Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av legenes volumetriske nøyaktighet under fillerinjeksjoner

8. januar 2019 oppdatert av: Erevna Innovations Inc.

Evaluering av legenes volumetriske nøyaktighet under injeksjoner av mykvevsfyller med hyaluronsyre og effekten av produktenes biofysiske egenskaper på en injektors ytelse: En observasjonsstudie med bevis for konseptet

Mål

  1. Vurder evnen til estetiske leger til å injisere en spesifikk mengde (dvs. 0,2cc) HA bløtvevsfyllstoff nøyaktig; og
  2. Undersøk effekten av forskjellige HA-gelegenskaper (f.eks. G', kohesivitet, viskoelastisitet) på en injektors ytelsesnøyaktighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Westmount, Quebec, Canada, H3Z1C3
        • Victoria Park Medispa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Styresertifisert plastikkirurg, hudlege eller okuloplastisk kirurg.

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Volumetrisk nøyaktighet av HA-fyllstoffinjeksjoner ved bruk av observasjonsmetoder
Tidsramme: Grunnlinje
leger vil forsøke å injisere 0,2 CC av fire HA-produkter i en svinemembran. Volumene vil bli målt i CC-er og deres nøyaktighet vurderes basert på mengden produkt som er igjen i sprøyten.
Grunnlinje
Volumetrisk nøyaktighet av HA-fyllstoffutdrivelser over en skala
Tidsramme: Grunnlinje
Leger vil forsøke å dispensere 0,2 CC av fire forskjellige HA-produkter. De vil gjøre dette i fri luft, over en skala. Vektene vil bli beregnet i gram og konvertert til CC-er. Vekten er den digitale milligramvekten "Smart Weight", JDS20-utgaven. Dens spesifikasjoner er som følger: kapasitet: 20g/100ct/308.8gn/12.86dwt; lesbarhet: 0,001g/0,005ct/0,02gn/0,001dwt; skala dimensjoner: 3x5x0,8"; nøyaktighet på 0,001 gram og kapasitet på 20 gram.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Erevna Innovations Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

10. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

3. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2018-06-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere