Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost, platnost a odezva testu statické rovnováhy u pacientů s roztroušenou sklerózou.

13. července 2018 aktualizováno: Fatih Söke, Gazi University
Cílem studie je prozkoumat spolehlivost, validitu a odezvu testu statické rovnováhy u pacientů s roztroušenou sklerózou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na začátku se u skupiny s roztroušenou sklerózou aplikuje test statické rovnováhy, Berg Balance Scale, test Timed Up and Go, test funkčního dosahu, test čtyř čtvercových kroků a test postoje na jedné noze. Test statické rovnováhy se opakuje po sedmi dnech od první aplikace u pacientů s roztroušenou sklerózou. Zdravé kontroly budou provádět pouze test statické rovnováhy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou pozváni pacienti s roztroušenou sklerózou, kteří se hlásí na Gazi University, oddělení fyzioterapie a rehabilitace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • minimálně 18 let,
  • neurologem diagnostikovaná roztroušená skleróza,
  • Skóre EDSS (Expanded Disability Status Scale) < 7,
  • schopen ujít 10 m s pomůckami nebo bez nich,
  • žádná exacerbace RS během posledních 2 měsíců,
  • užívání stabilních léků v posledních 2 měsících,

Kritéria vyloučení:

  • jiná neurologická porucha,
  • Těhotenství,
  • ortopedické problémy ovlivňující chůzi a postoj,
  • zrakové, sluchové, orientační problémy, které by mohly ovlivnit studijní výsledky,
  • Kardiovaskulární, plicní a humorální onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s roztroušenou sklerózou
Pacienti s roztroušenou sklerózou (skóre EDSS (Expanded Disability Status Scale) < 7)
Jiný: Test statické rovnováhy
Kontrola rovnováhy se posuzuje testem statické rovnováhy.
Jiný: Berg Balanční stupnice
Funkční rovnováha je hodnocena Berg Balance Scale.
Jiný: Načasovaný test Go
Funkční mobilita se posuzuje testem Timed Up and Go.
Jiný: Čtyřhranný krokový test
Dynamická rovnováha se hodnotí testem Four Square Step Test.
Jiný: Funkční test dosahu
Meze stability se posuzují pomocí testu funkčního dosahu.
Jiný: Test postoje na jedné noze
Posturální stabilita se hodnotí testem postoje jedné nohy.
Zdravé ovládání
Zdraví lidé
Jiný: Test statické rovnováhy
Kontrola rovnováhy se posuzuje testem statické rovnováhy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test statické rovnováhy
Časové okno: 5 minut

Test statické rovnováhy se používá k posouzení kontroly rovnováhy. Test statické rovnováhy sestává z pěti úkolů s udržením pozice (sed, krok ve stoji, blízký stoj, stoj na jedné noze na neochrnuté noze a stoj na jedné noze na ochrnuté noze). Čtyři stupně, 1-4, se používají k posouzení schopnosti pacientů držet tyto pozice. Známka, kterou je předmět hodnocen v úkolu, se bere jako skóre za tento úkol.

Minimální skóre testu statické rovnováhy je tedy 5 a maximum je 20. Vyšší skóre znamená lepší rovnováhu.
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 15 minut
Funkční rovnováha se hodnotí pomocí Berg Balance Scale. Během testu jsou účastníci požádáni, aby provedli 14 úkolů, které se často používají v každodenních činnostech. Každá položka je hodnocena mezi 0 (neschopnost splnit úkol) a 4 (úkol je proveden samostatně) podle schopností osoby při plnění úkolu. Nejvyšší možné skóre je 56 bodů. Vyšší skóre znamená lepší rovnováhu.
15 minut
Timed Up and Go Test
Časové okno: 1 minuta
Funkční mobilita se hodnotí pomocí testu timed up and go. Timed up and go test měří čas, který pacient potřebuje k tomu, aby vstal ze židle, ušel vzdálenost 3 m, vrátil se a posadil se zpět na židli. Nižší skóre ukazuje na lepší funkční mobilitu.
1 minuta
Čtyřhranný krokový test
Časové okno: 1 minuta
Four Square Step Test měří dynamickou rovnováhu a klinicky hodnotí schopnost osoby překračovat předměty dopředu, do stran a dozadu. Čtverec tvořily 4 hole spočívající naplocho na podlaze. Účastníci byli instruováni, aby se pokusili dokončit sekvenci tak rychle, jak je to jen možné, aniž by se dotýkali hole oběma nohama, aby se dotkli podlahy v každém čtverci. Nižší skóre znamená lepší dynamickou rovnováhu.
1 minuta
Test postoje na jedné noze
Časové okno: 5 minut
Klinický test testu postoje na jedné noze hodnotí posturální stabilitu ve statické poloze kvantitativním měřením, tj. počtem sekund, po které může osoba udržet pozici testu postoje na jedné noze, což naznačuje, že lepší posturální stabilita by umožnila delší stání na jedné noze. noha.
5 minut
Funkční test dosahu
Časové okno: 30 sekund
Funkční test dosahu posuzuje rovnováhu měřením limitů, zatímco pacient dosáhne co nejvíce dopředu, má paže v 90° flexi a bez zvednutí pat z podlahy. Vyšší skóre znamená lepší limity stability.
30 sekund

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fatih Söke, Gazi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

5. srpna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

20. srpna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

30. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 322

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit