Efeito do Uso de Tubo Endotraqueal com Sucção Subglótica em Rinoplastia
Efeito do Uso de Tubo Endotraqueal com Sucção Subglótica no Laringoespasmo e nas Complicações Pós-Operatórias em Rinoplastias
O tubo endotraqueal de sucção acima do manguito (SACETT) tem uma porta dorsal acima do manguito projetada para permitir a sucção contínua ou intermitente de secreções do espaço subglótico. Assim, facilita a sucção de secreções excessivas ao redor da boca e do balonete. Neste estudo, objetivamos investigar o efeito do uso do SACETT no laringoespasmo e nas complicações pós-operatórias em rinoplastias. Este ensaio clínico randomizado controlado foi conduzido em 132 pacientes submetidos à rinoplastia.
Os investigadores acreditam que o uso do SACETT em operações de rinoplastia reduz a incidência de laringoespasmo, agitação ao despertar, dor de garganta, dificuldade de deglutição e NVPO quando comparado com o tubo endotraqueal clássico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tubo endotraqueal de sucção acima do manguito (SACETT) tem uma porta dorsal acima do manguito projetada para permitir a sucção contínua ou intermitente de secreções do espaço subglótico. Assim, facilita a sucção de secreções excessivas ao redor da boca e do balonete. Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo investigar o efeito do uso do SACETT no laringoespasmo e nas complicações pós-operatórias em rinoplastias.
Este ensaio clínico randomizado controlado foi conduzido em 132 pacientes submetidos à rinoplastia. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em 2 grupos: Tubo endotraqueal com sucção acima do manguito (n:66) (Grupo SA) e Tubo endotraqueal clássico (n:66) (Grupo C). Complicações após anestesia geral foram analisadas estatisticamente entre os dois grupos.
55 pacientes do sexo masculino e 77 pacientes do sexo feminino foram incluídos no estudo. As incidências de laringoespasmo pós-operatório e complicações respiratórias foram menores no Grupo SA em comparação com o Grupo C. Além disso, as incidências de agitação, náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO), dificuldade de deglutição e dor de garganta foram menores no Grupo SA em comparação com o Grupo C. No entanto, as incidências de tosse, hipotensão e taquicardia foram semelhantes em ambos os grupos. Sem NVPO, dificuldade de deglutição e hipotensão foram observados no Grupo SA. O volume de sangue acumulado na câmara de sucção foi maior no Grupo SA em relação ao Grupo C.
Os investigadores acreditam que o uso do SACETT em operações de rinoplastia reduz a incidência de laringoespasmo, agitação ao despertar, dor de garganta, dificuldade de deglutição e NVPO quando comparado com o tubo endotraqueal clássico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Van, Peru
- Van Yüzüncü Yıl University, Dursun Odabaş Medical Center
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Van, Peru, 65080
- Van Yüzüncü Yıl University, Dursun Odabaş Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que serão submetidos à cirurgia de rinoplastia,
- Pacientes I-II da American Society of Anesthesiologists (ASA),
- De 18 a 65 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes com infecções do trato respiratório superior ou inferior,
- asma,
- uma história de alergia,
- que receberam isoflurano e desflurano para manutenção da anestesia,
- que eram ASA classe III-IV,
- e que tinha uma úvula longa,
- refluxo gastroesofágico ou apnéia do sono,
- distúrbios eletrolíticos, como hipomagnesemia e hipocalcemia,
- um IMC (índice de massa corporal) acima de 30 foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo SA
Grupo SA intubado com tubo endotraqueal de sucção acima do manguito
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O tubo endotraqueal de sucção acima do manguito (SACETT) tem uma porta dorsal acima do manguito projetada para permitir a sucção contínua ou intermitente de secreções do espaço subglótico
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo C
Grupo C intubado com tubo endotraqueal clássico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de laringoespasmo
Prazo: 1 mês
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Embora a presença de achados como apnéia (um evento apneico foi contado por documentação de apnéia por anotações de enfermagem por meio de observação visual ou pausas documentadas ≥15 s), dessaturação (saturação periférica de oxigênio <85%) e estridor inspiratório (estridor é um , som vibratório de tom variável causado por obstrução parcial das vias respiratórias que resulta em fluxo de ar turbulento pelas vias aéreas) após a extubação foi considerado laringoespasmo.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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agitação de emergência
Prazo: 1 mês
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Pontuação da Escala de Sedação-Agitação de Riker ≥5 (7-Agitação perigosa: Puxar o tubo endotraqueal, tentar remover cateteres, escalar a grade da cama, bater na equipe, debater-se de um lado para o outro 6- Muito agitado: Não se acalma apesar de lembretes verbais frequentes dos limites, requer contenção física, mordendo o tubo endotraqueal 5- Agitado: Ansioso ou levemente agitado, tentando sentar, acalma-se com instruções verbais 4- Calmo cooperativo: Calmo, facilmente despertável, segue comandos 3- Sedado: Difícil de despertar, acorda a estímulos verbais ou tremores suaves, mas adormece novamente, segue comandos simples 2- Muito sedado: desperta a estímulos físicos, mas não se comunica ou segue comandos, pode se mover espontaneamente 1- Não despertável: Mínima ou nenhuma resposta a estímulos nocivos, não se comunica ou segue o comando) |
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nureddin Yüzkat, Assis prof, Yuzuncu Yıl University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mao Z, Gao L, Wang G, Liu C, Zhao Y, Gu W, Kang H, Zhou F. Subglottic secretion suction for preventing ventilator-associated pneumonia: an updated meta-analysis and trial sequential analysis. Crit Care. 2016 Oct 28;20(1):353. doi: 10.1186/s13054-016-1527-7.
- Carter EL, Duguid A, Ercole A, Matta B, Burnstein RM, Veenith T. Strategies to prevent ventilation-associated pneumonia: the effect of cuff pressure monitoring techniques and tracheal tube type on aspiration of subglottic secretions: an in-vitro study. Eur J Anaesthesiol. 2014 Mar;31(3):166-71. doi: 10.1097/EJA.0000000000000009.
- Alalami AA, Ayoub CM, Baraka AS. Laryngospasm: review of different prevention and treatment modalities. Paediatr Anaesth. 2008 Apr;18(4):281-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2008.02448.x.
- Yuzkat N, Demir CY. Effect of using the Suction Above Cuff Endotracheal Tube (SACETT) on postoperative respiratory complications in rhinoplasty: a randomized prospective controlled trial. Ther Clin Risk Manag. 2019 Apr 17;15:571-577. doi: 10.2147/TCRM.S200662. eCollection 2019.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SACETT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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