코 성형술에서 성문하흡입을 동반한 기관내관 사용의 효과
코성형 수술 시 성문하 흡인을 동반한 기관내관 사용이 후두경련 및 수술 후 합병증에 미치는 영향
Suction Above Cuff Endotracheal Tube(SACETT)에는 성문하 공간에서 분비물을 지속적으로 또는 간헐적으로 흡입할 수 있도록 설계된 커프 위에 등쪽 포트가 있습니다. 따라서 입과 커프 주변의 과도한 분비물 흡입을 용이하게 합니다. 본 연구에서는 코성형 수술 시 후두경련과 수술 후 합병증에 대한 SACETT 사용의 효과를 알아보고자 하였다. 이 무작위 대조 임상 시험은 코 성형술을 받는 132명의 환자를 대상으로 실시되었습니다.
연구자들은 코성형 수술에 SACETT를 사용하면 기존 기관내관과 비교할 때 후두경련, 출현 초조, 인후통, 삼킴 곤란 및 PONV의 발생률이 감소한다고 생각합니다.
연구 개요
상세 설명
Suction Above Cuff Endotracheal Tube(SACETT)에는 성문하 공간에서 분비물을 지속적으로 또는 간헐적으로 흡입할 수 있도록 설계된 커프 위에 등쪽 포트가 있습니다. 따라서 입과 커프 주변의 과도한 분비물 흡입을 용이하게 합니다. 이 연구에서 연구자들은 코 성형 수술에서 후두 경련 및 수술 후 합병증에 대한 SACETT 사용의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
이 무작위 대조 임상 시험은 코 성형술을 받는 132명의 환자를 대상으로 실시되었습니다. 환자를 무작위로 2개 그룹으로 나누었습니다: 커프 위 기관내 튜브 흡입(n:66)(그룹 SA) 및 기존 기관내 튜브(n:66)(그룹 C). 전신 마취 후 합병증은 두 그룹에서 통계적으로 분석되었습니다.
55명의 남성 환자와 77명의 여성 환자가 연구에 포함되었습니다. 수술 후 후두경련 및 호흡기계 합병증 발생률은 SA군이 C군에 비해 낮았다. 그룹 C와 비교한 SA. 그러나 기침, 저혈압 및 빈맥의 발생률은 두 그룹에서 유사했습니다. 그룹 SA에서는 PONV, 삼킴 곤란, 저혈압이 관찰되지 않았습니다. 흡인실에 축적된 혈액량은 그룹 C에 비해 SA 그룹에서 더 큰 것으로 나타났습니다.
연구자들은 코성형 수술에 SACETT를 사용하면 기존 기관내관과 비교할 때 후두경련, 출현 초조, 인후통, 삼킴 곤란 및 PONV의 발생률이 감소한다고 생각합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Van, 칠면조
- Van Yüzüncü Yıl University, Dursun Odabaş Medical Center
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Van, 칠면조, 65080
- Van Yüzüncü Yıl University, Dursun Odabaş Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 코성형 수술을 받을 환자분,
- 미국마취학회(ASA) I-II 환자,
- 18-65세
제외 기준:
- 상기도 또는 하기도 감염이 있었던 환자,
- 천식,
- 알레르기 병력,
- 마취 유지를 위해 isoflurane과 desflurane을 투여받은 자,
- ASA 클래스 III-IV는 누구입니까?
- 목젖이 긴 사람,
- 위식도 역류나 수면 무호흡증,
- 저마그네슘혈증 및 저칼슘혈증과 같은 전해질 장애,
- 30 이상의 BMI(체질량 지수)는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 SA
커프 위 기관내 튜브 흡입으로 삽관된 그룹 SA
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Suction Above Cuff Endotracheal Tube(SACETT)에는 성문하 공간에서 분비물을 지속적으로 또는 간헐적으로 흡입할 수 있도록 설계된 커프 위에 등쪽 포트가 있습니다.
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NO_INTERVENTION: 그룹 C
전형적인 기관내 튜브로 삽관된 그룹 C
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후두 경련의 발생률
기간: 1 마운트
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무호흡(무호흡 사건은 육안 관찰을 통해 간호사 노트에 의해 무호흡을 문서화하거나 문서화된 ≥15초 정지), 불포화(말초 산소 포화도 <85%) 및 흡기 천명(Stridor는 가혹한 , 발관 후 기도를 통한 난기류 기류를 초래하는 호흡 통로의 부분적 폐쇄로 인해 발생하는 다양한 피치의 진동음은 후두 경련으로 간주되었습니다.
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1 마운트
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출현 동요
기간: 1 마운트
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Riker 진정-초조 척도 점수 ≥5(7-위험한 초조: 기관내관 당기기, 카테터 제거 시도, 침대 난간 위로 오르기, 직원 때리기, 좌우로 몸부림치기 6- 매우 초조함: 빈번한 말로 상기시켜도 진정되지 않음 5- 초조함: 불안하거나 약간 초조함, 앉으려고 시도함, 구두 지시에 진정됨 4- 침착함 협조: 조용함, 쉽게 깨울 수 있음, 명령 따르기 3- 진정됨: 깨우기 어려움, 깨움 언어적 자극이나 부드러운 흔들림에 대해 다시 떠내려가며 간단한 명령을 따름 1- 깨어나지 못함: 유해한 자극에 최소한의 반응 또는 무반응, 의사소통을 하지 않거나 명령을 따르지 않음) |
1 마운트
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Nureddin Yüzkat, Assis prof, Yuzuncu Yıl University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mao Z, Gao L, Wang G, Liu C, Zhao Y, Gu W, Kang H, Zhou F. Subglottic secretion suction for preventing ventilator-associated pneumonia: an updated meta-analysis and trial sequential analysis. Crit Care. 2016 Oct 28;20(1):353. doi: 10.1186/s13054-016-1527-7.
- Carter EL, Duguid A, Ercole A, Matta B, Burnstein RM, Veenith T. Strategies to prevent ventilation-associated pneumonia: the effect of cuff pressure monitoring techniques and tracheal tube type on aspiration of subglottic secretions: an in-vitro study. Eur J Anaesthesiol. 2014 Mar;31(3):166-71. doi: 10.1097/EJA.0000000000000009.
- Alalami AA, Ayoub CM, Baraka AS. Laryngospasm: review of different prevention and treatment modalities. Paediatr Anaesth. 2008 Apr;18(4):281-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2008.02448.x.
- Yuzkat N, Demir CY. Effect of using the Suction Above Cuff Endotracheal Tube (SACETT) on postoperative respiratory complications in rhinoplasty: a randomized prospective controlled trial. Ther Clin Risk Manag. 2019 Apr 17;15:571-577. doi: 10.2147/TCRM.S200662. eCollection 2019.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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