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다발성 경화증 환자의 정적 균형 검사의 신뢰도, 타당도 및 반응성.

2018년 7월 13일 업데이트: Fatih Söke, Gazi University
이 연구의 목적은 다발성 경화증 환자의 정적 균형 검사의 신뢰성, 타당성 및 반응성을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

기준선에서 정적 균형 테스트, 버그 균형 척도, Timed Up and Go 테스트, Functional Reach 테스트, Four Square Step 테스트 및 One-legged Stance 테스트가 다발성 경화증 그룹에 적용됩니다. Static Balance Test는 다발성 경화증 환자에게 처음 적용한 후 7일 후에 반복합니다. 정상 컨트롤은 정적 균형 테스트만 수행합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Gazi University 물리치료 및 재활학과에 지원하는 다발성 경화증 환자를 본 연구에 초대합니다.

설명

포함 기준:

  • 최소 18년,
  • 신경과 전문의 진단 다발성 경화증,
  • 확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수 < 7,
  • 보조기 사용 여부에 관계없이 10m를 걸을 수 있습니다.
  • 지난 2개월 이내에 MS 악화 없음,
  • 지난 2개월 동안 안정적인 약물 사용,

제외 기준:

  • 다른 신경 장애,
  • 임신,
  • 보행과 자세에 영향을 미치는 정형외과적 문제,
  • 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 시각, 청각, 방향 문제,
  • 심혈관, 폐, 체액성 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
다발성 경화증 환자
다발성 경화증 환자(확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수 < 7)
균형 제어는 정적 균형 테스트로 평가됩니다.
기능적 균형은 Berg Balance Scale로 평가합니다.
기능적 이동성은 Timed Up and Go 테스트로 평가됩니다.
동적 균형은 Four Square Step Test로 평가됩니다.
안정성 한계는 Functional Reach Test로 평가합니다.
자세 안정도는 한쪽 다리 자세 검사로 평가합니다.
건강한 통제
건강한 사람
균형 제어는 정적 균형 테스트로 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정적 균형 테스트
기간: 5 분

정적 균형 테스트는 균형 제어를 평가하는 데 사용됩니다. 정적 균형 테스트는 5가지 자세 유지 작업(앉기, 보폭 서기, 가까이 서기, 마비되지 않은 다리에 한 발 서기, 마비된 다리에 한 발 서기)으로 구성됩니다. 이러한 자세를 유지하는 환자의 능력을 판단하기 위해 1-4의 4가지 등급이 사용됩니다. 과제에서 과목이 평가되는 등급은 해당 과제의 점수로 간주됩니다.

따라서 최소 정적 균형 테스트 점수는 5이고 최대값은 20입니다. 점수가 높을수록 균형이 양호함을 나타냅니다.

5 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
버그 밸런스 척도
기간: 15 분
기능적 균형은 Berg Balance Scale을 사용하여 평가됩니다. 테스트 중에 참가자는 일상 생활에서 자주 사용되는 14가지 작업을 수행해야 합니다. 각 항목은 작업을 수행하는 동안 개인의 능력에 따라 0(작업을 수행할 수 없음)에서 4(작업을 독립적으로 수행함) 사이에서 점수가 매겨집니다. 가능한 최고 점수는 56점입니다. 점수가 높을수록 균형이 양호함을 나타냅니다.
15 분
타임업 및 테스트 진행
기간: 1분
기능적 이동성은 timed up and go 테스트를 사용하여 평가됩니다. timed up and go 검사는 환자가 의자에서 일어나 3m 거리를 걸은 후 돌아와 의자에 다시 앉는 데 필요한 시간을 측정합니다. 낮은 점수는 더 나은 기능적 이동성을 나타냅니다.
1분
4제곱 단계 테스트
기간: 1분
Four Square Step Test는 동적 균형을 측정하고 물체를 앞, 옆, 뒤로 넘어갈 수 있는 사람의 능력을 임상적으로 평가합니다. 바닥에 편평하게 놓인 4개의 지팡이로 정사각형이 형성되었습니다. 참가자들은 두 발로 지팡이를 건드리지 않고 각 사각형의 바닥에 접촉하면서 가능한 한 빨리 시퀀스를 완료하도록 지시 받았습니다. 낮은 점수는 더 나은 동적 균형을 나타냅니다.
1분
한쪽 다리 자세 테스트
기간: 5 분
한쪽 다리 자세 검사의 임상 테스트는 양적 측정, 즉 한 사람이 한쪽 다리 자세 검사 자세를 유지할 수 있는 시간(초)을 통해 정적인 자세의 자세 안정성을 평가합니다. 다리.
5 분
기능 도달 테스트
기간: 30 초
Functional Reach Test는 환자가 발뒤꿈치를 바닥에서 떼지 않고 팔을 90° 굴곡한 상태에서 최대한 앞으로 뻗는 동안 한계를 측정하여 균형을 평가합니다. 점수가 높을수록 안정성 한계가 우수함을 나타냅니다.
30 초

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Fatih Söke, Gazi University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 8월 5일

기본 완료 (예상)

2018년 8월 20일

연구 완료 (예상)

2018년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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