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Interventions pour améliorer la cascade de la PrEP contre le VIH chez les utilisateurs de méthamphétamine

7 mai 2024 mis à jour par: Joanne Stekler, MD MPH, University of Washington
Malgré l'augmentation des connaissances et de l'utilisation de la PrEP à l'échelle nationale, le VIH continue d'avoir un impact disproportionné chez les hommes cisgenres et les personnes transgenres ayant des rapports sexuels avec des hommes et les personnes transgenres (MSM/TG), les utilisateurs de méthamphétamine (meth) étant particulièrement exposés à un risque élevé. S'appuyant sur leurs travaux préliminaires, les enquêteurs piloteront des interventions de messagerie texte et de navigation par les pairs pour soutenir l'utilisation de la PrEP chez les HSH/TG utilisant la méthamphétamine avec le potentiel d'être rentables, évolutives et facilement adaptables.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Malgré l'augmentation des connaissances et de l'utilisation de la PrEP à l'échelle nationale, le VIH continue d'avoir un impact disproportionné chez les hommes cisgenres et les personnes transgenres ayant des rapports sexuels avec des hommes et les personnes transgenres (MSM/TG), les utilisateurs de méthamphétamine (meth) étant particulièrement exposés à un risque élevé. Malgré des niveaux apparemment élevés de connaissances sur la PrEP et une couverture d'assurance et de médicaments exceptionnelle, peu d'utilisateurs de méthamphétamine dans l'ouest de l'Australie occidentale se sont inscrits à des programmes locaux de PrEP. Les travaux préliminaires des chercheurs sur les MSM/TG utilisant de la méthamphétamine ont identifié à la fois les obstacles traditionnels à la PrEP et les obstacles spécifiques aux utilisateurs de méthamphétamine, y compris les priorités concurrentes (par exemple, se défoncer) ; manque de régularité dans les horaires quotidiens entraînant des difficultés à respecter les rendez-vous et l'adhésion aux médicaments ; et des préoccupations sociales et de bien-être concomitantes, notamment la dépression et la stigmatisation liée à la méthamphétamine. Des travaux supplémentaires sont nécessaires pour développer de nouvelles stratégies afin d'augmenter l'utilisation de la PrEP et de soutenir la persistance et l'observance chez les HSH/TG utilisant la méthamphétamine. S'appuyant sur leurs travaux préliminaires, les enquêteurs piloteront des interventions de messagerie texte et de navigation par les pairs pour soutenir l'utilisation de la PrEP chez les HSH/TG utilisant la méthamphétamine avec le potentiel d'être rentables, évolutives et facilement adaptables. La première, la navigation par les pairs, a été étudiée dans le traitement ARV et a été proposée pour la PrEP. Il a été démontré que la seconde, la messagerie texte, augmente l'adhésion aux ARV et à la PrEP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Kelley-Ross One-Step PrEP
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98122
        • Gay City

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Répond aux critères d'éligibilité de la clinique pour la PrEP
  • 18 ans ou plus
  • VIH-négatif
  • Homme ou individu cisgenre sur le spectre du variant de genre trans qui a des rapports sexuels avec des hommes
  • Capacité à comprendre, lire et parler anglais
  • Déclare avoir consommé de la méthamphétamine au cours des 3 derniers mois
  • Possède un téléphone portable capable d'envoyer et de recevoir des SMS

Critère d'exclusion:

  • Utilisation de la PrEP au cours du mois précédent,
  • Gêne ou anxiété face à la messagerie texte.
  • A des circonstances qui, selon l'opinion du personnel de l'étude, empêcheraient la fourniture d'un consentement éclairé, rendraient la participation dangereuse ou rendraient peu probable que le participant puisse participer pendant 6 mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Norme de soins
Les participants de ce groupe recevront la norme de soins pour le suivi de la PrEP et aucune autre intervention de recherche.
Comparateur actif: La messagerie texte
Les participants de ce groupe recevront l'intervention par SMS.
Comportemental: La messagerie texte
L'intervention de messagerie texte enverra trois messages texte par jour à partir d'une bibliothèque. L'un sera un rappel de prendre la PrEP, l'autre inclura des informations sur la PrEP et le troisième aura le contenu choisi par le participant parmi les catégories de messages de réduction des méfaits et d'informations sur la santé. Les participants choisiront également la période de temps pour recevoir ces textes.
Comparateur actif: Navigation par les pairs
Les participants de ce groupe recevront l'intervention du pair navigateur.
Comportemental: Navigation par les pairs
L'intervention de navigation par les pairs fournira le soutien d'un pair qui répond aux besoins individualisés d'un participant. Le soutien par les pairs peut inclure des rappels d'appels téléphoniques, une aide pour renouveler les ordonnances de PrEP, une aide au transport en commun ou d'autres références.
Comparateur actif: Messagerie texte et navigation par les pairs
Les participants de ce groupe recevront à la fois les interventions de messagerie texte et de navigation par les pairs.
Comportemental: La messagerie texte
L'intervention de messagerie texte enverra trois messages texte par jour à partir d'une bibliothèque. L'un sera un rappel de prendre la PrEP, l'autre inclura des informations sur la PrEP et le troisième aura le contenu choisi par le participant parmi les catégories de messages de réduction des méfaits et d'informations sur la santé. Les participants choisiront également la période de temps pour recevoir ces textes.
Comportemental: Navigation par les pairs
L'intervention de navigation par les pairs fournira le soutien d'un pair qui répond aux besoins individualisés d'un participant. Le soutien par les pairs peut inclure des rappels d'appels téléphoniques, une aide pour renouveler les ordonnances de PrEP, une aide au transport en commun ou d'autres références.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité de la messagerie texte
Délai: 6 mois
Probabilité autodéclarée de recommander l'intervention par messagerie texte, via la réponse à l'enquête, parmi ceux qui ont reçu l'intervention par messagerie texte (peut-être dans le groupe Standard de soins ou dans le groupe Navigation par les pairs). Seuls les participants qui ont reçu l'intervention par SMS sont inclus dans le groupe d'analyse.
6 mois
Acceptabilité de la navigation par les pairs
Délai: 6 mois
Probabilité autodéclarée de recommander l'intervention de navigation par les pairs, via la réponse à l'enquête, parmi ceux qui ont été affectés au groupe de navigation par les pairs. Seuls les participants qui ont reçu l'intervention de navigation par les pairs sont inclus dans le groupe d'analyse.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Persistance de la PrEP
Délai: 6 mois
Persistance sous PrEP comparant les normes de soins ou la messagerie texte par rapport à la navigation par les pairs, mesurée selon que le participant était retourné à la clinique 6 mois après la collecte de sa carte DBS.
6 mois
Adhésion à la PrEP
Délai: 6 mois
L'observance de la PrEP mesurée dans des gouttes de sang séché comparant les normes de soins/messages texte à la navigation par les pairs, telle que mesurée par la détection du ténofovir-diphosphate (TFV-DP) dans le DBS collecté 6 mois après l'inscription à l'étude.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joanne Stekler, MD, University of Washington

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2018

Première publication (Réel)

12 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00004760
  • 1R34DA045620-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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