Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjoner for å forbedre HIV PrEP-kaskaden blant metamfetaminbrukere

7. mai 2024 oppdatert av: Joanne Stekler, MD MPH, University of Washington
Til tross for økende kunnskap om og bruk av PrEP nasjonalt, fortsetter HIV å ha uforholdsmessig stor innvirkning blant ciskjønnede menn og transpersoner som har sex med menn og transpersoner (MSM/TG), med metamfetamin (meth)-brukere som har særlig høy risiko. Ut fra det foreløpige arbeidet vil etterforskerne pilotere tekstmeldinger og peer-navigasjonsintervensjoner for å støtte PrEP-bruk blant meth-brukende MSM/TG med potensial til å være kostnadseffektiv, skalerbar og lett tilpasningsdyktig.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Til tross for økende kunnskap om og bruk av PrEP nasjonalt, fortsetter HIV å ha uforholdsmessig stor innvirkning blant ciskjønnede menn og transpersoner som har sex med menn og transpersoner (MSM/TG), med metamfetamin (meth)-brukere som har særlig høy risiko. Til tross for tilsynelatende høye nivåer av PrEP-kunnskap og eksepsjonell forsikrings- og medisindekning, har få meth-brukere i Western WA meldt seg på lokale PrEP-programmer. Etterforskernes foreløpige arbeid med meth-brukende MSM/TG har identifisert både tradisjonelle barrierer for PrEP og barrierer spesifikke for meth-brukere, inkludert konkurrerende prioriteringer (f.eks. å bli høye); mangel på regelmessighet i daglige tidsplaner som fører til vanskeligheter med å overholde avtaler og overholdelse av medisiner; og samtidig velvære og sosiale bekymringer, spesielt depresjon og meth-relatert stigma. Ytterligere arbeid er nødvendig for å utvikle nye strategier for å øke PrEP-opptaket og støtte utholdenhet og overholdelse blant meth-brukende MSM/TG. Ut fra det foreløpige arbeidet vil etterforskerne pilotere tekstmeldinger og peer-navigasjonsintervensjoner for å støtte PrEP-bruk blant meth-brukende MSM/TG med potensial til å være kostnadseffektiv, skalerbar og lett tilpasningsdyktig. Den første, peer-navigasjon, har blitt studert i ARV-behandling og har blitt foreslått for PrEP. Den andre, tekstmeldinger, har vist seg å øke ARV- og PrEP-etterlevelsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Kelley-Ross One-Step PrEP
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98122
        • Gay City

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyller klinikkens kvalifikasjonskriterier for PrEP
  • 18 år eller eldre
  • HIV-negativ
  • Ciskjønn mann eller individ på transkjønnsvariantspekteret som har sex med menn
  • Evne til å forstå, lese og snakke engelsk
  • Rapporterer meth-bruk de siste 3 månedene
  • Har en mobiltelefon som kan sende og motta tekstmeldinger

Ekskluderingskriterier:

  • PrEP-bruk i forrige måned,
  • Ubehag eller angst med hensyn til tekstmeldinger.
  • Har noen omstendigheter som, basert på studiepersonalets mening, vil utelukke gitt informert samtykke, gjøre deltakelse usikker eller gjøre det usannsynlig at deltakeren vil være i stand til å delta i 6 måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Velferdstandard
Deltakere i denne gruppen vil motta standard omsorg for PrEP-oppfølging og ingen ytterligere forskningsintervensjoner.
Aktiv komparator: Tekstmeldinger
Deltakere i denne gruppen vil motta tekstmeldingsintervensjonen.
Tekstmeldingsintervensjonen vil sende tre tekstmeldinger per dag fra et bibliotek. En vil være en påminnelse om å ta PrEP, en vil inkludere PrEP informasjon, og den tredje vil ha innholdet som deltakeren velger fra kategorier av skadereduksjonsmeldinger og helseinformasjon. Deltakerne vil også velge tidsperiode for å motta disse tekstene.
Aktiv komparator: Peer Navigation
Deltakere i denne gruppen vil motta peer-navigator-intervensjonen.
Peer-navigasjonsintervensjonen vil gi støtte fra en peer som er lydhør for en deltakers individuelle behov. Kollegastøtte kan omfatte telefonsamtalepåminnelser, hjelp med å fylle ut PrEP-resepter, transittassistanse eller andre henvisninger.
Aktiv komparator: Tekstmeldinger og kolleganavigering
Deltakere i denne gruppen vil motta både tekstmeldinger og peer-navigasjonsintervensjoner.
Tekstmeldingsintervensjonen vil sende tre tekstmeldinger per dag fra et bibliotek. En vil være en påminnelse om å ta PrEP, en vil inkludere PrEP informasjon, og den tredje vil ha innholdet som deltakeren velger fra kategorier av skadereduksjonsmeldinger og helseinformasjon. Deltakerne vil også velge tidsperiode for å motta disse tekstene.
Peer-navigasjonsintervensjonen vil gi støtte fra en peer som er lydhør for en deltakers individuelle behov. Kollegastøtte kan omfatte telefonsamtalepåminnelser, hjelp med å fylle ut PrEP-resepter, transittassistanse eller andre henvisninger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av tekstmeldinger
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapportert sannsynlighet for å anbefale tekstmeldingsintervensjonen, via spørreundersøkelsessvar, blant de som mottok tekstmeldingsintervensjonen (kan ha vært i Standard of care-gruppen eller Peer Navigation-gruppen). Kun deltakere som mottok tekstmeldingsintervensjonen er inkludert i analysegruppen.
6 måneder
Akseptabilitet av Peer Navigation
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapportert sannsynlighet for å anbefale peer-navigasjonsintervensjonen, via spørreundersøkelse, blant de som ble tilordnet peer-navigasjonsgruppen. Kun deltakere som mottok peer-navigasjonsintervensjonen er inkludert i analysegruppen.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PrEP-utholdenhet
Tidsramme: 6 måneder
Utholdenhet på PrEP som sammenligner standard for omsorg eller tekstmeldinger vs peer-navigasjon, målt ved om deltakeren hadde returnert til klinikken etter 6 måneder, fulgte opp DBS-kortsamlingen deres.
6 måneder
PrEP Overholdelse
Tidsramme: 6 måneder
PrEP-adherens målt i tørkede blodflekker som sammenligner standard for omsorg/tekstmeldinger vs peer-navigasjon, målt ved påvisning av tenofovir-difosfat (TFV-DP) i DBS samlet inn 6 måneder etter studieregistrering.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joanne Stekler, MD, University of Washington

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere