Valutazione dell'accuratezza volumetrica del medico durante le iniezioni di filler
8 gennaio 2019 aggiornato da: Erevna Innovations Inc.
Valutazione dell'accuratezza volumetrica del medico durante le iniezioni di filler ai tessuti molli con acido ialuronico e l'effetto delle proprietà biofisiche dei prodotti sulle prestazioni di un iniettore: uno studio osservazionale e di prova
Obiettivi
- Valutare la capacità dei medici estetici di iniettare con precisione una quantità specifica (ad es. 0,2 cc) di filler per tessuti molli HA; E
- Indagare l'effetto delle diverse proprietà del gel HA (ad esempio, G', coesività, viscoelasticità) sulla precisione delle prestazioni di un iniettore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Quebec
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Westmount, Quebec, Canada, H3Z1C3
- Victoria Park Medispa
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgo plastico certificato, dermatologo o chirurgo oculoplastico.
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione volumetrica delle iniezioni di filler HA utilizzando metodi osservazionali
Lasso di tempo: Linea di base
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i medici cercheranno di iniettare 0,2 CC di quattro prodotti HA in una membrana suina.
I volumi saranno misurati in CC e la loro accuratezza valutata in base alla quantità di prodotto rimasta nella siringa.
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Linea di base
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Precisione volumetrica delle espulsioni di filler HA su una scala
Lasso di tempo: Linea di base
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I medici tenteranno di erogare 0,2 CC di quattro diversi prodotti HA.
Lo faranno all'aria aperta, su una scala.
I pesi saranno calcolati in grammi e convertiti in CC.
La bilancia è la bilancia digitale al milligrammo "Smart Weight", edizione JDS20.
Le sue specifiche sono le seguenti: capacità: 20g/100ct/308.8gn/12.86dwt;
leggibilità: 0.001g/0.005ct/0.02gn/0.001dwt;
dimensioni scala: 3x5x0.8";
precisione di 0,001 grammi e capacità di 20 grammi.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
10 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
3 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
12 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-06-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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