Lääkärin volumetrisen tarkkuuden arviointi täyteaineinjektioiden aikana
tiistai 8. tammikuuta 2019 päivittänyt: Erevna Innovations Inc.
Lääkärin volumetrisen tarkkuuden arviointi hyaluronihappopehmytkudostäyteinjektioiden aikana ja tuotteiden biofysikaalisten ominaisuuksien vaikutus injektorien suorituskykyyn: havainnollinen, konseptitutkimus
Tavoitteet
- Arvioi esteettisten lääkäreiden kykyä ruiskuttaa tarkasti tietty määrä (eli 0,2 cm3) HA-pehmytkudostäyteainetta; ja
- Tutki HA-geelin eri ominaisuuksien (esim. G', koheesio, viskoelastisuus) vaikutusta injektorin suoritustarkkuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Westmount, Quebec, Kanada, H3Z1C3
- Victoria Park Medispa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hallitussertifioitu plastiikkakirurgi, ihotautilääkäri tai silmän plastiikkakirurgi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HA-täyteaineinjektioiden volyymitarkkuus havainnointimenetelmillä
Aikaikkuna: Perustaso
|
lääkärit yrittävät ruiskuttaa 0,2CC neljää HA-tuotetta sian kalvoon.
Tilavuudet mitataan CC:issä ja niiden tarkkuus arvioidaan ruiskuun jäljellä olevan tuotteen määrän perusteella.
|
Perustaso
|
|
HA-täyteainepoiston tilavuustarkkuus asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lääkärit yrittävät annostella 0,2 CC neljää erilaista HA-tuotetta.
He tekevät tämän vapaassa ilmassa, mittakaavassa.
Painot lasketaan grammoina ja muunnetaan CC:iksi.
Vaaka on "Smart Weight" digitaalinen milligrammavaaka, JDS20-versio.
Sen tekniset tiedot ovat seuraavat: kapasiteetti: 20g/100ct/308.8gn/12.86dwt;
luettavuus: 0,001g/0,005ct/0,02gn/0,001dwt;
mittakaavan mitat: 3x5x0,8";
tarkkuus 0,001 grammaa ja kapasiteetti 20 grammaa.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 3. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-06-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .