多発性硬化症患者におけるスタティック バランス テストの信頼性、有効性、および応答性。
2018年7月13日 更新者:Fatih Söke、Gazi University
この研究の目的は、多発性硬化症患者におけるスタティック バランス テストの信頼性、妥当性、および応答性を調査することです。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
ベースラインでは、スタティック バランス テスト、バーグ バランス スケール、Timed Up and Go テスト、Functional Reach テスト、Four Square Step テスト、片足スタンス テストが多発性硬化症グループに適用されます。
スタティック バランス テストは、多発性硬化症患者の最初の適用から 7 日後に繰り返されます。
健全なコントロールは、静的バランス テストのみを実行します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ガジ大学の理学療法およびリハビリテーション科に申請する多発性硬化症の患者は、この研究に招待されます。
説明
包含基準:
- 少なくとも18年、
- 神経科医が診断した多発性硬化症、
- 拡張障害状態尺度 (EDSS) スコア < 7、
- 補助具の有無にかかわらず、10 m 歩くことができる。
- 過去2か月以内にMSの増悪なし、
- 過去2か月間の安定した投薬の使用、
除外基準:
- 他の神経障害、
- 妊娠、
- 歩行と姿勢に影響を与える整形外科の問題、
- 研究結果に影響を与える可能性のある視覚的、聴覚的、方向性の問題、
- 心血管、肺、体液性疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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多発性硬化症の患者
-多発性硬化症の患者(拡張障害ステータススケール(EDSS)スコア<7)
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バランス制御は、スタティック バランス テストによって評価されます。
機能バランスは、ベルク バランス スケールによって評価されます。
機能的可動性は、Timed Up and Go テストによって評価されます。
動的バランスは、Four Square Step Test によって評価されます。
安定性の限界は、Functional Reach Test によって評価されます。
姿勢の安定性は、片足スタンス テストによって評価されます。
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健康管理
健康な人
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バランス制御は、スタティック バランス テストによって評価されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スタティック バランス テスト
時間枠:5分
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スタティック バランス テストは、バランス コントロールを評価するために使用されます。 スタティック バランス テストは、5 つの姿勢保持タスク (座位、ストライド スタンディング、クローズ スタンディング、麻痺していない脚で片足で立つ、麻痺した脚で片足で立つ) で構成されます。 患者がこれらの姿勢を保持する能力を判断するために、1 ~ 4 の 4 つのグレードが使用されます。 タスクで被験者が評価されたグレードは、そのタスクのスコアとして取得されます。 したがって、スタティック バランス テストの最小スコアは 5 で、最大スコアは 20 です。 スコアが高いほどバランスが良いことを示します。 |
5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベルク天秤
時間枠:15分
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機能バランスは、バーグ バランス スケールを使用して評価されます。
テスト中、参加者は日常生活で頻繁に使用される 14 のタスクを実行するよう求められます。
各項目は、タスクを実行している間の人の能力に応じて、0 (タスクを実行できない) から 4 (タスクを単独で実行する) の間でスコア付けされます。
最高得点は 56 点です。
スコアが高いほどバランスが良いことを示します。
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15分
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タイムアップ アンド ゴー テスト
時間枠:1分
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機能的可動性は、タイムアップ アンド ゴー テストを使用して評価されます。
タイムドアップ アンド ゴー テストでは、患者が椅子から立ち上がり、3 m の距離を歩き、戻ってきて椅子に座るまでの時間を測定します。
スコアが低いほど、機能的可動性が優れていることを示します。
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1分
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4 平方ステップ テスト
時間枠:1分
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フォー スクエア ステップ テストでは、ダイナミック バランスを測定し、物体を前後左右にまたぐ能力を臨床的に評価します。
正方形は、床に平らに置かれた 4 本の杖によって形成されました。
参加者は、両方の足で杖に触れずに、各正方形の床に接触することなく、できるだけ早くシーケンスを完了するように指示されました.
スコアが低いほど、ダイナミック バランスが優れていることを示します。
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1分
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片足立ちテスト
時間枠:5分
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One-leg Stance Test の臨床試験では、定量的測定、つまり、人が One-leg Stance Test の位置を維持できる秒数によって、静止位置での姿勢の安定性を評価します。足。
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5分
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ファンクショナルリーチテスト
時間枠:30秒
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ファンクショナル リーチ テストでは、腕を 90° 屈曲させ、床からかかとを持ち上げずに、患者が可能な限り前方に手を伸ばす際の限界を測定することにより、バランスを評価します。
スコアが高いほど、安定性の限界が良好であることを示します。
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30秒
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Fatih Söke、Gazi University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cattaneo D, Regola A, Meotti M. Validity of six balance disorders scales in persons with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2006 Jun 30;28(12):789-95. doi: 10.1080/09638280500404289.
- McConvey J, Bennett SE. Reliability of the Dynamic Gait Index in individuals with multiple sclerosis. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Jan;86(1):130-3. doi: 10.1016/j.apmr.2003.11.033.
- Gijbels D, Alders G, Van Hoof E, Charlier C, Roelants M, Broekmans T, Eijnde BO, Feys P. Predicting habitual walking performance in multiple sclerosis: relevance of capacity and self-report measures. Mult Scler. 2010 May;16(5):618-26. doi: 10.1177/1352458510361357. Epub 2010 Mar 5.
- Matsuda PN, Shumway-Cook A, Bamer AM, Johnson SL, Amtmann D, Kraft GH. Falls in multiple sclerosis. PM R. 2011 Jul;3(7):624-32; quiz 632. doi: 10.1016/j.pmrj.2011.04.015.
- Suzuki M, Fujisawa H, Machida Y, Minakata S. Relationship between the Berg Balance Scale and Static Balance Test in Hemiplegic Patients with Stroke. J Phys Ther Sci. 2013 Aug;25(8):1043-9. doi: 10.1589/jpts.25.1043. Epub 2013 Sep 20.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年8月5日
一次修了 (予想される)
2018年8月20日
研究の完了 (予想される)
2018年8月30日
試験登録日
最初に提出
2018年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月30日
最初の投稿 (実際)
2018年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月13日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 322
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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