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La confiabilidad, validez y capacidad de respuesta de la prueba de equilibrio estático en pacientes con esclerosis múltiple.

13 de julio de 2018 actualizado por: Fatih Söke, Gazi University
El objetivo del estudio es investigar la fiabilidad, validez y capacidad de respuesta de la prueba de equilibrio estático en pacientes con esclerosis múltiple.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Al inicio, se aplica la prueba de equilibrio estático, la escala de equilibrio de Berg, la prueba Timed Up and Go, la prueba de alcance funcional, la prueba de cuatro pasos cuadrados y la prueba de postura con una pierna al grupo de esclerosis múltiple. El Test de Equilibrio Estático se repite a los siete días desde la primera aplicación en pacientes con Esclerosis Múltiple. Los controles sanos van a realizar solo la prueba de equilibrio estático.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se invitará a este estudio a los pacientes con esclerosis múltiple que se postulen para el Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación de la Universidad de Gazi.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • al menos 18 años,
  • esclerosis múltiple diagnosticada por un neurólogo,
  • Puntuación de la Escala Ampliada del Estado de Discapacidad (EDSS) < 7,
  • capaz de caminar 10 m con o sin ayudas,
  • sin exacerbación de la EM en los últimos 2 meses,
  • uso de medicación estable en los últimos 2 meses,

Criterio de exclusión:

  • otro trastorno neurológico,
  • El embarazo,
  • problemas ortopédicos que afectan la marcha y la postura,
  • problemas visuales, auditivos, de orientación que podrían afectar los resultados del estudio,
  • Enfermedades cardiovasculares, pulmonares y humorales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con Esclerosis Múltiple
Pacientes con esclerosis múltiple (puntuación de la escala expandida del estado de discapacidad (EDSS) < 7)
El control del equilibrio se evalúa mediante la prueba de equilibrio estático.
El equilibrio funcional se evalúa mediante la escala de equilibrio de Berg.
La movilidad funcional se evalúa mediante la prueba Timed Up and Go.
El equilibrio dinámico se evalúa mediante la prueba de los cuatro pasos cuadrados.
Los límites de estabilidad se evalúan mediante la prueba de alcance funcional.
La estabilidad postural se evalúa mediante la prueba de postura con una sola pierna.
Controles saludables
Gente sana
El control del equilibrio se evalúa mediante la prueba de equilibrio estático.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de equilibrio estático
Periodo de tiempo: 5 minutos

La prueba de equilibrio estático se utiliza para evaluar el control del equilibrio. La prueba de equilibrio estático consta de cinco tareas de mantenimiento de la postura (sentado, de pie, de pie, de pie, con un pie sobre la pierna no paralizada y con un pie sobre la pierna paralizada). Se utilizan cuatro grados, del 1 al 4, para juzgar la capacidad de los pacientes para mantener estas posturas. La calificación con la que se califica a un sujeto en una tarea se toma como la puntuación de esa tarea.

Por lo tanto, la puntuación mínima de la prueba de equilibrio estático es 5 y la máxima es 20. Una puntuación más alta indica un mejor equilibrio.

5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 15 minutos
El equilibrio funcional se evalúa utilizando la escala de equilibrio de Berg. Durante la prueba, se les pide a los participantes que realicen 14 tareas que se usan con frecuencia en las actividades de la vida diaria. Cada ítem se puntúa entre 0 (incapaz de realizar la tarea) y 4 (la tarea se realiza de forma independiente) según la capacidad de la persona mientras realiza la tarea. La puntuación más alta posible es de 56 puntos. Una puntuación más alta indica un mejor equilibrio.
15 minutos
Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: 1 minuto
La movilidad funcional se evalúa mediante el uso de la prueba timed up and go. La prueba timed up and go mide el tiempo que necesita un paciente para levantarse de una silla, caminar una distancia de 3 m, volver y sentarse en la silla. Una puntuación más baja indica una mejor movilidad funcional.
1 minuto
Prueba de cuatro pasos cuadrados
Periodo de tiempo: 1 minuto
La prueba de los cuatro pasos cuadrados mide el equilibrio dinámico y evalúa clínicamente la capacidad de la persona para pasar sobre objetos hacia adelante, hacia los lados y hacia atrás. Un cuadrado estaba formado por 4 bastones apoyados en el suelo. Se indicó a los participantes que intentaran completar la secuencia lo más rápido posible sin tocar los bastones con ambos pies, haciendo contacto con el suelo en cada cuadro. Una puntuación más baja indica un mejor equilibrio dinámico.
1 minuto
Prueba de postura con una sola pierna
Periodo de tiempo: 5 minutos
La prueba clínica de la prueba de postura con una pierna evalúa la firmeza postural en una posición estática mediante una medición cuantitativa, es decir, el número de segundos que una persona puede mantener la posición de la prueba de postura con una pierna, lo que implica que una mejor estabilidad postural permitiría permanecer más tiempo de pie sobre una pierna. pierna.
5 minutos
Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: 30 segundos
El Test de Alcance Funcional evalúa el equilibrio midiendo los límites mientras el paciente se estira lo más posible hacia delante, con los brazos en flexión de 90° y sin levantar los talones del suelo. Una puntuación más alta indica mejores límites de estabilidad.
30 segundos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Fatih Söke, Gazi University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

5 de agosto de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

20 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Prueba de equilibrio estático

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