Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af brug af endotracheal tube med subglottisk sugning ved næseplastik

1. december 2018 opdateret af: Nureddin YUZKAT, Yuzuncu Yıl University

Effekt af brugen af ​​endotracheal tube med subglottisk sugning på laryngospasme og postoperative komplikationer ved næseoperationer

Suction Above Cuff Endotracheal Tube (SACETT) har en dorsal port over manchetten designet til at tillade kontinuerlig eller intermitterende sugning af sekret fra det subglottiske rum. Det letter således udsugning af overskydende sekret omkring munden og manchetten. I denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge effekten af ​​brugen af ​​SACETT på laryngospasme og postoperative komplikationer ved rhinoplastikoperationer. Dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg blev udført med 132 patienter, der gennemgår rhinoplastik.

Efterforskerne mener, at brugen af ​​SACETT i rhinoplastikoperationer reducerer forekomsten af ​​laryngospasmer, opstået agitation, ondt i halsen, synkebesvær og PONV sammenlignet med klassiske endotracheal tuber.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Suction Above Cuff Endotracheal Tube (SACETT) har en dorsal port over manchetten designet til at tillade kontinuerlig eller intermitterende sugning af sekret fra det subglottiske rum. Det letter således udsugning af overskydende sekret omkring munden og manchetten. I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at undersøge effekten af ​​brugen af ​​SACETT på laryngospasmer og postoperative komplikationer ved næseoperationer.

Dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg blev udført med 132 patienter, der gennemgår rhinoplastik. Patienterne blev tilfældigt opdelt i 2 grupper: Suction Above Cuff Endotracheal Tube (n:66) (Gruppe SA) og klassisk endotracheal tube (n:66) (Gruppe C). Komplikationer efter generel anæstesi blev statistisk analyseret blandt de to grupper.

55 mandlige patienter og 77 kvindelige patienter blev inkluderet i undersøgelsen. Forekomsten af ​​postoperativ laryngospasme og respiratoriske komplikationer viste sig at være lavere i gruppe SA sammenlignet med gruppe C. Desuden blev forekomsten af ​​agitation, postoperativ kvalme og opkastning (PONV), synkebesvær og ondt i halsen fundet at være lavere i gruppen SA sammenlignet med gruppe C. Imidlertid var forekomsten af ​​hoste, hypotension og takykardi ens i begge grupper. Ingen PONV, synkebesvær og hypotension blev observeret i gruppe SA. Blodvolumen akkumuleret i sugekammeret viste sig at være større i gruppe SA sammenlignet med gruppe C.

Efterforskerne mener, at brugen af ​​SACETT i rhinoplastikoperationer reducerer forekomsten af ​​laryngospasmer, opstået agitation, ondt i halsen, synkebesvær og PONV sammenlignet med klassiske endotracheal tuber.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Van, Kalkun
        • Van Yüzüncü Yıl University, Dursun Odabaş Medical Center
      • Van, Kalkun, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl University, Dursun Odabaş Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der skal gennemgå en næseoperation,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II patienter,
  • I alderen 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der havde øvre eller nedre luftvejsinfektioner,
  • astma,
  • en historie med allergi,
  • som fik isofluran og desfluran til vedligeholdelse af anæstesi,
  • hvem var ASA klasse III-IV,
  • og som havde en lang drøvle,
  • gastroøsofageal refluks eller søvnapnø,
  • elektrolytforstyrrelser såsom hypomagnesæmi og hypocalcæmi,
  • et BMI (body mass index) over 30 blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Group SA
Group SA intuberet med Suction Above Cuff Endotracheal Tube
Andet: Suge over manchetten endotracheal tube
Suction Above Cuff Endotracheal Tube (SACETT) har en dorsal port over manchetten designet til at tillade kontinuerlig eller intermitterende sugning af sekret fra det subglottiske rum
NO_INTERVENTION: Gruppe C
Gruppe C intuberet med klassisk endotracheal tube

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af laryngospasme
Tidsramme: 1 måned
Mens tilstedeværelsen af ​​fund såsom apnø (en apnøhændelse blev talt ved enten dokumentation af apnø ved sygeplejenotater gennem visuel observation eller dokumenterede pauser ≥15 s), desaturation (perifer iltmætning <85%) og inspiratorisk stridor (Stridor er en hård , vibrerende lyd med variabel tonehøjde forårsaget af delvis obstruktion af luftvejene, der resulterer i turbulent luftstrøm gennem luftvejen) efter ekstubation blev betragtet som laryngospasme.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fremkomstagitation
Tidsramme: 1 måned

Riker Sedation-Agitation Scale Score ≥5 (7-Farlig agitation: Trækker i endotracheal-slangen, forsøger at fjerne katetre, klatrer over sengegelænderet, slår mod personalet, tæsker side-til-side 6- Meget ophidset: beroliger ikke trods hyppig verbal påmindelse af grænser, kræver fysiske begrænsninger, bider endotracheal tube 5- Ophidset: ængstelig eller let ophidset, forsøger at sidde op, falder til ro på verbale instruktioner 4- Rolig samarbejdsvillig: Rolig, let vækkelig, følger kommandoer 3- Sedated: Svær at vække, vågner til verbale stimuli eller blide rysten, men driver væk igen, følger simple kommandoer 2- Meget bedøvet: vækker fysiske stimuli, men kommunikerer ikke eller følger kommandoer, kan bevæge sig spontant

1- Unarousable: Minimal eller ingen reaktion på skadelige stimuli, kommunikerer ikke eller følger kommando)
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Efterforskere

  • Studiestol: Nureddin Yüzkat, Assis prof, Yuzuncu Yıl University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. oktober 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2018

Først opslået (FAKTISKE)

12. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SACETT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner