Efecto del uso de tubo endotraqueal con succión subglótica en rinoplastia
Efecto del Uso de Tubo Endotraqueal con Aspiración Subglótica en el Laringoespasmo y Complicaciones Postoperatorias en Cirugías de Rinoplastia
El tubo endotraqueal de succión por encima del manguito (SACETT) tiene un puerto dorsal por encima del manguito diseñado para permitir la succión continua o intermitente de secreciones del espacio subglótico. Por lo tanto, facilita la succión de secreciones excesivas alrededor de la boca y el manguito. En este estudio, nuestro objetivo fue investigar el efecto del uso de SACETT sobre el laringoespasmo y las complicaciones postoperatorias en operaciones de rinoplastia. Este ensayo clínico controlado aleatorio se realizó en 132 pacientes que se sometieron a una rinoplastia.
Los investigadores creen que el uso de SACETT en operaciones de rinoplastia reduce la incidencia de laringoespasmo, agitación de emergencia, dolor de garganta, dificultad para tragar y NVPO en comparación con el tubo endotraqueal clásico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tubo endotraqueal de succión por encima del manguito (SACETT) tiene un puerto dorsal por encima del manguito diseñado para permitir la succión continua o intermitente de secreciones del espacio subglótico. Por lo tanto, facilita la succión de secreciones excesivas alrededor de la boca y el manguito. En este estudio, los investigadores intentaron investigar el efecto del uso de SACETT sobre el laringoespasmo y las complicaciones posoperatorias en las operaciones de rinoplastia.
Este ensayo clínico controlado aleatorio se realizó en 132 pacientes que se sometieron a una rinoplastia. Los pacientes fueron divididos aleatoriamente en 2 grupos: Tubo endotraqueal de succión por encima del manguito (n:66) (Grupo SA) y tubo endotraqueal clásico (n:66) (Grupo C). Las complicaciones posteriores a la anestesia general se analizaron estadísticamente entre los dos grupos.
Se incluyeron en el estudio 55 pacientes masculinos y 77 pacientes femeninos. Las incidencias de laringoespasmo posoperatorio y complicaciones respiratorias fueron menores en el Grupo SA en comparación con el Grupo C. Además, las incidencias de agitación, náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO), dificultad para tragar y dolor de garganta fueron menores en el Grupo SA en comparación con el Grupo C. Sin embargo, las incidencias de tos, hipotensión y taquicardia fueron similares en ambos grupos. No se observaron NVPO, dificultad para tragar e hipotensión en el Grupo SA. Se encontró que el volumen de sangre acumulado en la cámara de succión era mayor en el Grupo SA en comparación con el Grupo C.
Los investigadores creen que el uso de SACETT en operaciones de rinoplastia reduce la incidencia de laringoespasmo, agitación de emergencia, dolor de garganta, dificultad para tragar y NVPO en comparación con el tubo endotraqueal clásico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Van, Pavo
- Van Yüzüncü Yıl University, Dursun Odabaş Medical Center
-
Van, Pavo, 65080
- Van Yüzüncü Yıl University, Dursun Odabaş Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someterán a una cirugía de rinoplastia,
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-II pacientes,
- 18-65 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tenían infecciones del tracto respiratorio superior o inferior,
- asma,
- un historial de alergia,
- que recibieron isoflurano y desflurano para el mantenimiento de la anestesia,
- que eran los ASA clase III-IV,
- y que tenía una úvula larga,
- reflujo gastroesofágico o apnea del sueño,
- trastornos electrolíticos como hipomagnesemia e hipocalcemia,
- un IMC (índice de masa corporal) superior a 30 fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo SA
Grupo SA intubado con tubo endotraqueal de succión por encima del manguito
|
El tubo endotraqueal de succión por encima del manguito (SACETT) tiene un puerto dorsal por encima del manguito diseñado para permitir la succión continua o intermitente de secreciones del espacio subglótico
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo C
Grupo C intubados con tubo endotraqueal clásico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de laringoespasmo
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Si bien la presencia de hallazgos como apnea (un evento de apnea se contó mediante la documentación de la apnea mediante notas de enfermería a través de la observación visual o pausas documentadas ≥15 s), desaturación (saturación de oxígeno periférico <85%) y estridor inspiratorio (el estridor es un , sonido vibratorio de tono variable causado por la obstrucción parcial de las vías respiratorias que da como resultado un flujo de aire turbulento a través de las vías respiratorias) después de la extubación se consideró como laringoespasmo.
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
agitación de emergencia
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Puntuación de la escala de sedación-agitación de Riker ≥5 (7- Agitación peligrosa: tirar del tubo endotraqueal, tratar de quitar los catéteres, trepar por encima de la barandilla de la cama, golpear al personal, sacudirse de un lado a otro 6- Muy agitado: no se calma a pesar de los frecuentes recordatorios verbales de límites, requiere restricciones físicas, muerde el tubo endotraqueal 5- Agitado: Ansioso o levemente agitado, intenta sentarse, se calma con instrucciones verbales 4- Tranquilo cooperativo: Tranquilo, se despierta fácilmente, sigue órdenes 3- Sedado: Difícil de despertar, se despierta ante estímulos verbales o sacudidas suaves, pero vuelve a quedarse dormido, sigue órdenes simples 2- Muy sedado: se despierta ante estímulos físicos pero no comunica ni sigue órdenes, puede moverse espontáneamente 1- No despertable: respuesta mínima o nula a estímulos nocivos, no se comunica ni sigue órdenes) |
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nureddin Yüzkat, Assis prof, Yuzuncu Yıl University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mao Z, Gao L, Wang G, Liu C, Zhao Y, Gu W, Kang H, Zhou F. Subglottic secretion suction for preventing ventilator-associated pneumonia: an updated meta-analysis and trial sequential analysis. Crit Care. 2016 Oct 28;20(1):353. doi: 10.1186/s13054-016-1527-7.
- Carter EL, Duguid A, Ercole A, Matta B, Burnstein RM, Veenith T. Strategies to prevent ventilation-associated pneumonia: the effect of cuff pressure monitoring techniques and tracheal tube type on aspiration of subglottic secretions: an in-vitro study. Eur J Anaesthesiol. 2014 Mar;31(3):166-71. doi: 10.1097/EJA.0000000000000009.
- Alalami AA, Ayoub CM, Baraka AS. Laryngospasm: review of different prevention and treatment modalities. Paediatr Anaesth. 2008 Apr;18(4):281-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2008.02448.x.
- Yuzkat N, Demir CY. Effect of using the Suction Above Cuff Endotracheal Tube (SACETT) on postoperative respiratory complications in rhinoplasty: a randomized prospective controlled trial. Ther Clin Risk Manag. 2019 Apr 17;15:571-577. doi: 10.2147/TCRM.S200662. eCollection 2019.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SACETT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .