltagerne vil også vælge tidsperioden for at modtage disse tekster.
Adfærdsmæssigt: Peer Navigation
Peer-navigationsinterventionen vil give støtte fra en peer, der er lydhør over for en deltagers individuelle behov. Peer-support kan omfatte påmindelser om telefonopkald, hjælp til at genopfylde PrEP-recepter, transitassistance eller andre henvisninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af tekstbeskeder
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteret sandsynlighed for at anbefale sms-interventionen via undersøgelsesbesvarelse blandt dem, der modtog sms-interventionen (kan have været i Standard of care-gruppen eller Peer Navigation-gruppen). Kun deltagere, der har modtaget sms-interventionen, indgår i analysegruppen.
6 måneder
Acceptabilitet af Peer Navigation
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteret sandsynlighed for at anbefale peer-navigationsinterventionen via undersøgelsessvar blandt dem, der blev tildelt peer-navigationsgruppen. Kun deltagere, der modtog peer-navigationsinterventionen, indgår i analysegruppen.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PrEP Persistens
Tidsramme: 6 måneder
Vedholdenhed på PrEP, der sammenligner standardbehandling eller tekstbeskeder versus peer-navigation, målt ved, om deltageren var vendt tilbage til klinikken efter 6 måneder, opfølgning på deres DBS-kortindsamling.
6 måneder
PrEP overholdelse
Tidsramme: 6 måneder
PrEP-adhærens målt i tørrede blodpletter, der sammenligner standard for pleje/sms-beskeder vs. peer-navigation, som målt ved påvisning af tenofovir-diphosphat (TFV-DP) i DBS indsamlet 6 måneder efter studieindskrivning.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joanne Stekler, MD, University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00004760
  • 1R34DA045620-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner