Interventiot HIV PrEP -kaskadin parantamiseksi metamfetamiinin käyttäjien keskuudessa
tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Joanne Stekler, MD MPH, University of Washington
Huolimatta lisääntyvästä PrEP:n tuntemuksesta ja käytöstä kansallisesti, HIV:llä on edelleen suhteettoman suuri vaikutus cis-miesten ja transsukupuolisten henkilöiden keskuudessa, jotka harrastavat seksiä miesten ja transsukupuolisten henkilöiden kanssa (MSM/TG), ja metamfetamiinin (met) käyttäjät ovat erityisen suuressa riskissä.
Esityönsä pohjalta tutkijat pilotoivat tekstiviestien lähettämistä ja vertaisnavigointia tukemaan PrEP:n käyttöä metaa käyttävien MSM/TG:n keskuudessa, mikä voi olla kustannustehokasta, skaalautuvaa ja helposti mukautuvaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta lisääntyvästä PrEP:n tuntemuksesta ja käytöstä kansallisesti, HIV:llä on edelleen suhteettoman suuri vaikutus cis-miesten ja transsukupuolisten henkilöiden keskuudessa, jotka harrastavat seksiä miesten ja transsukupuolisten henkilöiden kanssa (MSM/TG), ja metamfetamiinin (met) käyttäjät ovat erityisen suuressa riskissä.
Huolimatta ilmeisen korkeasta PrEP-tietämyksestä ja poikkeuksellisesta vakuutus- ja lääketurvasta, harvat länsi-WA:n met-käyttäjät ovat ilmoittautuneet paikallisiin PrEP-ohjelmiin.
Tutkijoiden esityö metaa käyttävän MSM/TG:n kanssa on tunnistanut sekä perinteiset esteet PrEP:lle että erityisiä esteitä metan käyttäjille, mukaan lukien kilpailevat prioriteetit (esim. säännöllisyyden puute päivittäisissä aikatauluissa, mikä johtaa vaikeuksiin tapaamisten noudattamisessa ja lääkityksen noudattamisessa; ja siihen liittyvät hyvinvointi- ja sosiaaliset huolenaiheet, erityisesti masennus ja metsiin liittyvä stigma.
Lisätyötä tarvitaan uusien strategioiden kehittämiseksi, jotta voidaan lisätä PrEP:n ottoa ja tukea sinnikkyyttä ja sitoutumista metaa käyttävien MSM/TG:iden keskuudessa.
Esityönsä pohjalta tutkijat pilotoivat tekstiviestien lähettämistä ja vertaisnavigointia tukemaan PrEP:n käyttöä metaa käyttävien MSM/TG:n keskuudessa, mikä voi olla kustannustehokasta, skaalautuvaa ja helposti mukautuvaa.
Ensimmäinen, vertaisnavigointi, on tutkittu ARV-hoidossa ja sitä on ehdotettu PrEP:lle.
Toisen, tekstiviestien, on osoitettu lisäävän ARV- ja PrEP-kiinnittymistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Kelley-Ross One-Step PrEP
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
- Gay City
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää klinikan PrEP-kelpoisuusvaatimukset
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- HIV-negatiivinen
- Cisgender-mies tai transsukupuolisen muunnelman kirjossa oleva henkilö, joka harrastaa seksiä miesten kanssa
- Kyky ymmärtää, lukea ja puhua englantia
- Raportoi metin käytön viimeisen 3 kuukauden aikana
- Siinä on matkapuhelin, jolla voi lähettää ja vastaanottaa tekstiviestejä
Poissulkemiskriteerit:
- PrEP käyttö edellisen kuukauden aikana,
- Epämukavuus tai ahdistuneisuus koskien tekstiviestejä.
- Onko olosuhteita, jotka tutkimushenkilöstön mielipiteen perusteella estäisivät tietoisen suostumuksen antamisen, tekisivät osallistumisesta vaarallista tai tekisivät siitä epätodennäköiseksi, että osallistuja voisi osallistua 6 kuukauteen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Tämän ryhmän osallistujat saavat PrEP-seurantaan liittyvää hoitotasoa eikä muita tutkimustoimenpiteitä.
|
|
|
Active Comparator: Tekstiviestittely
Tämän ryhmän osallistujat saavat tekstiviestiintervention.
|
Tekstiviestiinterventio lähettää kirjastosta kolme tekstiviestiä päivässä.
