Avaliação da precisão volumétrica do médico durante as injeções de preenchimento
8 de janeiro de 2019 atualizado por: Erevna Innovations Inc.
Avaliação da precisão volumétrica do médico durante injeções de preenchimento de tecido mole com ácido hialurônico e o efeito das propriedades biofísicas dos produtos no desempenho de um injetor: um estudo observacional de prova de conceito
Objetivos
- Avalie a capacidade dos médicos estéticos de injetar com precisão uma quantidade específica (ou seja, 0,2 cc) de preenchimento de tecidos moles com HA; e
- Investigue o efeito de diferentes propriedades do gel HA (por exemplo, G', coesividade, viscoelasticidade) na precisão do desempenho de um injetor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Westmount, Quebec, Canadá, H3Z1C3
- Victoria Park Medispa
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgião plástico certificado, dermatologista ou cirurgião oculoplástico.
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão volumétrica de injeções de preenchimento de HA usando métodos observacionais
Prazo: Linha de base
|
os médicos tentarão injetar 0,2 CC de quatro produtos HA em uma membrana suína.
Os volumes serão medidos em CC's e sua precisão avaliada com base na quantidade de produto deixada na seringa.
|
Linha de base
|
|
Precisão volumétrica de expulsões de preenchimento de HA em uma balança
Prazo: Linha de base
|
Os médicos tentarão dispensar 0,2 CC de quatro produtos HA diferentes.
Eles farão isso ao ar livre, em uma escala.
Os pesos serão calculados em gramas e convertidos em CC's.
A balança é a balança digital de miligramas "Smart Weight", edição JDS20.
Suas especificações são as seguintes: capacidade: 20g/100ct/308,8gn/12,86dwt;
legibilidade: 0,001g/0,005ct/0,02gn/0,001dwt;
dimensões da escala: 3x5x0,8";
precisão de 0,001 gramas e capacidade de 20 gramas.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
10 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
3 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018-06-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .