Effetto dell'uso del tubo endotracheale con aspirazione sottoglottica nella rinoplastica
Effetto dell'uso del tubo endotracheale con aspirazione sottoglottica sul laringospasmo e sulle complicanze postoperatorie negli interventi di rinoplastica
Il tubo endotracheale di aspirazione sopra la cuffia (SACETT) ha una porta dorsale sopra la cuffia progettata per consentire l'aspirazione continua o intermittente delle secrezioni dallo spazio sottoglottico. Pertanto, facilita l'aspirazione di secrezioni eccessive intorno alla bocca e al bracciale. In questo studio, abbiamo mirato a indagare l'effetto dell'uso di SACETT sul laringospasmo e sulle complicanze postoperatorie nelle operazioni di rinoplastica. Questo studio clinico controllato randomizzato è stato condotto su 132 pazienti sottoposti a rinoplastica.
I ricercatori ritengono che l'uso di SACETT nelle operazioni di rinoplastica riduca l'incidenza di laringospasmo, agitazione di emergenza, mal di gola, difficoltà di deglutizione e PONV rispetto al classico tubo endotracheale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il tubo endotracheale di aspirazione sopra la cuffia (SACETT) ha una porta dorsale sopra la cuffia progettata per consentire l'aspirazione continua o intermittente delle secrezioni dallo spazio sottoglottico. Pertanto, facilita l'aspirazione di secrezioni eccessive intorno alla bocca e al bracciale. In questo studio, i ricercatori miravano a indagare l'effetto dell'uso di SACETT sul laringospasmo e sulle complicanze postoperatorie nelle operazioni di rinoplastica.
Questo studio clinico controllato randomizzato è stato condotto su 132 pazienti sottoposti a rinoplastica. I pazienti sono stati divisi casualmente in 2 gruppi: tubo endotracheale con aspirazione sopra la cuffia (n: 66) (gruppo SA) e tubo endotracheale classico (n: 66) (gruppo C). Le complicanze successive all'anestesia generale sono state analizzate statisticamente tra i due gruppi.
Nello studio sono stati inclusi 55 pazienti di sesso maschile e 77 pazienti di sesso femminile. L'incidenza di laringospasmo postoperatorio e complicanze respiratorie è risultata inferiore nel gruppo SA rispetto al gruppo C. Inoltre, l'incidenza di agitazione, nausea e vomito postoperatori (PONV), difficoltà di deglutizione e mal di gola è risultata inferiore nel gruppo SA rispetto al Gruppo C. Tuttavia, l'incidenza di tosse, ipotensione e tachicardia era simile in entrambi i gruppi. Nel gruppo SA non sono stati osservati PONV, difficoltà di deglutizione e ipotensione. Il volume di sangue accumulato nella camera di aspirazione è risultato essere maggiore nel gruppo SA rispetto al gruppo C.
I ricercatori ritengono che l'uso di SACETT nelle operazioni di rinoplastica riduca l'incidenza di laringospasmo, agitazione di emergenza, mal di gola, difficoltà di deglutizione e PONV rispetto al classico tubo endotracheale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Van, Tacchino
- Van Yüzüncü Yıl University, Dursun Odabaş Medical Center
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Van, Tacchino, 65080
- Van Yüzüncü Yıl University, Dursun Odabaş Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che si sottoporranno a intervento di rinoplastica,
- Pazienti dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II,
- Età 18-65 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti con infezioni del tratto respiratorio superiore o inferiore,
- asma,
- una storia di allergia,
- che hanno ricevuto isoflurano e desflurano per il mantenimento dell'anestesia,
- che erano la classe ASA III-IV,
- e che aveva un'ugola lunga,
- reflusso gastroesofageo o apnee notturne,
- disturbi elettrolitici come ipomagnesemia e ipocalcemia,
- un BMI (indice di massa corporea) superiore a 30 è stato escluso dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo S.A
Gruppo SA intubato con aspirazione sopra il tubo endotracheale del polsino
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Il tubo endotracheale di aspirazione sopra la cuffia (SACETT) ha una porta dorsale sopra la cuffia progettata per consentire l'aspirazione continua o intermittente delle secrezioni dallo spazio sottoglottico
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo C
Gruppo C intubato con classico tubo endotracheale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di laringospasmo
Lasso di tempo: 1 mese
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Mentre la presenza di reperti quali apnea (un evento apneico è stato conteggiato dalla documentazione dell'apnea mediante note infermieristiche attraverso l'osservazione visiva o pause documentate ≥15 s), desaturazione (saturazione periferica di ossigeno <85%) e stridore inspiratorio (lo stridore è un aspro , suono vibratorio di tono variabile causato dall'ostruzione parziale delle vie respiratorie che si traduce in un flusso d'aria turbolento attraverso le vie aeree) dopo l'estubazione è stato considerato come laringospasmo.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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agitazione di emergenza
Lasso di tempo: 1 mese
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Punteggio della scala di sedazione-agitazione di Riker ≥5 (7- Agitazione pericolosa: tirare il tubo endotracheale, tentare di rimuovere i cateteri, scavalcare la sponda del letto, colpire il personale, dimenarsi da un lato all'altro 6- Molto agitato: non si calma nonostante i frequenti richiami verbali dei limiti, richiede restrizioni fisiche, mordere il tubo endotracheale 5- Agitato: ansioso o leggermente agitato, cerca di mettersi seduto, si calma seguendo le istruzioni verbali 4- Calmo cooperativo: calmo, si sveglia facilmente, segue i comandi 3- Sedato: difficile da svegliare, si sveglia agli stimoli verbali o a un leggero scuotimento ma si riaddormenta, segue semplici comandi 2- Molto sedato: si sveglia agli stimoli fisici ma non comunica né segue i comandi, può muoversi spontaneamente 1- Unarousable: risposta minima o assente a stimoli nocivi, non comunica o segue il comando) |
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Nureddin Yüzkat, Assis prof, Yuzuncu Yıl University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mao Z, Gao L, Wang G, Liu C, Zhao Y, Gu W, Kang H, Zhou F. Subglottic secretion suction for preventing ventilator-associated pneumonia: an updated meta-analysis and trial sequential analysis. Crit Care. 2016 Oct 28;20(1):353. doi: 10.1186/s13054-016-1527-7.
- Carter EL, Duguid A, Ercole A, Matta B, Burnstein RM, Veenith T. Strategies to prevent ventilation-associated pneumonia: the effect of cuff pressure monitoring techniques and tracheal tube type on aspiration of subglottic secretions: an in-vitro study. Eur J Anaesthesiol. 2014 Mar;31(3):166-71. doi: 10.1097/EJA.0000000000000009.
- Alalami AA, Ayoub CM, Baraka AS. Laryngospasm: review of different prevention and treatment modalities. Paediatr Anaesth. 2008 Apr;18(4):281-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2008.02448.x.
- Yuzkat N, Demir CY. Effect of using the Suction Above Cuff Endotracheal Tube (SACETT) on postoperative respiratory complications in rhinoplasty: a randomized prospective controlled trial. Ther Clin Risk Manag. 2019 Apr 17;15:571-577. doi: 10.2147/TCRM.S200662. eCollection 2019.
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Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Altri numeri di identificazione dello studio
- SACETT
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