Az orvos térfogati pontosságának értékelése töltőanyag-injekciók során
2019. január 8. frissítette: Erevna Innovations Inc.
Az orvosok térfogati pontosságának értékelése hialuronsavas lágyszövet-töltőanyag-injekciók során és a termékek biofizikai tulajdonságainak hatása az injektor teljesítményére: megfigyelési, elméleti vizsgálat
Célok
- Értékelje az esztétikai orvosok képességét egy meghatározott mennyiségű (azaz 0,2 cm3) HA lágyrész-töltőanyag pontos befecskendezésére; és
- Vizsgálja meg a HA gél különböző tulajdonságainak (pl. G', kohézió, viszkoelaszticitás) hatását az injektor működési pontosságára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Westmount, Quebec, Kanada, H3Z1C3
- Victoria Park Medispa
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Okleveles plasztikai sebész, bőrgyógyász vagy szemplasztikai sebész.
Kizárási kritériumok:
- N/A
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HA töltőanyag injekciók térfogati pontossága megfigyelési módszerekkel
Időkeret: Alapvonal
|
az orvosok négy HA termékből 0,2 CC-t próbálnak majd befecskendezni egy sertés membránba.
A térfogatokat CC-ben mérik, és pontosságukat a fecskendőben maradt termék mennyisége alapján értékelik.
|
Alapvonal
|
|
A HA töltőanyag kilökésének térfogati pontossága egy skálán
Időkeret: Alapvonal
|
Az orvosok négy különböző HA termékből 0,2 CC-t próbálnak kiadni.
Ezt szabad levegőn fogják megtenni, egy skálán.
A súlyokat grammban számítják ki, és átszámítják CC-re.
A mérleg a "Smart Weight" digitális milligramm mérleg, JDS20 kiadás.
A műszaki adatok a következők: kapacitás: 20g/100ct/308.8gn/12.86dwt;
olvashatóság: 0,001g/0,005ct/0,02gn/0,001dwt;
méretarány: 3x5x0,8";
pontossága 0,001 gramm, kapacitása 20 gramm.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. szeptember 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. június 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 28.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-06-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Az injekció beadásának helye
-
Umeå UniversityAktív, nem toborzóSzürkehályog | Nyitott szögű glaukóma | MIGS | Kahook Dual Blade Glide | Istent Inject W | GoniotómiaSvédország