Påliteligheten, gyldigheten og responsen til den statiske balansetesten hos pasienter med multippel sklerose.
13. juli 2018 oppdatert av: Fatih Söke, Gazi University
Målet med studien er å undersøke påliteligheten, validiteten og responsen til den statiske balansetesten hos pasienter med multippel sklerose.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ved baseline brukes statisk balansetest, Berg Balance Scale, Timed Up and Go-test, Functional Reach Test, Four Square Step Test og One-legged Stance Test på multippel sklerose-gruppen.
Den statiske balansetesten gjentas etter syv dager fra første påføring hos pasienter med multippel sklerose.
Sunne kontroller vil kun utføre den statiske balansetesten.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med multippel sklerose som søker til Gazi University, Institutt for fysioterapi og rehabilitering vil bli invitert til denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst 18 år,
- nevrolog-diagnostisert multippel sklerose,
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) score < 7,
- kan gå 10 m med eller uten hjelpemidler,
- ingen MS-eksaserbasjon de siste 2 månedene,
- bruk av stabil medisin de siste 2 månedene,
Ekskluderingskriterier:
- annen nevrologisk lidelse,
- Svangerskap,
- orhopediske problemer som påvirker gang og holdning,
- visuelle, auditive, orienteringsproblemer som kan påvirke studieresultater,
- Kardiovaskulær sykdom, lungesykdom og humoral sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med multippel sklerose
Pasienter med multippel sklerose (Expanded Disability Status Scale (EDSS) score < 7)
|
Balansekontroll vurderes ved statisk balansetest.
Funksjonell balanse vurderes av Berg Balanseskalaen.
Funksjonell mobilitet vurderes av Timed Up and Go-testen.
Dynamisk balanse vurderes av Four Square Step Test.
Stabilitetsgrenser vurderes av funksjonell rekkeviddetest.
Postural stabilitet vurderes ved One-leg Stance Test.
|
|
Sunne kontroller
Friske mennesker
|
Balansekontroll vurderes ved statisk balansetest.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk balansetest
Tidsramme: 5 minutter
|
Den statiske balansetesten brukes til å vurdere balansekontroll. Den statiske balansetesten består av fem holdningsholdende oppgaver (sittende, skrittstående, nærstående, en-fots stående på det lammede beinet og en-fots stående på det lammede beinet). Fire karakterer, 1-4, brukes til å bedømme pasientenes evne til å holde disse stillingene. Karakteren som et emne er vurdert til på en oppgave, tas som poengsum for den oppgaven. Derfor er minimumsresultatet for statisk balansetest 5, og maksimum er 20. En høyere poengsum indikerer bedre balanse. |
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: 15 minutter
|
Funksjonell balanse vurderes ved bruk av Berg Balanseskala.
Under testen blir deltakerne bedt om å utføre 14 oppgaver som ofte brukes i dagliglivets aktiviteter.
Hvert element scores mellom 0 (ikke i stand til å utføre oppgaven) og 4 (oppgaven utføres uavhengig) i henhold til evnen til personen mens du utfører oppgaven.
Høyest mulig poengsum er 56 poeng.
En høyere poengsum indikerer bedre balanse.
|
15 minutter
|
|
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: 1 minutt
|
Funksjonell mobilitet vurderes ved å bruke timed up and go-testen.
Tidsbestemt og gå-testen måler tiden en pasient trenger for å reise seg fra en stol, gå en avstand på 3 m, komme tilbake og lene seg tilbake på stolen.
En lavere skår indikerer bedre funksjonell mobilitet.
|
1 minutt
|
|
Fire kvadrattrinns test
Tidsramme: 1 minutt
|
Four Square Step-testen måler dynamisk balanse og vurderer klinisk personens evne til å gå over objekter forover, sidelengs og bakover.
En firkant ble dannet av 4 stokker som hvilte flatt på gulvet.
Deltakerne ble bedt om å prøve å fullføre sekvensen så raskt som mulig uten å berøre stokkene med begge føttene, og få kontakt med gulvet i hver rute.
En lavere poengsum indikerer bedre dynamisk balanse.
|
1 minutt
|
|
Ett-bens holdningstest
Tidsramme: 5 minutter
|
Den kliniske testen av One-leg Stance Test vurderer postural stabilitet i en statisk posisjon ved en kvantitativ måling, dvs. antall sekunder en person kan opprettholde One-leg Stance Test-posisjonen, og antyder dermed at bedre postural stabilitet vil tillate lengre stående på en. bein.
|
5 minutter
|
|
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: 30 sekunder
|
Funksjonell rekkevidde-test vurderer balanse ved å måle grensene mens pasienten strekker seg forover så langt som mulig, med armene i 90° fleksjon og uten å løfte hælene fra gulvet.
En høyere poengsum indikerer bedre grenser for stabilitet.
|
30 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fatih Söke, Gazi University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cattaneo D, Regola A, Meotti M. Validity of six balance disorders scales in persons with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2006 Jun 30;28(12):789-95. doi: 10.1080/09638280500404289.
- McConvey J, Bennett SE. Reliability of the Dynamic Gait Index in individuals with multiple sclerosis. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Jan;86(1):130-3. doi: 10.1016/j.apmr.2003.11.033.
- Gijbels D, Alders G, Van Hoof E, Charlier C, Roelants M, Broekmans T, Eijnde BO, Feys P. Predicting habitual walking performance in multiple sclerosis: relevance of capacity and self-report measures. Mult Scler. 2010 May;16(5):618-26. doi: 10.1177/1352458510361357. Epub 2010 Mar 5.
- Matsuda PN, Shumway-Cook A, Bamer AM, Johnson SL, Amtmann D, Kraft GH. Falls in multiple sclerosis. PM R. 2011 Jul;3(7):624-32; quiz 632. doi: 10.1016/j.pmrj.2011.04.015.
- Suzuki M, Fujisawa H, Machida Y, Minakata S. Relationship between the Berg Balance Scale and Static Balance Test in Hemiplegic Patients with Stroke. J Phys Ther Sci. 2013 Aug;25(8):1043-9. doi: 10.1589/jpts.25.1043. Epub 2013 Sep 20.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
5. august 2018
Primær fullføring (Forventet)
20. august 2018
Studiet fullført (Forventet)
30. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
12. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 322
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Multippel sklerose
-
BiogenGodkjent for markedsføringSuperoxide Dismutase 1-Amyotropic Lateral SclerosisForente stater
Kliniske studier på Statisk balansetest
-
University of CologneMedtronicUkjent
-
Dokuz Eylul UniversityHar ikke rekruttert ennåGlenohumeral intern rotasjonsunderskudd
-
Spine and Scoliosis Research AssociatesPåmelding etter invitasjonDegenerativ platesykdom (DDD)Forente stater
-
Dokuz Eylul UniversityHar ikke rekruttert ennåGlenohumeral intern rotasjonsunderskudd
-
University of CalgaryFullført
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, ikke rekrutterende
-
K2M, Inc.Stryker SpineTilbaketrukketCervikal ryggradsskade | Thoracolumbar ryggrad
-
Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.FullførtAvhengighet, stoffKina
-
Maimonides UniversityRekruttering
-
Vanderbilt UniversityAvsluttetAlbuebrudd | Fraktur i øvre ekstremitet | Brudd, findelt | Dislokasjon av albue | Øvre ekstremitetsluksasjonForente stater