Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dokładności objętościowej lekarza podczas iniekcji wypełniacza

8 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Erevna Innovations Inc.

Ocena dokładności wolumetrycznej lekarza podczas iniekcji wypełniaczy tkanek miękkich z kwasem hialuronowym oraz wpływu właściwości biofizycznych produktów na działanie wstrzykiwacza: obserwacyjne badanie potwierdzające słuszność koncepcji

Cele

  1. Ocenić zdolność lekarzy medycyny estetycznej do dokładnego wstrzyknięcia określonej ilości (tj. 0,2 ml) wypełniacza do tkanek miękkich HA; I
  2. Zbadaj wpływ różnych właściwości żelu HA (np. G', spójność, lepkosprężystość) na dokładność działania wtryskiwacza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Westmount, Quebec, Kanada, H3Z1C3
        • Victoria Park Medispa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Certyfikowany chirurg plastyczny, dermatolog lub chirurg okuloplastyczny.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność objętościowa iniekcji wypełniacza HA metodami obserwacyjnymi
Ramy czasowe: Linia bazowa
lekarze spróbują wstrzyknąć 0,2 cm3 czterech produktów HA do błony świńskiej. Objętości będą mierzone w CC, a ich dokładność oceniana na podstawie ilości produktu pozostałego w strzykawce.
Linia bazowa
Dokładność objętościowa wydalania wypełniacza HA w skali
Ramy czasowe: Linia bazowa
Lekarze spróbują wydać 0,2 cm3 czterech różnych produktów HA. Zrobią to na wolnym powietrzu, na dużą skalę. Wagi zostaną obliczone w gramach i przeliczone na CC. Waga to cyfrowa waga miligramowa „Smart Weight”, edycja JDS20. Jego specyfikacje są następujące: pojemność: 20g/100ct/308.8gn/12.86dwt; dokładność odczytu: 0.001g/0.005ct/0.02gn/0.001dwt; wymiary skali: 3x5x0,8"; dokładność 0,001 grama i pojemność 20 gramów.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erevna Innovations Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-06-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj