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L'affidabilità, la validità e la reattività del test dell'equilibrio statico nei pazienti con sclerosi multipla.

13 luglio 2018 aggiornato da: Fatih Söke, Gazi University
Lo scopo dello studio è quello di indagare l'affidabilità, la validità e la reattività dello Static Balance Test nei pazienti con sclerosi multipla.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Al basale, il test dell'equilibrio statico, la scala dell'equilibrio di Berg, il test Timed Up and Go, il test di portata funzionale, il test dei quattro passi quadrati e il test di posizione con una gamba sola vengono applicati al gruppo Sclerosi multipla. Lo Static Balance Test viene ripetuto dopo sette giorni dalla prima applicazione nei pazienti con Sclerosi Multipla. I controlli sani eseguiranno solo lo Static Balance Test.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti con sclerosi multipla che fanno domanda all'Università di Gazi, Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione saranno invitati a questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • almeno 18 anni,
  • sclerosi multipla diagnosticata dal neurologo,
  • Punteggio EDSS (Expanded Disability Status Scale) <7,
  • in grado di camminare per 10 m con o senza ausili,
  • nessuna riacutizzazione della SM negli ultimi 2 mesi,
  • uso di farmaci stabili negli ultimi 2 mesi,

Criteri di esclusione:

  • altro disturbo neurologico,
  • Gravidanza,
  • problemi ortopedici che interessano l'andatura e la posizione,
  • problemi visivi, uditivi, orientativi che potrebbero influenzare i risultati dello studio,
  • Malattie cardiovascolari, polmonari e umorali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con Sclerosi Multipla
Pazienti con sclerosi multipla (punteggio EDSS (Expanded Disability Status Scale) < 7)
Il controllo dell'equilibrio è valutato dallo Static Balance Test.
L'equilibrio funzionale è valutato dalla Berg Balance Scale.
La mobilità funzionale è valutata dal test Timed Up and Go.
L'equilibrio dinamico viene valutato mediante il Four Square Step Test.
I limiti di stabilità sono valutati dal Functional Reach Test.
La stabilità posturale è valutata dal One-leg Stance Test.
Controlli sani
Persone sane
Il controllo dell'equilibrio è valutato dallo Static Balance Test.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di equilibrio statico
Lasso di tempo: 5 minuti

Lo Static Balance Test viene utilizzato per valutare il controllo dell'equilibrio. Il test di equilibrio statico consiste in cinque compiti di mantenimento della postura (seduto, falcata in piedi, posizione ravvicinata, un piede in piedi sulla gamba non paralizzata e un piede in piedi sulla gamba paralizzata). Quattro gradi, 1-4, sono usati per giudicare la capacità dei pazienti di mantenere queste posizioni. Il voto con cui un soggetto viene valutato in un'attività viene preso come punteggio per quell'attività.

Pertanto, il punteggio minimo del test di equilibrio statico è 5 e il massimo è 20. Un punteggio più alto indica un migliore equilibrio.

5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 15 minuti
L'equilibrio funzionale viene valutato utilizzando la Berg Balance Scale. Durante il test, ai partecipanti viene chiesto di eseguire 14 compiti frequentemente utilizzati nelle attività della vita quotidiana. Ogni elemento ha un punteggio compreso tra 0 (impossibilità di eseguire l'attività) e 4 (l'attività viene eseguita in modo indipendente) in base all'abilità della persona durante l'esecuzione dell'attività. Il punteggio più alto possibile è di 56 punti. Un punteggio più alto indica un migliore equilibrio.
15 minuti
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: 1 minuti
La mobilità funzionale viene valutata utilizzando il timed up and go test. Il test timed up and go misura il tempo necessario a un paziente per alzarsi da una sedia, percorrere una distanza di 3 m, tornare indietro e sedersi nuovamente sulla sedia. Un punteggio inferiore indica una migliore mobilità funzionale.
1 minuti
Test dei quattro passi quadrati
Lasso di tempo: 1 minuti
Il Four Square Step Test misura l'equilibrio dinamico e valuta clinicamente la capacità della persona di scavalcare oggetti in avanti, lateralmente e all'indietro. Un quadrato era formato da 4 canne appoggiate sul pavimento. I partecipanti sono stati istruiti a provare a completare la sequenza il più velocemente possibile senza toccare le canne con entrambi i piedi, entrando in contatto con il pavimento in ogni quadrato. Un punteggio più basso indica un migliore equilibrio dinamico.
1 minuti
Test di posizione su una gamba sola
Lasso di tempo: 5 minuti
Il test clinico di One-leg Stance Test valuta la stabilità posturale in una posizione statica mediante una misurazione quantitativa, ovvero il numero di secondi in cui una persona può mantenere la posizione One-leg Stance Test, implicando quindi che una migliore stabilità posturale consentirebbe di stare più a lungo su una gamba gamba.
5 minuti
Test di portata funzionale
Lasso di tempo: 30 secondi
Il Functional Reach Test valuta l'equilibrio misurando i limiti mentre il paziente si allunga in avanti il ​​più possibile, con le braccia flesse a 90° e senza sollevare i talloni dal pavimento. Un punteggio più alto indica migliori limiti di stabilità.
30 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Fatih Söke, Gazi University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

5 agosto 2018

Completamento primario (Anticipato)

20 agosto 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

30 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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