Wiarygodność, trafność i responsywność testu równowagi statycznej u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
13 lipca 2018 zaktualizowane przez: Fatih Söke, Gazi University
Celem pracy jest zbadanie rzetelności, trafności i responsywności testu równowagi statycznej u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Na linii podstawowej w grupie ze stwardnieniem rozsianym stosuje się Test Równowagi Statycznej, Skalę Równowagi Berga, Test Czasu W górę i Idź, Test Zasięgu Funkcjonalnego, Test Czterech Kwadratowych Kroków i Test Postawy Jednonogi.
Test równowagi statycznej powtarza się po siedmiu dniach od pierwszego zastosowania u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
Zdrowe kontrole wykonają tylko test równowagi statycznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym, którzy zgłoszą się na Uniwersytet Gazi, Wydział Fizjoterapii i Rehabilitacji, zostaną zaproszeni do tego badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 18 lat,
- stwardnienie rozsiane rozpoznane przez neurologa,
- Wynik w rozszerzonej skali niepełnosprawności (EDSS) < 7,
- w stanie przejść 10 m z pomocą lub bez pomocy,
- brak zaostrzenia SM w ciągu ostatnich 2 miesięcy,
- stosowanie stałych leków w ciągu ostatnich 2 miesięcy,
Kryteria wyłączenia:
- inne zaburzenie neurologiczne,
- Ciąża,
- problemy ortopedyczne wpływające na chód i postawę,
- problemy wzrokowe, słuchowe, orientacyjne, które mogą mieć wpływ na wyniki badań,
- Choroby sercowo-naczyniowe, płucne i humoralne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym (wynik w rozszerzonej skali niepełnosprawności (EDSS) < 7)
|
Kontrola równowagi jest oceniana za pomocą testu równowagi statycznej.
Równowagę funkcjonalną ocenia się za pomocą Skali Równowagi Berga.
Mobilność funkcjonalna jest oceniana za pomocą testu Timed Up and Go.
Równowaga dynamiczna jest oceniana za pomocą testu Four Square Step.
Granice stabilności ocenia się za pomocą Testu Zasięgu Funkcjonalnego.
Stabilność postawy ocenia się za pomocą testu postawy na jednej nodze.
|
|
Zdrowe kontrole
Zdrowi ludzie
|
Kontrola równowagi jest oceniana za pomocą testu równowagi statycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test równowagi statycznej
Ramy czasowe: 5 minut
|
Test równowagi statycznej służy do oceny kontroli równowagi. Test równowagi statycznej składa się z pięciu zadań polegających na utrzymaniu postawy (siedzenie, krok stojący, stanie blisko, stanie jedną nogą na niesparaliżowanej nodze i stanie jedną stopą na sparaliżowanej nodze). Cztery stopnie, 1-4, są używane do oceny zdolności pacjentów do utrzymywania tych pozycji. Ocena, na której przedmiot jest oceniany z zadania, jest traktowana jako ocena za to zadanie. Stąd minimalny wynik testu równowagi statycznej to 5, a maksymalny to 20. Wyższy wynik oznacza lepszą równowagę. |
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 15 minut
|
Równowagę funkcjonalną ocenia się za pomocą Skali Równowagi Berga.
Podczas testu uczestnicy proszeni są o wykonanie 14 zadań często wykorzystywanych w życiu codziennym.
Każda pozycja jest punktowana od 0 (niezdolny do wykonania zadania) do 4 (zadanie jest wykonywane samodzielnie) w zależności od zdolności osoby podczas wykonywania zadania.
Najwyższy możliwy wynik to 56 punktów.
Wyższy wynik oznacza lepszą równowagę.
|
15 minut
|
|
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Mobilność funkcjonalną ocenia się za pomocą testu timed up and go.
Test timed up and go mierzy czas potrzebny pacjentowi na wstanie z krzesła, przejście 3 m, powrót i ponowne oparcie się na krześle.
Niższy wynik wskazuje na lepszą mobilność funkcjonalną.
|
1 minuta
|
|
Test czterech kroków kwadratowych
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Test Four Square Step mierzy dynamiczną równowagę i klinicznie ocenia zdolność osoby do przechodzenia przez przedmioty do przodu, na boki i do tyłu.
Kwadrat został utworzony przez 4 laski spoczywające płasko na podłodze.
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby spróbować ukończyć sekwencję tak szybko, jak to możliwe, nie dotykając lasek obiema stopami, dotykając podłogi w każdym kwadracie.
Niższy wynik wskazuje na lepszą równowagę dynamiczną.
|
1 minuta
|
|
Test postawy na jednej nodze
Ramy czasowe: 5 minut
|
Test kliniczny testu postawy na jednej nodze ocenia stabilność postawy w pozycji statycznej poprzez pomiar ilościowy, tj. liczbę sekund, przez które osoba może utrzymać pozycję w teście postawy na jednej nodze, co sugeruje, że lepsza stabilność postawy pozwoliłaby na dłuższe stanie na jednej nodze noga.
|
5 minut
|
|
Funkcjonalny test zasięgu
Ramy czasowe: 30 sekund
|
Test Zasięgu Funkcjonalnego ocenia równowagę, mierząc granice, podczas gdy pacjent sięga do przodu tak daleko, jak to możliwe, z ramionami zgiętymi pod kątem 90° i bez odrywania pięt od podłogi.
Wyższy wynik wskazuje na lepsze granice stabilności.
|
30 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fatih Söke, Gazi University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cattaneo D, Regola A, Meotti M. Validity of six balance disorders scales in persons with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2006 Jun 30;28(12):789-95. doi: 10.1080/09638280500404289.
- McConvey J, Bennett SE. Reliability of the Dynamic Gait Index in individuals with multiple sclerosis. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Jan;86(1):130-3. doi: 10.1016/j.apmr.2003.11.033.
- Gijbels D, Alders G, Van Hoof E, Charlier C, Roelants M, Broekmans T, Eijnde BO, Feys P. Predicting habitual walking performance in multiple sclerosis: relevance of capacity and self-report measures. Mult Scler. 2010 May;16(5):618-26. doi: 10.1177/1352458510361357. Epub 2010 Mar 5.
- Matsuda PN, Shumway-Cook A, Bamer AM, Johnson SL, Amtmann D, Kraft GH. Falls in multiple sclerosis. PM R. 2011 Jul;3(7):624-32; quiz 632. doi: 10.1016/j.pmrj.2011.04.015.
- Suzuki M, Fujisawa H, Machida Y, Minakata S. Relationship between the Berg Balance Scale and Static Balance Test in Hemiplegic Patients with Stroke. J Phys Ther Sci. 2013 Aug;25(8):1043-9. doi: 10.1589/jpts.25.1043. Epub 2013 Sep 20.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
5 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 322
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .