A confiabilidade, validade e capacidade de resposta do teste de equilíbrio estático em pacientes com esclerose múltipla.
13 de julho de 2018 atualizado por: Fatih Söke, Gazi University
O objetivo do estudo é investigar a confiabilidade, validade e capacidade de resposta do Teste de Equilíbrio Estático em pacientes com Esclerose Múltipla.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Na linha de base, o Teste de Equilíbrio Estático, a Escala de Equilíbrio de Berg, o teste Timed Up and Go, o Teste de Alcance Funcional, o Teste de Quatro Passos Quadrados e o Teste de Postura Unipodal são aplicados ao grupo de Esclerose Múltipla.
O Teste de Equilíbrio Estático é repetido após sete dias da primeira aplicação em pacientes com Esclerose Múltipla.
Os controles saudáveis irão realizar apenas o Teste de Equilíbrio Estático.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes com esclerose múltipla que se inscreverem na Universidade de Gazi, Departamento de Fisioterapia e Reabilitação serão convidados para este estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 18 anos,
- Esclerose Múltipla diagnosticada por neurologista,
- Pontuação da Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS) < 7,
- capaz de caminhar 10 m com ou sem auxílio,
- sem exacerbação de EM nos últimos 2 meses,
- uso de medicação estável nos últimos 2 meses,
Critério de exclusão:
- outro distúrbio neurológico,
- Gravidez,
- problemas ortopédicos que afetam a marcha e a postura,
- problemas visuais, auditivos e de orientação que podem afetar os resultados do estudo,
- Doenças cardiovasculares, pulmonares e humorais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com Esclerose Múltipla
Pacientes com esclerose múltipla (escala de estado de incapacidade expandida (EDSS) < 7)
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O controle do equilíbrio é avaliado pelo Teste de Equilíbrio Estático.
O equilíbrio funcional é avaliado pela Escala de Equilíbrio de Berg.
A mobilidade funcional é avaliada pelo teste Timed Up and Go.
O equilíbrio dinâmico é avaliado pelo Teste dos Quatro Passos Quadrados.
Os limites de estabilidade são avaliados pelo Teste de Alcance Funcional.
A estabilidade postural é avaliada pelo teste de postura de uma perna.
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Controles Saudáveis
Pessoas saudáveis
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O controle do equilíbrio é avaliado pelo Teste de Equilíbrio Estático.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Equilíbrio Estático
Prazo: 5 minutos
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O Teste de Equilíbrio Estático é usado para avaliar o controle do equilíbrio. O Teste de Equilíbrio Estático consiste em cinco tarefas de manutenção da postura (sentado, em pé, em pé próximo, em pé sobre a perna não paralisada e em pé sobre a perna paralisada). Quatro graus, 1-4, são usados para avaliar a capacidade dos pacientes de manter essas posturas. A nota na qual um assunto é avaliado em uma tarefa é tomada como a pontuação para essa tarefa. Portanto, a pontuação mínima do Static Balance Test é 5 e a máxima é 20. Uma pontuação mais alta indica melhor equilíbrio. |
5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 15 minutos
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O equilíbrio funcional é avaliado por meio da Escala de Equilíbrio de Berg.
Durante o teste, os participantes são solicitados a realizar 14 tarefas frequentemente utilizadas em atividades da vida diária.
Cada item é pontuado entre 0 (incapaz de realizar a tarefa) e 4 (a tarefa é realizada de forma independente) de acordo com a habilidade da pessoa durante a execução da tarefa.
A maior pontuação possível é de 56 pontos.
Uma pontuação mais alta indica melhor equilíbrio.
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15 minutos
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Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: 1 minuto
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A mobilidade funcional é avaliada por meio do teste timed up and go.
O teste timed up and go mede o tempo que o paciente leva para se levantar de uma cadeira, caminhar uma distância de 3 m, voltar e sentar na cadeira.
Uma pontuação mais baixa indica melhor mobilidade funcional.
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1 minuto
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Teste de Quatro Passos Quadrados
Prazo: 1 minuto
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O Teste dos Quatro Passos Quadrados mede o equilíbrio dinâmico e avalia clinicamente a capacidade da pessoa de passar por cima de objetos para a frente, para os lados e para trás.
Um quadrado foi formado por 4 bastões apoiados no chão.
Os participantes foram instruídos a tentar completar a sequência o mais rápido possível sem tocar as bengalas com os dois pés, fazendo contato com o chão em cada quadrado.
Uma pontuação mais baixa indica melhor equilíbrio dinâmico.
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1 minuto
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Teste de apoio de uma perna
Prazo: 5 minutos
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O teste clínico do One-leg Stance Test avalia a estabilidade postural em uma posição estática por uma medida quantitativa, ou seja, o número de segundos que uma pessoa pode manter a posição do One-leg Stance Test, implicando assim que uma melhor estabilidade postural permitiria ficar mais tempo em pé sobre uma perna perna.
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5 minutos
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Teste de Alcance Funcional
Prazo: 30 segundos
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O Teste de Alcance Funcional avalia o equilíbrio medindo os limites enquanto o paciente avança o máximo possível, com os braços em 90° de flexão e sem levantar os calcanhares do chão.
Uma pontuação mais alta indica melhores limites de estabilidade.
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30 segundos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatih Söke, Gazi University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cattaneo D, Regola A, Meotti M. Validity of six balance disorders scales in persons with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2006 Jun 30;28(12):789-95. doi: 10.1080/09638280500404289.
- McConvey J, Bennett SE. Reliability of the Dynamic Gait Index in individuals with multiple sclerosis. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Jan;86(1):130-3. doi: 10.1016/j.apmr.2003.11.033.
- Gijbels D, Alders G, Van Hoof E, Charlier C, Roelants M, Broekmans T, Eijnde BO, Feys P. Predicting habitual walking performance in multiple sclerosis: relevance of capacity and self-report measures. Mult Scler. 2010 May;16(5):618-26. doi: 10.1177/1352458510361357. Epub 2010 Mar 5.
- Matsuda PN, Shumway-Cook A, Bamer AM, Johnson SL, Amtmann D, Kraft GH. Falls in multiple sclerosis. PM R. 2011 Jul;3(7):624-32; quiz 632. doi: 10.1016/j.pmrj.2011.04.015.
- Suzuki M, Fujisawa H, Machida Y, Minakata S. Relationship between the Berg Balance Scale and Static Balance Test in Hemiplegic Patients with Stroke. J Phys Ther Sci. 2013 Aug;25(8):1043-9. doi: 10.1589/jpts.25.1043. Epub 2013 Sep 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
5 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 322
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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