Yksi on muistutus PrEP:n ottamisesta, toinen sisältää PrEP-tiedot ja kolmas osallistujan valinnan sisältö haittojen vähentämisviestien ja terveystietojen luokista.
Osallistujat valitsevat myös ajanjakson, jolloin nämä tekstit saapuvat.
|
|
Active Comparator: Vertaisnavigointi
Tämän ryhmän osallistujat saavat vertaistukea.
|
Vertaisnavigointiinterventio tarjoaa vertaiselta tukea, joka vastaa osallistujan yksilöllisiin tarpeisiin.
Vertaistuki voi sisältää puhelumuistutuksia, apua PrEP-reseptien täyttämisessä, kuljetusapua tai muita viittauksia.
|
|
Active Comparator: Tekstiviestit ja vertaisnavigointi
Tämän ryhmän osallistujat saavat sekä tekstiviestit että vertaisnavigointitoimenpiteet.
|
Tekstiviestiinterventio lähettää kirjastosta kolme tekstiviestiä päivässä.
Yksi on muistutus PrEP:n ottamisesta, toinen sisältää PrEP-tiedot ja kolmas osallistujan valinnan sisältö haittojen vähentämisviestien ja terveystietojen luokista.
Osallistujat valitsevat myös ajanjakson, jolloin nämä tekstit saapuvat.
Vertaisnavigointiinterventio tarjoaa vertaiselta tukea, joka vastaa osallistujan yksilöllisiin tarpeisiin.
Vertaistuki voi sisältää puhelumuistutuksia, apua PrEP-reseptien täyttämisessä, kuljetusapua tai muita viittauksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekstiviestien hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itseraportoitu todennäköisyys suositella tekstiviestiinterventiota kyselyvastauksen kautta niiden joukossa, jotka ovat saaneet tekstiviestiintervention (saattanut kuulua Standard of care -ryhmään tai vertaisnavigointiryhmään).
Vain tekstiviestiintervention saaneet osallistujat ovat mukana analyysiryhmässä.
|
6 kuukautta
|
|
Vertaisnavigoinnin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itseraportoitu todennäköisyys suositella vertaisnavigointia kyselyvastauksen kautta niille, jotka oli määrätty vertaisnavigointiryhmään.
Analyysiryhmään otetaan vain vertaistukea saaneet osallistujat.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PrEP Pysyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pysyvyys PrEP:ssä, kun verrattiin hoidon tasoa tai tekstiviestien lähettämistä vertaisnavigointiin, mitattuna sillä, oliko osallistuja palannut klinikalle kuuden kuukauden kuluttua DBS-korttien keräämisestä.
|
6 kuukautta
|
|
PrEP-kiinnitys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PrEP-kiinnittyvyys mitattuna kuivuneista veripisteistä vertaamalla hoito-/tekstiviestien tasoa vertaisnavigointiin, mitattuna tenofoviiridifosfaatin (TFV-DP) havaitsemisena DBS:ssä, joka kerättiin 6 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joanne Stekler, MD, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dowshen N, Kuhns LM, Johnson A, Holoyda BJ, Garofalo R. Improving adherence to antiretroviral therapy for youth living with HIV/AIDS: a pilot study using personalized, interactive, daily text message reminders. J Med Internet Res. 2012 Apr 5;14(2):e51. doi: 10.2196/jmir.2015.
- Finitsis DJ, Pellowski JA, Johnson BT. Text message intervention designs to promote adherence to antiretroviral therapy (ART): a meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2014 Feb 5;9(2):e88166. doi: 10.1371/journal.pone.0088166. eCollection 2014.
