フィラー注入中の医師の容積精度の評価
2019年1月8日 更新者：Erevna Innovations Inc.
ヒアルロン酸軟部組織フィラー注射中の医師の容積精度の評価と、注射器の性能に対する製品の生物物理学的特性の影響: 観察による概念実証研究
目的
- 特定量 (つまり 0.2cc) の HA 軟組織フィラーを正確に注入する美容医師の能力を評価します。と
- HA ゲルのさまざまな特性 (G'、凝集性、粘弾性など) がインジェクターの性能精度に及ぼす影響を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Westmount、Quebec、カナダ、H3Z1C3
- Victoria Park Medispa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 認定された形成外科医、皮膚科医、または眼形成外科医。
除外基準:
- 該当なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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観察法を使用した HA フィラー注入の体積精度
時間枠：ベースライン
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医師は、4 種類の HA 製品の 0.2CC をブタの膜に注射することを試みます。
容量は CC で測定され、その精度はシリンジ内に残っている製品の量に基づいて評価されます。
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ベースライン
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スケール上での HA フィラー排出の体積精度
時間枠：ベースライン
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医師は 4 つの異なる HA 製品を 0.2CC 投与することを試みます。
彼らはこれを大規模な自由空気中で行うでしょう。
重量はグラム単位で計算され、CC に変換されます。
スケールは「スマート ウェイト」デジタル ミリグラム スケール、JDS20 エディションです。
仕様は次のとおりです。容量: 20g/100ct/308.8gn/12.86dwt。
可読性: 0.001g/0.005ct/0.02gn/0.001dwt;
スケール寸法: 3x5x0.8インチ。
精度は0.001グラム、容量は20グラム。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月3日
一次修了 (実際)
2018年6月10日
研究の完了 (実際)
2018年9月3日
試験登録日
最初に提出
2018年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月28日
最初の投稿 (実際)
2018年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月8日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2018-06-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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