Endotrakeaalisen putken käytön vaikutus subglottisella imulla nenäplastiassa
Endotrakeaaliputken käytön subglottisella imulla laryngospasmiin ja leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin nenäleikkauksissa
Suction Above Cuff Endotrakeaalisessa putkessa (SACETT) on mansetin yläpuolella dorsaalinen portti, joka on suunniteltu mahdollistamaan eritteiden jatkuva tai ajoittainen imeminen subglottisesta tilasta. Siten se helpottaa liiallisten eritteiden imemistä suun ja mansetin ympäriltä. Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan SACETTin käytön vaikutusta kurkunpään kouristukseen ja leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin nenäleikkauksissa. Tämä satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus suoritettiin 132 potilaalla, joille tehtiin nenäleikkaus.
Tutkijat uskovat, että SACETTin käyttö nenäleikkauksissa vähentää kurkunpään kouristuksen, levottomuuden, kurkkukivun, nielemisvaikeuksien ja PONV:n esiintyvyyttä verrattuna klassiseen endotrakeaaliputkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suction Above Cuff Endotrakeaalisessa putkessa (SACETT) on mansetin yläpuolella dorsaalinen portti, joka on suunniteltu mahdollistamaan eritteiden jatkuva tai ajoittainen imeminen subglottisesta tilasta. Siten se helpottaa liiallisten eritteiden imemistä suun ja mansetin ympäriltä. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään SACETTin käytön vaikutusta kurkunpään kouristukseen ja leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin nenäleikkauksissa.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus suoritettiin 132 potilaalla, joille tehtiin nenäleikkaus. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: Suction Above Cuff Endotracheal Tube (n:66) (ryhmä SA) ja klassinen endotrakeaalinen letku (n:66) (ryhmä C). Yleisanestesian jälkeiset komplikaatiot analysoitiin tilastollisesti näiden kahden ryhmän kesken.
Tutkimukseen osallistui 55 miespotilasta ja 77 naispotilasta. Postoperatiivisten laryngospasmien ja hengityselinten komplikaatioiden ilmaantuvuuden havaittiin olevan pienempi ryhmässä SA verrattuna ryhmään C. Lisäksi levottomuuden, leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV), nielemisvaikeuksien ja kurkkukipujen ilmaantuvuuden havaittiin olevan pienempi ryhmässä. SA verrattuna ryhmään C. Yskän, hypotension ja takykardian ilmaantuvuus oli kuitenkin samanlainen molemmissa ryhmissä. Ryhmässä SA ei havaittu PONV:tä, nielemisvaikeuksia ja hypotensiota. Imukammioon kertyneen veritilavuuden havaittiin olevan suurempi ryhmässä SA kuin ryhmässä C.
Tutkijat uskovat, että SACETTin käyttö nenäleikkauksissa vähentää kurkunpään kouristuksen, levottomuuden, kurkkukivun, nielemisvaikeuksien ja PONV:n esiintyvyyttä verrattuna klassiseen endotrakeaaliputkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Van, Turkki
- Van Yüzüncü Yıl University, Dursun Odabaş Medical Center
-
Van, Turkki, 65080
- Van Yüzüncü Yıl University, Dursun Odabaş Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään nenäleikkaus,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II potilaat,
- Ikäraja 18-65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli ylä- tai alahengitystieinfektioita,
- astma,
- allergiahistoria,
- jotka saivat isofluraania ja desfluraania anestesian ylläpitoon,
- jotka olivat ASA luokka III-IV,
- ja jolla oli pitkä uvula,
- gastroesofageaalinen refluksi tai uniapnea,
- elektrolyyttihäiriöt, kuten hypomagnesemia ja hypokalsemia,
- yli 30:n painoindeksi (painoindeksi) jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Group SA
Ryhmä SA intuboitu Suction Above Cuff Endotracheal Tube -putkella
|
Suction Above Cuff Endotrakeaaliputkessa (SACETT) on mansetin yläpuolella dorsaalinen portti, joka on suunniteltu mahdollistamaan eritteiden jatkuva tai ajoittainen imeminen subglottisesta tilasta
|
|
EI_INTERVENTIA: Ryhmä C
Ryhmä C intuboitu klassisella endotrakeaalisella putkella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laryngospasmin esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 mounth
|
Vaikka löydökset, kuten apnea (apneinen tapahtuma laskettiin joko apnean dokumentoinnilla hoitajan muistiinpanoilla visuaalisella havainnolla tai dokumentoiduilla tauoilla ≥15 s), desaturaatio (perifeerinen happisaturaatio <85 %) ja sisäänhengityksen stridor (Stridor on ankara , vaihtelevan äänenvoimakkuuden tärinäääntä, joka aiheutui hengitysteiden osittaisesta tukkeutumisesta, joka johtaa turbulenttiin ilmavirtaukseen hengitysteiden läpi) ekstuboinnin jälkeen katsottiin laryngospasmiksi.
|
1 mounth
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ilmaantuminen agitaatio
Aikaikkuna: 1 mounth
|
Riker Sedaation-Agitation Scale Score ≥5 (7 - Vaarallinen levottomuus: Henkitorven putken vetäminen, katetrien poistaminen, kaiteen yli kiipeäminen, henkilökunnan lyöminen, lyöminen sivulta toiselle 6- Erittäin kiihtynyt: Ei rauhoita toistuvista suullisista muistutuksista huolimatta rajoissa, vaatii fyysisiä rajoituksia, intratrakeaaliputken pureminen 5- Kiihtynyt: Ahdistunut tai lievästi kiihtynyt, yrittää nousta istumaan, rauhoittuu sanallisten ohjeiden mukaan 4- Rauhallinen yhteistyökykyinen: Rauhallinen, helposti heräävä, seuraa käskyjä 3- Rauhoittuva: Vaikea herättää, herättää sanallisiin ärsykkeisiin tai lempeään ravistukseen, mutta ajautuu taas pois, noudattaa yksinkertaisia komentoja 2- Erittäin rauhoittuva: Herää fyysisiin ärsykkeisiin, mutta ei kommunikoi tai seuraa komentoja, saattaa liikkua spontaanisti 1- Kiihtymätön: Vähäinen tai ei lainkaan vastetta haitallisiin ärsykkeisiin, ei kommunikoi tai noudata komentoja) |
1 mounth
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nureddin Yüzkat, Assis prof, Yuzuncu Yıl University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mao Z, Gao L, Wang G, Liu C, Zhao Y, Gu W, Kang H, Zhou F. Subglottic secretion suction for preventing ventilator-associated pneumonia: an updated meta-analysis and trial sequential analysis. Crit Care. 2016 Oct 28;20(1):353. doi: 10.1186/s13054-016-1527-7.
- Carter EL, Duguid A, Ercole A, Matta B, Burnstein RM, Veenith T. Strategies to prevent ventilation-associated pneumonia: the effect of cuff pressure monitoring techniques and tracheal tube type on aspiration of subglottic secretions: an in-vitro study. Eur J Anaesthesiol. 2014 Mar;31(3):166-71. doi: 10.1097/EJA.0000000000000009.
- Alalami AA, Ayoub CM, Baraka AS. Laryngospasm: review of different prevention and treatment modalities. Paediatr Anaesth. 2008 Apr;18(4):281-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2008.02448.x.
- Yuzkat N, Demir CY. Effect of using the Suction Above Cuff Endotracheal Tube (SACETT) on postoperative respiratory complications in rhinoplasty: a randomized prospective controlled trial. Ther Clin Risk Manag. 2019 Apr 17;15:571-577. doi: 10.2147/TCRM.S200662. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SACETT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .