鼻形成術における声門下吸引による気管内チューブの使用の効果
鼻形成術における声門下吸引による気管内チューブの使用が喉頭痙攣および術後合併症に及ぼす影響
カフ上吸引 気管内チューブ (SACETT) は、声門下スペースから分泌物を連続的または断続的に吸引できるように設計されたカフ上に背側ポートを備えています。 したがって、口とカフの周りの余分な分泌物の吸引を容易にします。 この研究では、鼻形成術手術における喉頭痙攣および術後合併症に対するSACETTの使用の効果を調査することを目的としました。 このランダム化比較臨床試験は、鼻形成術を受ける 132 人の患者で実施されました。
研究者らは、鼻形成術での SACETT の使用は、従来の気管内チューブと比較して、喉頭痙攣、出現興奮、喉の痛み、嚥下困難、および PONV の発生率を低下させると考えています。
調査の概要
詳細な説明
カフ上吸引 気管内チューブ (SACETT) は、声門下スペースから分泌物を連続的または断続的に吸引できるように設計されたカフ上に背側ポートを備えています。 したがって、口とカフの周りの余分な分泌物の吸引を容易にします。 この研究では、研究者は、鼻形成術手術における喉頭痙攣および術後合併症に対するSACETTの使用の効果を調査することを目的としました。
このランダム化比較臨床試験は、鼻形成術を受ける 132 人の患者で実施されました。 患者は無作為に 2 つのグループに分けられました: カフ上吸引気管内チューブ (n:66) (グループ SA) と古典的な気管内チューブ (n:66) (グループ C)。 全身麻酔後の合併症は、2 つのグループ間で統計的に分析されました。
55 人の男性患者と 77 人の女性患者が研究に参加しました。 術後の喉頭痙攣および呼吸器合併症の発生率は、C 群と比較して SA 群で低いことがわかりました。さらに、動揺、術後の吐き気と嘔吐（PONV）、嚥下困難、および喉の痛みの発生率は、群で低いことがわかりました。グループ C と比較した SA。 しかし、咳、低血圧、頻脈の発生率は両群で同様でした。 グループ SA では、PONV、嚥下困難、および低血圧は観察されませんでした。 吸引チャンバーに蓄積された血液量は、C 群に比べて SA 群の方が多いことがわかりました。
研究者らは、鼻形成術での SACETT の使用は、従来の気管内チューブと比較して、喉頭痙攣、出現興奮、喉の痛み、嚥下困難、および PONV の発生率を低下させると考えています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Van、七面鳥
- Van Yüzüncü Yıl University, Dursun Odabaş Medical Center
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Van、七面鳥、65080
- Van Yüzüncü Yıl University, Dursun Odabaş Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 鼻整形手術を受ける患者様、
- 米国麻酔学会 (ASA) I-II 患者、
- 18～65歳
除外基準:
- 上気道または下気道感染症を患っている患者、
- 喘息、
- アレルギー歴、
- 麻酔維持のためにイソフルランとデスフルランを投与された、
- ASA クラス III-IV でした。
- 長い口蓋垂を持っていた人、
- 胃食道逆流または睡眠時無呼吸、
- 低マグネシウム血症や低カルシウム血症などの電解質障害、
- 30を超えるBMI（体格指数）は研究から除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：グループ SA
グループ SA カフ上吸引気管内チューブで挿管
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カフ上吸引 気管内チューブ (SACETT) は、声門下スペースから分泌物を連続的または断続的に吸引できるように設計されたカフ上に背側ポートを備えています。
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NO_INTERVENTION：グループC
従来の気管内チューブで挿管されたグループ C
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喉頭痙攣の発生率
時間枠：1マウント
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無呼吸（無呼吸イベントは、目視観察による看護メモによる無呼吸の記録、または 15 秒以上の一時停止の記録によってカウントされた）、酸素飽和度の低下（末梢酸素飽和度 <85%）、吸気性喘鳴（喘鳴は激しい、気道を通る乱気流をもたらす呼吸経路の部分的な閉塞によって引き起こされる可変ピッチの振動音）は、抜管後に喉頭痙攣と見なされました。
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1マウント
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出現動揺
時間枠：1マウント
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Riker Sedation-Agitation Scale Score ≥5 (7-危険な動揺: 気管内チューブを引っ張る、カテーテルを抜こうとする、ベッドレールをよじ登る、スタッフを殴る、左右に叩く) 5- 動揺: 不安または軽度の動揺、座ろうとする、口頭の指示で落ち着く 4- 冷静協力的: 冷静、容易に覚醒可能、命令に従う 3- 鎮静: 覚醒するのが難しく、目が覚める言葉の刺激または穏やかな揺れに反応するが、再び漂流する、簡単な指示に従う 1- 覚醒不能: 有害な刺激に対して最小限の反応または無反応、意思疎通や指示に従わない) |
1マウント
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Nureddin Yüzkat, Assis prof、Yuzuncu Yıl University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mao Z, Gao L, Wang G, Liu C, Zhao Y, Gu W, Kang H, Zhou F. Subglottic secretion suction for preventing ventilator-associated pneumonia: an updated meta-analysis and trial sequential analysis. Crit Care. 2016 Oct 28;20(1):353. doi: 10.1186/s13054-016-1527-7.
- Carter EL, Duguid A, Ercole A, Matta B, Burnstein RM, Veenith T. Strategies to prevent ventilation-associated pneumonia: the effect of cuff pressure monitoring techniques and tracheal tube type on aspiration of subglottic secretions: an in-vitro study. Eur J Anaesthesiol. 2014 Mar;31(3):166-71. doi: 10.1097/EJA.0000000000000009.
- Alalami AA, Ayoub CM, Baraka AS. Laryngospasm: review of different prevention and treatment modalities. Paediatr Anaesth. 2008 Apr;18(4):281-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2008.02448.x.
- Yuzkat N, Demir CY. Effect of using the Suction Above Cuff Endotracheal Tube (SACETT) on postoperative respiratory complications in rhinoplasty: a randomized prospective controlled trial. Ther Clin Risk Manag. 2019 Apr 17;15:571-577. doi: 10.2147/TCRM.S200662. eCollection 2019.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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