Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательства по улучшению каскада ДКП от ВИЧ среди потребителей метамфетамина

7 мая 2024 г. обновлено: Joanne Stekler, MD MPH, University of Washington
Несмотря на рост знаний о ДКП и ее использовании на национальном уровне, ВИЧ по-прежнему оказывает непропорционально сильное воздействие на цисгендерных мужчин и трансгендерных лиц, имеющих половые контакты с мужчинами, и трансгендерных лиц (МСМ/ТГ), при этом особенно высокому риску подвергаются потребители метамфетамина (мет). Опираясь на свою предварительную работу, исследователи проведут апробацию вмешательств по обмену текстовыми сообщениями и взаимной навигации для поддержки использования ДКП среди МСМ/ТГ, употребляющих метамфетамин, которые потенциально могут быть экономически эффективными, масштабируемыми и легко адаптируемыми.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несмотря на рост знаний о ДКП и ее использовании на национальном уровне, ВИЧ по-прежнему оказывает непропорционально сильное воздействие на цисгендерных мужчин и трансгендерных лиц, имеющих половые контакты с мужчинами, и трансгендерных лиц (МСМ/ТГ), при этом особенно высокому риску подвергаются потребители метамфетамина (мет). Несмотря на очевидный высокий уровень знаний о ДКП и исключительную страховку и покрытие лекарств, лишь немногие потребители метамфетамина в Западной Западной Австралии записались в местные программы ДКП. Предварительная работа исследователей с МСМ/ТГ, употребляющими метамфетамин, выявила как традиционные барьеры для ДКП, так и барьеры, специфичные для потребителей метамфетамина, включая конкурирующие приоритеты (например, получение кайфа); отсутствие регулярности в распорядке дня, что приводит к трудностям в соблюдении назначений и соблюдении режима лечения; и сопутствующие проблемы со здоровьем и социальные проблемы, особенно депрессия и стигма, связанные с метамфетамином. Необходима дополнительная работа по разработке новых стратегий для увеличения использования ДКП и поддержки настойчивости и соблюдения режима среди МСМ/ТГ, употребляющих метамфетамин. Опираясь на свою предварительную работу, исследователи проведут апробацию вмешательств по обмену текстовыми сообщениями и взаимной навигации для поддержки использования ДКП среди МСМ/ТГ, употребляющих метамфетамин, которые потенциально могут быть экономически эффективными, масштабируемыми и легко адаптируемыми. Первая, равноправная навигация, изучалась при лечении АРВ-препаратами и была предложена для ДКП. Было показано, что второй вариант, обмен текстовыми сообщениями, повышает приверженность к АРВ и ДКП.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Kelley-Ross One-Step PrEP
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
        • Gay City

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Соответствует критериям приемлемости клиники для PrEP
  • 18 лет и старше
  • ВИЧ-отрицательный
  • Цисгендерный мужчина или человек из спектра трансгендерных вариантов, который занимается сексом с мужчинами.
  • Способность понимать, читать и говорить по-английски
  • Сообщает об употреблении метамфетамина за последние 3 месяца
  • Имеет мобильный телефон, способный отправлять и получать текстовые сообщения

Критерий исключения:

  • использование ДКП в предыдущем месяце,
  • Дискомфорт или тревога в связи с обменом текстовыми сообщениями.
  • Имеет ли какие-либо обстоятельства, которые, по мнению персонала исследования, препятствуют предоставлению информированного согласия, делают участие небезопасным или делают маловероятным участие участника в течение 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандарт заботы
Участники этой группы получат стандартный уход для последующего наблюдения PrEP и никаких дополнительных исследовательских вмешательств.
Активный компаратор: Текст сообщения
Участники этой группы получат интервенцию по обмену текстовыми сообщениями.
Поведенческий: Текст сообщения
Вмешательство в обмен текстовыми сообщениями будет отправлять три текстовых сообщения в день из библиотеки. Один будет напоминанием о необходимости пройти PrEP, другой будет содержать информацию о PrEP, а третий будет содержать контент по выбору участника из категорий сообщений о снижении вреда и медицинской информации. Участники также выберут период времени для получения этих текстов.
Активный компаратор: Одноранговая навигация
Участники этой группы получат вмешательство равноправного навигатора.
Поведенческий: Одноранговая навигация
Вмешательство сверстника в навигации обеспечит поддержку со стороны сверстника, которая реагирует на индивидуальные потребности участника. Поддержка сверстников может включать в себя напоминания о телефонных звонках, помощь в пополнении рецептов PrEP, помощь в транспортировке или другие направления.
Активный компаратор: Обмен текстовыми сообщениями и одноранговая навигация
Участники этой группы получат как текстовые сообщения, так и одноранговую навигацию.
Поведенческий: Текст сообщения
Вмешательство в обмен текстовыми сообщениями будет отправлять три текстовых сообщения в день из библиотеки. Один будет напоминанием о необходимости пройти PrEP, другой будет содержать информацию о PrEP, а третий будет содержать контент по выбору участника из категорий сообщений о снижении вреда и медицинской информации. Участники также выберут период времени для получения этих текстов.
Поведенческий: Одноранговая навигация
Вмешательство сверстника в навигации обеспечит поддержку со стороны сверстника, которая реагирует на индивидуальные потребности участника. Поддержка сверстников может включать в себя напоминания о телефонных звонках, помощь в пополнении рецептов PrEP, помощь в транспортировке или другие направления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость текстовых сообщений
Временное ограничение: 6 месяцев
Вероятность рекомендации вмешательства посредством обмена текстовыми сообщениями по самооценке посредством ответов на опрос среди тех, кто получил вмешательство посредством обмена текстовыми сообщениями (возможно, они были в группе «Стандартный уход» или в группе «Взаимная навигация»). В аналитическую группу включены только участники, получившие текстовые сообщения.
6 месяцев
Приемлемость одноранговой навигации
Временное ограничение: 6 месяцев
Вероятность рекомендации вмешательства сверстников-навигаторов по самооценке среди тех, кто был отнесен к группе сверстников-навигаторов, посредством ответов на опросы. В аналитическую группу включены только участники, получившие метод коллегиальной навигации.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Устойчивость ПрЭП
Временное ограничение: 6 месяцев
Настойчивость в приеме ПрЭП, сравнивающая стандарт лечения или обмен текстовыми сообщениями с навигацией сверстников, измеряется тем, вернулся ли участник в клинику через 6 месяцев после получения карты DBS.
6 месяцев
Приверженность ПрЭП
Временное ограничение: 6 месяцев
Приверженность PrEP измерялась по высохшим пятнам крови, сравнивая стандарт ухода/текстовых сообщений с навигацией сверстников, что измерялось по обнаружению тенофовир-дифосфата (TFV-DP) в DBS, собранном через 6 месяцев после включения в исследование.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Washington

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Joanne Stekler, MD, University of Washington

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00004760
  • 1R34DA045620-01 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться