Multippeliskleroosipotilaiden staattisen tasapainon testin luotettavuus, kelpoisuus ja vaste.
perjantai 13. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Fatih Söke, Gazi University
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää staattisen tasapainon testin luotettavuutta, validiteettia ja vastetta multippeliskleroosipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lähtötilanteessa staattista tasapainotestiä, Bergin tasapainoasteikkoa, ajastettua ylös ja mene-testiä, toiminnallista ulottuvuutta, neljän neliön asteen testiä ja yksijalkaisen asentotestiä sovelletaan multippeliskleroosiryhmään.
Staattisen tasapainon testi toistetaan seitsemän päivän kuluttua ensimmäisestä käyttökerrasta potilailla, joilla on MS-tauti.
Terveet kontrollit suorittavat vain staattisen tasapainon testin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Multippeliskleroosipotilaat, jotka hakevat Gazin yliopiston fysioterapian ja kuntoutuksen osastolle, kutsutaan tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18 vuotta,
- neurologin diagnosoima multippeliskleroosi,
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) -pisteet < 7,
- pystyy kävelemään 10 m apuvälineillä tai ilman,
- ei MS-taudin pahenemista viimeisen 2 kuukauden aikana,
- vakaan lääkkeen käyttö viimeisen 2 kuukauden aikana,
Poissulkemiskriteerit:
- muu neurologinen häiriö,
- Raskaus,
- orhopediset ongelmat, jotka vaikuttavat kävelyyn ja asentoon,
- näkö-, kuulo- ja orientaatioongelmia, jotka voivat vaikuttaa opintojen tuloksiin,
- Sydän- ja verisuoni-, keuhko- ja humoraalinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Multippeliskleroosia sairastavat potilaat
Potilaat, joilla on multippeliskleroosi (Expanded Disability Status Scale (EDSS) -pisteet < 7)
|
Tasapainon säätö arvioidaan Static Balance Test -testillä.
Toiminnallinen tasapaino arvioidaan Berg Balance Scale -asteikolla.
Toiminnallinen liikkuvuus arvioidaan Timed Up and Go -testillä.
Dynaaminen tasapaino arvioidaan Four Square Step -testillä.
Vakauden rajat arvioidaan toiminnallisella ulottuvuustestillä.
Asennon vakautta arvioidaan yhden jalan asentotestillä.
|
|
Terveelliset kontrollit
Terveet ihmiset
|
Tasapainon säätö arvioidaan Static Balance Test -testillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattisen tasapainon testi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Static Balance Test -testiä käytetään tasapainonhallinnan arvioimiseen. Staattinen tasapainotesti koostuu viidestä asennonpidätystehtävästä (istuminen, askelseiso, lähellä seisominen, jalka seisominen halvaantuneella jalalla ja jalka seisominen halvaantuneella jalalla). Neljää luokkaa, 1-4, käytetään arvioimaan potilaiden kykyä pitää näitä asentoja. Arvosana, jolla aihe on arvioitu tehtävässä, otetaan tämän tehtävän pistemääräksi. Näin ollen staattisen tasapainon testin vähimmäispistemäärä on 5 ja maksimi 20. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tasapainoa. |
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Toiminnallista tasapainoa arvioidaan Berg Balance -asteikolla.
Testin aikana osallistujia pyydetään suorittamaan 14 tehtävää, joita käytetään usein jokapäiväisessä elämässä.
Jokainen kohta pisteytetään välillä 0 (ei pysty suorittamaan tehtävää) ja 4 (tehtävä suoritetaan itsenäisesti) sen mukaan, miten henkilö pystyy suorittamaan tehtävää.
Korkein mahdollinen pistemäärä on 56 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tasapainoa.
|
15 minuuttia
|
|
Ajastettu testi
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
Toiminnallista liikkuvuutta arvioidaan Timed up and go -testillä.
Ajastettu ja mene -testi mittaa aikaa, jonka potilas tarvitsee nousta ylös tuolilta, kävellä 3 metrin matka, tulla takaisin ja istua tuolille.
Alempi pistemäärä tarkoittaa parempaa toiminnallista liikkuvuutta.
|
1 minuuttia
|
|
Neljän neliön askeleen testi
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
Four Square Step Test mittaa dynaamista tasapainoa ja arvioi kliinisesti henkilön kykyä astua esineiden yli eteenpäin, sivuttain ja taaksepäin.
Neliön muodostivat 4 lattialla lepäävästä kepistä.
Osallistujia kehotettiin yrittämään suorittaa sarja mahdollisimman nopeasti koskettamatta keppejä molemmilla jaloillaan ja ottamaan yhteyttä lattiaan jokaisessa ruudussa.
Alempi pistemäärä tarkoittaa parempaa dynaamista tasapainoa.
|
1 minuuttia
|
|
Yhden jalan asentotesti
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Yhden jalan asentotestin kliininen testi arvioi asennon vakautta staattisessa asennossa kvantitatiivisella mittauksella, eli kuinka monta sekuntia henkilö pystyy säilyttämään yhden jalan asentotestin asennon, mikä viittaa siihen, että parempi asennon vakaus mahdollistaisi pidempään seisomisen yhdellä jalalla. jalka.
|
5 minuuttia
|
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: 30 sekuntia
|
Funktionaalinen ulottuvuustesti arvioi tasapainoa mittaamalla rajoja, kun potilas kurottautuu eteenpäin niin pitkälle kuin mahdollista, kädet 90° taivutettuna ja kantapäitään nostamatta lattiasta.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempia vakauden rajoja.
|
30 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fatih Söke, Gazi University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cattaneo D, Regola A, Meotti M. Validity of six balance disorders scales in persons with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2006 Jun 30;28(12):789-95. doi: 10.1080/09638280500404289.
- McConvey J, Bennett SE. Reliability of the Dynamic Gait Index in individuals with multiple sclerosis. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Jan;86(1):130-3. doi: 10.1016/j.apmr.2003.11.033.
- Gijbels D, Alders G, Van Hoof E, Charlier C, Roelants M, Broekmans T, Eijnde BO, Feys P. Predicting habitual walking performance in multiple sclerosis: relevance of capacity and self-report measures. Mult Scler. 2010 May;16(5):618-26. doi: 10.1177/1352458510361357. Epub 2010 Mar 5.
- Matsuda PN, Shumway-Cook A, Bamer AM, Johnson SL, Amtmann D, Kraft GH. Falls in multiple sclerosis. PM R. 2011 Jul;3(7):624-32; quiz 632. doi: 10.1016/j.pmrj.2011.04.015.
- Suzuki M, Fujisawa H, Machida Y, Minakata S. Relationship between the Berg Balance Scale and Static Balance Test in Hemiplegic Patients with Stroke. J Phys Ther Sci. 2013 Aug;25(8):1043-9. doi: 10.1589/jpts.25.1043. Epub 2013 Sep 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 5. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 20. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 322
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .