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Die Zuverlässigkeit, Gültigkeit und Ansprechbarkeit des statischen Gleichgewichtstests bei Patienten mit Multipler Sklerose.

13. Juli 2018 aktualisiert von: Fatih Söke, Gazi University
Ziel der Studie ist es, die Zuverlässigkeit, Validität und Ansprechbarkeit des Static-Balance-Tests bei Patienten mit Multipler Sklerose zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zu Studienbeginn werden der Static Balance Test, die Berg Balance Scale, der Timed Up and Go Test, der Functional Reach Test, der Four Square Step Test und der One-legged Stance Test auf die Multiple-Sklerose-Gruppe angewendet. Der Static Balance Test wird bei Patienten mit Multipler Sklerose sieben Tage nach der ersten Anwendung wiederholt. Gesunde Kontrollen führen nur den statischen Gleichgewichtstest durch.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Multipler Sklerose, die sich an der Gazi-Universität, Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation, bewerben, werden zu dieser Studie eingeladen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 18 Jahre,
  • vom Neurologen diagnostizierte Multiple Sklerose,
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS)-Score < 7,
  • 10 m mit oder ohne Hilfsmittel gehen können,
  • keine MS-Exazerbation innerhalb der letzten 2 Monate,
  • Einnahme stabiler Medikamente in den letzten 2 Monaten,

Ausschlusskriterien:

  • andere neurologische Störungen,
  • Schwangerschaft,
  • orthopädische Probleme mit Gang- und Standproblemen,
  • Seh-, Hör- und Orientierungsprobleme, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten,
  • Herz-Kreislauf-, Lungen- und humorale Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Multipler Sklerose
Patienten mit Multipler Sklerose (Expanded Disability Status Scale (EDSS) Score < 7)
Sonstiges: Statischer Gleichgewichtstest
Die Gleichgewichtskontrolle wird durch den statischen Gleichgewichtstest bewertet.
Sonstiges: Berg Waage
Das funktionelle Gleichgewicht wird mit der Berg-Balance-Skala bewertet.
Sonstiges: Timed Up ein Go-Test
Die funktionale Mobilität wird durch den Timed Up and Go-Test bewertet.
Sonstiges: Vier-Quadrat-Schritt-Test
Das dynamische Gleichgewicht wird durch den Vier-Quadrat-Stufen-Test bewertet.
Sonstiges: Funktioneller Reichweitentest
Grenzen der Stabilität werden durch den Functional Reach Test beurteilt.
Sonstiges: Standtest auf einem Bein
Die posturale Stabilität wird durch den One-leg Stance Test beurteilt.
Gesunde Kontrollen
Gesunde Menschen
Sonstiges: Statischer Gleichgewichtstest
Die Gleichgewichtskontrolle wird durch den statischen Gleichgewichtstest bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Statischer Gleichgewichtstest
Zeitfenster: 5 Minuten

Der statische Gleichgewichtstest wird verwendet, um die Gleichgewichtskontrolle zu beurteilen. Der statische Gleichgewichtstest besteht aus fünf Haltungsaufgaben (Sitzen, Schritt im Stehen, enges Stehen, Stehen mit einem Fuß auf dem nicht gelähmten Bein und Stehen mit einem Fuß auf dem gelähmten Bein). Vier Grade, 1-4, werden verwendet, um die Fähigkeit der Patienten zu beurteilen, diese Körperhaltungen einzunehmen. Die Note, mit der ein Fach für eine Aufgabe bewertet wird, wird als Punktzahl für diese Aufgabe verwendet.

Daher beträgt die Mindestpunktzahl beim Static Balance Test 5 und die Höchstpunktzahl 20. Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Balance an.
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg Waage
Zeitfenster: 15 Minuten
Das funktionelle Gleichgewicht wird mit der Berg Balance Scale beurteilt. Während des Tests werden die Teilnehmer gebeten, 14 Aufgaben auszuführen, die häufig im täglichen Leben verwendet werden. Jedes Item wird entsprechend der Fähigkeit der Person bei der Ausführung der Aufgabe zwischen 0 (nicht in der Lage, die Aufgabe auszuführen) und 4 (Aufgabe wird selbstständig ausgeführt) bewertet. Die höchstmögliche Punktzahl beträgt 56 Punkte. Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Balance an.
15 Minuten
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: 1 Minute
Die funktionale Mobilität wird mithilfe des Timed-up-and-Go-Tests bewertet. Der Timed-up-and-Go-Test misst die Zeit, die ein Patient benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, eine Strecke von 3 m zu gehen, zurückzukommen und sich wieder auf den Stuhl zu setzen. Eine niedrigere Punktzahl weist auf eine bessere funktionelle Mobilität hin.
1 Minute
Vier-Quadrat-Schritt-Test
Zeitfenster: 1 Minute
Der Four Square Step Test misst das dynamische Gleichgewicht und bewertet klinisch die Fähigkeit der Person, vorwärts, seitwärts und rückwärts über Objekte zu steigen. Ein Quadrat wurde durch 4 Stöcke gebildet, die flach auf dem Boden ruhten. Die Teilnehmer wurden angewiesen, zu versuchen, die Sequenz so schnell wie möglich zu beenden, ohne die Stöcke mit beiden Füßen zu berühren und in jedem Quadrat den Boden zu berühren. Eine niedrigere Punktzahl weist auf eine bessere dynamische Balance hin.
1 Minute
Standtest auf einem Bein
Zeitfenster: 5 Minuten
Der klinische Test des One-leg Stance Test bewertet die posturale Stabilität in einer statischen Position durch eine quantitative Messung, d. h. die Anzahl der Sekunden, die eine Person die One-leg Stance Test-Position beibehalten kann, was impliziert, dass eine bessere posturale Stabilität ein längeres Stehen auf einer Position ermöglichen würde Bein.
5 Minuten
Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: 30 Sekunden
Der Functional Reach Test bewertet das Gleichgewicht, indem er die Grenzen misst, während der Patient so weit wie möglich nach vorne greift, die Arme in 90° Flexion hat und die Fersen nicht vom Boden abhebt. Eine höhere Punktzahl weist auf bessere Stabilitätsgrenzen hin.
30 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Ermittler

  • Hauptermittler: Fatih Söke, Gazi University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

5. August 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. August 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 322

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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