필러 주입 중 의사의 체적 정확도 평가
2019년 1월 8일 업데이트: Erevna Innovations Inc.
히알루론산 연조직 필러 주입 중 의사의 체적 정확도 평가 및 제품의 생물물리학적 특성이 주입기 성능에 미치는 영향: 관찰, 개념 증명 연구
목표
- HA 연조직 필러의 특정 양(즉, 0.2cc)을 정확하게 주입하는 미용 의사의 능력을 평가합니다. 그리고
- 인젝터의 성능 정확도에 대한 다양한 HA 젤 속성(예: G', 응집성, 점탄성)의 영향을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Westmount, Quebec, 캐나다, H3Z1C3
- Victoria Park Medispa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 보드 인증 성형 외과 의사, 피부과 의사 또는 안구 성형 외과 의사.
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관찰 방법을 사용한 HA 필러 주입의 체적 정확도
기간: 기준선
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의사는 4가지 HA 제품의 0.2CC를 돼지 막에 주입하려고 시도할 것입니다.
볼륨은 CC로 측정되며 정확도는 주사기에 남아 있는 제품의 양을 기준으로 평가됩니다.
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기준선
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스케일에 대한 HA 필러 배출의 체적 정확도
기간: 기준선
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의사는 4가지 HA 제품의 0.2CC를 분배하려고 시도할 것입니다.
그들은 저울을 통해 자유로운 공기 속에서 이것을 할 것입니다.
무게는 그램으로 계산되고 CC로 변환됩니다.
저울은 "Smart Weight" 디지털 밀리그램 저울, JDS20 에디션입니다.
사양은 다음과 같습니다: 용량: 20g/100ct/308.8gn/12.86dwt;
해독도: 0.001g/0.005ct/0.02gn/0.001dwt;
스케일 크기: 3x5x0.8";
0.001그램의 정확도와 20그램의 용량.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 3일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 10일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018-06-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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