- Mera R, McCallister S, Palmer B, Mayer G, Magnuson D, Rawlings K. Truvada (TVD) for HIV pre-exposure prophylaxis (PrEP) utilization in the United States (2013-2015). 21st International AIDS Conference; Durban, South Africa; July 18-22, 2016 [abstract TUAX0105LB]. In.
- Hood JE, Buskin SE, Dombrowski JC, Kern DA, Barash EA, Katz DA, Golden MR. Dramatic increase in preexposure prophylaxis use among MSM in Washington state. AIDS. 2016 Jan 28;30(3):515-9. doi: 10.1097/QAD.0000000000000937. Erratum In: AIDS. 2016 Jun 19;30(10 ):1689.
- Beyrer C, Baral SD, van Griensven F, Goodreau SM, Chariyalertsak S, Wirtz AL, Brookmeyer R. Global epidemiology of HIV infection in men who have sex with men. Lancet. 2012 Jul 28;380(9839):367-77. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60821-6. Epub 2012 Jul 20.
- Pitasi M, Llata E, Stenger M, Kerani R, Kohn R, Murphy R, et al. HIV prevalence among transgender women and men: results from the STD Surveillance Network, 2010-2013. 2015 National HIV Prevention Conference; Atlanta, GA; December 6-9, 2015 [abstract #1193]. In.
- Habarta N, Wang G, Mulatu MS, Larish N. HIV Testing by Transgender Status at Centers for Disease Control and Prevention-Funded Sites in the United States, Puerto Rico, and US Virgin Islands, 2009-2011. Am J Public Health. 2015 Sep;105(9):1917-25. doi: 10.2105/AJPH.2015.302659. Epub 2015 Jul 16.
- Buskin S, Hood J, Katz DA. Estimating the population-level impact of methamphetamine use on HIV acquisition among men who have sex with men using population attributable risk percent - a powerful and underused planning tool. International AIDS Society Conference 2015. July 19-22, 2015. Vancouver. Abstract MOPEC491. In.
- McMahan V, Martin A, Garske L, Baeten JM, Banta-Green C, Stekler J. Knowledge about PrEP among MSM and Trans* Methamphetamine Users in Seattle. 24th Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections; Seattle, WA; February 13-16, 2017 [#2063]. In.
- Simoni JM, Huh D, Frick PA, Pearson CR, Andrasik MP, Dunbar PJ, Hooton TM. Peer support and pager messaging to promote antiretroviral modifying therapy in Seattle: a randomized controlled trial. J Acquir Immune Defic Syndr. 2009 Dec 1;52(4):465-473. doi: 10.1097/qai.0b013e3181b9300c.
- Lester RT, Ritvo P, Mills EJ, Kariri A, Karanja S, Chung MH, Jack W, Habyarimana J, Sadatsafavi M, Najafzadeh M, Marra CA, Estambale B, Ngugi E, Ball TB, Thabane L, Gelmon LJ, Kimani J, Ackers M, Plummer FA. Effects of a mobile phone short message service on antiretroviral treatment adherence in Kenya (WelTel Kenya1): a randomised trial. Lancet. 2010 Nov 27;376(9755):1838-45. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61997-6. Epub 2010 Nov 9.
- Liu A, Stojanovski K, Lester R. Developing and Implementing a Mobile Health (mHealth) Adherence Support System for HIV- Uninfected Men who have Sex with Men (MSM) Taking Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP): The iText Study. 8th International Conference on HIV Treatment and Prevention Adherence; Miami, FL; June 2-4, 2013 [Abstract #165]. In.
- McMahan VM, Frank N, Buckler S, Violette LR, Baeten JM, Banta-Green CJ, Barnabas RV, Simoni J, Stekler JD. Protocol Development for HMU! (HIV Prevention for Methamphetamine Users), a Study of Peer Navigation and Text Messaging to Promote Pre-Exposure Prophylaxis Adherence and Persistence Among People Who Use Methamphetamine: Qualitative Focus Group and Interview Study. JMIR Form Res. 2020 Sep 14;4(9):e18118. doi: 10.2196/18118.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hitaat virustaudit
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- HIV-infektiot
- Immuunikato
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004760
- 1R34DA045620-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .