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Interventionen zur Verbesserung der HIV-PrEP-Kaskade bei Methamphetaminkonsumenten

24. September 2020 aktualisiert von: Joanne Stekler, MD MPH, University of Washington
Obwohl das Wissen über PrEP auf nationaler Ebene zunimmt und die Anwendung von PrEP zunimmt, hat HIV weiterhin einen unverhältnismäßigen Einfluss auf Cisgender-Männer und Transgender-Personen, die Sex mit Männern und Transgender-Personen haben (MSM/TG), wobei Methamphetamin (Meth)-Konsumenten einem besonders hohen Risiko ausgesetzt sind. Aufbauend auf ihrer Vorarbeit werden die Ermittler Textnachrichten und Peer-Navigationsinterventionen testen, um den PrEP-Einsatz bei Meth-konsumierenden MSM/TG mit dem Potenzial zu unterstützen, kostengünstig, skalierbar und leicht anpassbar zu sein.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl das Wissen über PrEP auf nationaler Ebene zunimmt und die Anwendung von PrEP zunimmt, hat HIV weiterhin einen unverhältnismäßigen Einfluss auf Cisgender-Männer und Transgender-Personen, die Sex mit Männern und Transgender-Personen haben (MSM/TG), wobei Methamphetamin (Meth)-Konsumenten einem besonders hohen Risiko ausgesetzt sind. Trotz offensichtlich hoher PrEP-Kenntnisse und außergewöhnlichem Versicherungs- und Medikamentenschutz haben sich in Westaustralien nur wenige Meth-Konsumenten für örtliche PrEP-Programme angemeldet. Die vorläufige Arbeit der Forscher mit Meth-konsumierenden MSM/TG hat sowohl traditionelle Hindernisse für PrEP als auch spezifische Hindernisse für Meth-Konsumenten identifiziert, einschließlich konkurrierender Prioritäten (z. B. high werden); mangelnde Regelmäßigkeit im Tagesablauf, was zu Schwierigkeiten bei der Einhaltung von Terminen und der Einhaltung von Medikamenten führt; und damit einhergehende gesundheitliche und soziale Probleme, insbesondere Depressionen und Meth-bedingte Stigmatisierung. Zusätzliche Arbeit ist erforderlich, um neue Strategien zu entwickeln, um die PrEP-Aufnahme zu steigern und die Persistenz und Adhärenz bei Meth-konsumierenden MSM/TG zu unterstützen. Aufbauend auf ihrer Vorarbeit werden die Ermittler Textnachrichten und Peer-Navigationsinterventionen testen, um den PrEP-Einsatz bei Meth-konsumierenden MSM/TG mit dem Potenzial zu unterstützen, kostengünstig, skalierbar und leicht anpassbar zu sein. Die erste, Peer-Navigation, wurde in der ARV-Behandlung untersucht und für PrEP vorgeschlagen. Die zweite Möglichkeit, Textnachrichten, steigert nachweislich die Einhaltung von ARV und PrEP.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Rekrutierung
        • Kelley-Ross One-Step PrEP
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
        • Rekrutierung
        • Gay City
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die Zulassungskriterien der Klinik für PrEP
  • 18 Jahre oder älter
  • HIV-negativ
  • Cisgender-Mann oder eine Person aus dem Spektrum der Transgender-Varianten, die Sex mit Männern hat
  • Fähigkeit, Englisch zu verstehen, zu lesen und zu sprechen
  • Gibt an, in den letzten drei Monaten Meth konsumiert zu haben
  • Verfügt über ein Mobiltelefon, mit dem Textnachrichten gesendet und empfangen werden können

Ausschlusskriterien:

  • PrEP-Nutzung im Vormonat,
  • Unbehagen oder Angst beim Versenden von Textnachrichten.
  • Es liegen Umstände vor, die nach Meinung des Studienpersonals die Bereitstellung einer Einwilligung nach Aufklärung ausschließen, die Teilnahme unsicher machen oder es unwahrscheinlich machen, dass der Teilnehmer 6 Monate lang teilnehmen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Pflegestandard
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die Standardversorgung für die PrEP-Nachsorge und keine zusätzlichen Forschungsinterventionen.
Aktiver Komparator: Simsen
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die SMS-Intervention.
Verhalten: Simsen
Bei der SMS-Intervention werden drei Textnachrichten pro Tag aus einer Bibliothek gesendet. Eine davon wird eine Erinnerung an die Teilnahme an PrEP sein, eine wird PrEP-Informationen enthalten und die dritte wird den Inhalt enthalten, den der Teilnehmer aus Kategorien von Schadensminderungsbotschaften und Gesundheitsinformationen auswählen kann. Die Teilnehmer wählen auch den Zeitraum aus, in dem sie diese Texte erhalten möchten.
Aktiver Komparator: Peer-Navigation
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die Peer-Navigator-Intervention.
Verhalten: Peer-Navigation
Die Peer-Navigationsintervention bietet Unterstützung durch einen Peer, der auf die individuellen Bedürfnisse eines Teilnehmers eingeht. Die Unterstützung durch Gleichaltrige kann Erinnerungen an Telefonanrufe, Hilfe beim Nachfüllen von PrEP-Rezepten, Unterstützung beim Transport oder andere Empfehlungen umfassen.
Aktiver Komparator: Textnachrichten und Peer-Navigation
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten sowohl Textnachrichten als auch Peer-Navigationsinterventionen.
Verhalten: Simsen
Bei der SMS-Intervention werden drei Textnachrichten pro Tag aus einer Bibliothek gesendet. Eine davon wird eine Erinnerung an die Teilnahme an PrEP sein, eine wird PrEP-Informationen enthalten und die dritte wird den Inhalt enthalten, den der Teilnehmer aus Kategorien von Schadensminderungsbotschaften und Gesundheitsinformationen auswählen kann. Die Teilnehmer wählen auch den Zeitraum aus, in dem sie diese Texte erhalten möchten.
Verhalten: Peer-Navigation
Die Peer-Navigationsintervention bietet Unterstützung durch einen Peer, der auf die individuellen Bedürfnisse eines Teilnehmers eingeht. Die Unterstützung durch Gleichaltrige kann Erinnerungen an Telefonanrufe, Hilfe beim Nachfüllen von PrEP-Rezepten, Unterstützung beim Transport oder andere Empfehlungen umfassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz von SMS-Interventionen
Zeitfenster: 6 Monate
Selbstberichtete Akzeptanz anhand von Umfragen und Interviews
6 Monate
Akzeptanz und Wirkung von SMS-Interventionen.
Zeitfenster: 6 Monate
Selbstberichtete Akzeptanz anhand von Umfragen und Interviews
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PrEP-Persistenz
Zeitfenster: 6 Monate
Beharrlichkeit bei PrEP im Vergleich von Pflegestandard vs. Textnachrichten vs. Peer-Navigation vs. beiden Interventionen.
6 Monate
PrEP-Einhaltung
Zeitfenster: 6 Monate
Die PrEP-Adhärenz wurde anhand von getrockneten Blutflecken gemessen und dabei die Standardbehandlung mit Textnachrichten, Peer-Navigation und beiden Interventionen verglichen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juli 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00004760
  • 1R34DA045620-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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