Оценка врачебной волюметрической точности во время инъекций филлера
8 января 2019 г. обновлено: Erevna Innovations Inc.
Оценка врачебной волюметрической точности во время инъекций филлера мягких тканей с гиалуроновой кислотой и влияние биофизических свойств продуктов на эффективность инъектора: наблюдательное исследование, подтверждающее концепцию
Цели
- Оценить способность врачей-косметологов точно вводить определенное количество (например, 0,2 мл) наполнителя мягких тканей на основе ГК; и
- Изучите влияние различных свойств геля ГК (например, G', когезионная способность, вязкоупругость) на точность работы инжектора.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Westmount, Quebec, Канада, H3Z1C3
- Victoria Park Medispa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Сертифицированный пластический хирург, дерматолог или окулопластический хирург.
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объемная точность инъекций филлера ГК с использованием методов наблюдения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
врачи попытаются ввести 0,2 мл четырех продуктов ГК в свиную мембрану.
Объемы будут измеряться в кубических сантиметрах, а их точность оцениваться на основе количества продукта, оставшегося в шприце.
|
Базовый уровень
|
|
Объемная точность экспульсии филлера ГК по шкале
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Врачи попытаются дозировать 0,2 мл четырех различных продуктов с ГК.
Они будут делать это на открытом воздухе, по шкале.
Вес будет рассчитываться в граммах и конвертироваться в CC.
Шкала представляет собой цифровую миллиграммовую шкалу «Smart Weight», издание JDS20.
Его характеристики следующие: емкость: 20 г/100 карат/308,8 г/12,86 дедвейта;
читаемость: 0,001 г/0,005 карата/0,02 г/0,001 дедвейта;
размеры шкалы: 3х5х0,8";
точность 0,001 грамм и емкость 20 грамм.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-06-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .