声门下吸引气管插管在隆鼻术中的应用效果
声门下抽吸气管插管对隆鼻手术中喉痉挛及术后并发症的影响
套囊上方抽吸气管插管 (SACETT) 在套囊上方有一个背侧端口,旨在允许从声门下空间连续或间歇抽吸分泌物。 因此,它有助于抽吸口腔和袖带周围的过多分泌物。 在本研究中,我们旨在研究使用 SACETT 对隆鼻手术中喉痉挛和术后并发症的影响。 这项随机对照临床试验是在 132 名接受鼻整形术的患者中进行的。
研究人员认为,与传统气管插管相比,在隆鼻手术中使用 SACETT 可减少喉痉挛、苏醒期躁动、喉咙痛、吞咽困难和 PONV 的发生率。
研究概览
详细说明
套囊上方抽吸气管插管 (SACETT) 在套囊上方有一个背侧端口,旨在允许从声门下空间连续或间歇抽吸分泌物。 因此,它有助于抽吸口腔和袖带周围的过多分泌物。 在这项研究中,研究人员旨在研究使用 SACETT 对隆鼻手术中喉痉挛和术后并发症的影响。
这项随机对照临床试验是在 132 名接受鼻整形术的患者中进行的。 患者被随机分为 2 组:Suction Above Cuff 气管插管 (n:66)(SA 组)和经典气管插管 (n:66)(C 组)。 对两组全身麻醉后的并发症进行统计分析。
该研究包括 55 名男性患者和 77 名女性患者。 与 C 组相比,SA 组术后喉痉挛和呼吸系统并发症的发生率较低。此外,激越、术后恶心呕吐 (PONV)、吞咽困难和喉咙痛的发生率在 SA 组中也较低SA 与 C 组相比。 然而,咳嗽、低血压和心动过速的发生率在两组中相似。 SA 组未观察到 PONV、吞咽困难和低血压。 与 C 组相比,SA 组吸气室中积聚的血容量更大。
研究人员认为,与传统气管插管相比,在隆鼻手术中使用 SACETT 可减少喉痉挛、苏醒期躁动、喉咙痛、吞咽困难和 PONV 的发生率。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Van、火鸡
- Van Yüzüncü Yıl University, Dursun Odabaş Medical Center
-
Van、火鸡、65080
- Van Yüzüncü Yıl University, Dursun Odabaş Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 将要接受隆鼻手术的患者,
- 美国麻醉医师协会 (ASA) I-II 患者,
- 18-65岁
排除标准:
- 患有上呼吸道或下呼吸道感染的患者,
- 哮喘,
- 过敏史,
- 接受异氟醚和地氟醚维持麻醉的患者,
- 谁是 ASA III-IV 级,
- 谁有一个长悬雍垂,
- 胃食管反流或睡眠呼吸暂停,
- 电解质紊乱,如低镁血症和低钙血症,
- 超过 30 的 BMI(体重指数)被排除在研究之外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:SA集团
SA 组在气管插管上方抽吸插管
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套囊上方抽吸 气管插管 (SACETT) 在套囊上方有一个背侧端口,旨在允许从声门下空间连续或间歇抽吸分泌物
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NO_INTERVENTION:C组
C组经典气管插管
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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喉痉挛的发生率
大体时间:1 个月
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虽然存在呼吸暂停(呼吸暂停事件通过目视观察的护理笔记记录呼吸暂停或记录的停顿≥15 秒)、氧饱和度降低(外周血氧饱和度 <85%)和吸气性喘鸣(喘鸣是一种刺耳的,拔管后由于呼吸道部分阻塞导致气道中的湍流气流而引起的可变音调的振动声)被认为是喉痉挛。
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1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出现激动
大体时间:1 个月
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Riker 镇静-激越量表评分≥5(7-危险激越:拉气管插管、试图拔出导管、爬过床栏杆、殴打工作人员、左右摇摆 6-非常激越:尽管经常口头提醒仍无法平静限制,需要身体约束,咬气管插管 5- 激动:焦虑或轻度激动,试图坐起来,根据口头指示冷静下来 4- 冷静合作:冷静,容易唤醒,服从命令 3- 镇静:难以唤醒,醒来对口头刺激或轻轻摇晃但再次昏迷,遵循简单的命令 2- 非常镇静:对身体刺激唤醒但不交流或不听从命令,可能会自发地移动 1- 无法唤起:对有害刺激反应很小或没有反应,不交流或不服从命令) |
1 个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Nureddin Yüzkat, Assis prof、Yuzuncu Yıl University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Mao Z, Gao L, Wang G, Liu C, Zhao Y, Gu W, Kang H, Zhou F. Subglottic secretion suction for preventing ventilator-associated pneumonia: an updated meta-analysis and trial sequential analysis. Crit Care. 2016 Oct 28;20(1):353. doi: 10.1186/s13054-016-1527-7.
- Carter EL, Duguid A, Ercole A, Matta B, Burnstein RM, Veenith T. Strategies to prevent ventilation-associated pneumonia: the effect of cuff pressure monitoring techniques and tracheal tube type on aspiration of subglottic secretions: an in-vitro study. Eur J Anaesthesiol. 2014 Mar;31(3):166-71. doi: 10.1097/EJA.0000000000000009.
- Alalami AA, Ayoub CM, Baraka AS. Laryngospasm: review of different prevention and treatment modalities. Paediatr Anaesth. 2008 Apr;18(4):281-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2008.02448.x.
- Yuzkat N, Demir CY. Effect of using the Suction Above Cuff Endotracheal Tube (SACETT) on postoperative respiratory complications in rhinoplasty: a randomized prospective controlled trial. Ther Clin Risk Manag. 2019 Apr 17;15:571-577. doi: 10.2147/TCRM.S200662. eCollection 2019.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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