메스암페타민 사용자 사이에서 HIV PrEP 캐스케이드를 개선하기 위한 개입
2024년 5월 7일 업데이트: Joanne Stekler, MD MPH, University of Washington
전국적으로 PrEP에 대한 지식과 사용이 증가하고 있음에도 불구하고, HIV는 시스젠더 남성과 남성 및 트랜스젠더와 성관계를 갖는 트랜스젠더(MSM/TG) 사이에 계속해서 불균형한 영향을 미치고 있으며, 메스암페타민(메타) 사용자는 특히 높은 위험에 처해 있습니다.
예비 작업을 바탕으로 조사관은 잠재적으로 비용 효율적이고 확장 가능하며 쉽게 적응할 수 있는 필로폰을 사용하는 MSM/TG 사이에서 PrEP 사용을 지원하기 위해 텍스트 메시징 및 동료 탐색 개입을 시험할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전국적으로 PrEP에 대한 지식과 사용이 증가하고 있음에도 불구하고, HIV는 시스젠더 남성과 남성 및 트랜스젠더와 성관계를 갖는 트랜스젠더(MSM/TG) 사이에 계속해서 불균형한 영향을 미치고 있으며, 메스암페타민(메타) 사용자는 특히 높은 위험에 처해 있습니다.
명백한 높은 수준의 PrEP 지식과 탁월한 보험 및 약물 보장에도 불구하고 Western WA의 필로폰 사용자는 지역 PrEP 프로그램에 등록하지 않았습니다.
필로폰을 사용하는 MSM/TG에 대한 조사관의 예비 작업은 PrEP에 대한 전통적인 장벽과 필로폰 사용자에게 특정한 장벽을 모두 확인했습니다. 일일 일정의 규칙성 부족으로 약속 준수 및 투약 준수에 어려움이 있습니다. 수반되는 건강 및 사회적 문제, 특히 우울증 및 마약 관련 낙인.
PrEP 섭취를 늘리고 필로폰을 사용하는 MSM/TG 간의 지속성과 준수를 지원하기 위한 새로운 전략을 개발하려면 추가 작업이 필요합니다.
예비 작업을 바탕으로 조사관은 잠재적으로 비용 효율적이고 확장 가능하며 쉽게 적응할 수 있는 필로폰을 사용하는 MSM/TG 사이에서 PrEP 사용을 지원하기 위해 텍스트 메시징 및 동료 탐색 개입을 시험할 것입니다.
첫 번째 동료 탐색은 ARV 치료에서 연구되었으며 PrEP에 대해 제안되었습니다.
두 번째 문자 메시지는 ARV 및 PrEP 준수를 증가시키는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Kelley-Ross One-Step PrEP
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Seattle, Washington, 미국, 98122
- Gay City
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- PrEP에 대한 클리닉의 자격 기준 충족
- 18세 이상
- HIV 음성
- 남성과 섹스를 하는 트랜스 젠더 변형 스펙트럼의 시스젠더 남성 또는 개인
- 영어를 이해하고 읽고 말하는 능력
- 지난 3개월 동안 필로폰 사용 보고
- 문자 메시지를 보내고 받을 수 있는 휴대폰이 있습니다.
제외 기준:
- 지난달 PrEP 사용,
- 문자 메시지와 관련된 불편함이나 불안.
- 연구 직원의 의견에 따라 사전 동의 제공이 불가능하거나, 참여가 안전하지 않거나, 참여자가 6개월 동안 참여하지 못할 가능성이 있는 상황이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료의 표준
이 그룹의 참가자는 PrEP 후속 조치에 대한 표준 치료를 받으며 추가 연구 개입은 받지 않습니다.
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활성 비교기: 문자 메시지
이 그룹의 참가자는 문자 메시지 개입을 받게 됩니다.
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문자 메시지 개입은 도서관에서 매일 3개의 문자 메시지를 보냅니다.
하나는 PrEP 복용 알림이고, 하나는 PrEP 정보를 포함하며, 세 번째는 위험 감소 메시지 및 건강 정보 범주에서 참가자가 선택한 내용을 포함합니다.
참가자는 또한 이러한 텍스트를 받을 기간을 선택합니다.
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활성 비교기: 피어 탐색
이 그룹의 참가자는 피어 내비게이터 개입을 받게 됩니다.
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동료 탐색 개입은 참가자의 개별화된 요구에 응답하는 동료의 지원을 제공합니다.
동료 지원에는 전화 알림, PrEP 처방 재조제 지원, 교통 지원 또는 기타 추천이 포함될 수 있습니다.
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활성 비교기: 문자 메시지 및 동료 탐색
이 그룹의 참가자는 문자 메시지와 동료 탐색 개입을 모두 받습니다.
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문자 메시지 개입은 도서관에서 매일 3개의 문자 메시지를 보냅니다.
하나는 PrEP 복용 알림이고, 하나는 PrEP 정보를 포함하며, 세 번째는 위험 감소 메시지 및 건강 정보 범주에서 참가자가 선택한 내용을 포함합니다.
참가자는 또한 이러한 텍스트를 받을 기간을 선택합니다.
동료 탐색 개입은 참가자의 개별화된 요구에 응답하는 동료의 지원을 제공합니다.
동료 지원에는 전화 알림, PrEP 처방 재조제 지원, 교통 지원 또는 기타 추천이 포함될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문자 메시지의 수용 가능성
기간: 6 개월
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문자 메시지 중재를 받은 사람들 중에서 설문 조사 응답을 통해 문자 메시지 중재를 권장할 가능성이 자체적으로 보고되었습니다(치료 표준 그룹 또는 동료 탐색 그룹에 속했을 수 있음).
문자 메시지 개입을 받은 참가자만 분석 그룹에 포함됩니다.
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6 개월
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피어 탐색의 수용 가능성
기간: 6 개월
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동료 탐색 그룹에 할당된 사람들 중에서 설문 조사 응답을 통해 동료 탐색 개입을 권장할 가능성이 자체 보고되었습니다.
동료 탐색 개입을 받은 참가자만 분석 그룹에 포함됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PrEP 지속성
기간: 6 개월
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참가자가 DBS 카드 수집 후 6개월 후에 클리닉에 복귀했는지 여부에 따라 측정된 치료 표준 또는 문자 메시지와 동료 탐색을 비교하는 PrEP의 지속성.
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6 개월
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PrEP 준수
기간: 6 개월
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연구 등록 후 6개월 동안 수집된 DBS에서 테노포비르-디포스페이트(TFV-DP)의 검출로 측정된 바와 같이 표준 치료/문자 메시지와 동료 탐색을 비교하여 건조 혈액 반점에서 측정된 PrEP 준수.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joanne Stekler, MD, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 11일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00004760
- 1R34DA045620-01 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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