Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålideligheden, validiteten og reaktionsevnen af ​​den statiske balancetest hos patienter med multipel sklerose.

13. juli 2018 opdateret af: Fatih Söke, Gazi University
Formålet med undersøgelsen er at undersøge pålideligheden, validiteten og reaktionsevnen af ​​den statiske balancetest hos patienter med multipel sklerose.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ved baseline anvendes den statiske balancetest, Berg-balanceskalaen, Timed Up and Go-testen, Functional Reach Test, Four Square Step-testen og One-leged Stance Test på multipel sklerose-gruppen. Den statiske balancetest gentages efter syv dage fra den første påføring hos patienter med multipel sklerose. Sunde kontroller vil kun udføre den statiske balancetest.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med multipel sklerose, som søger til Gazi University, Institut for Fysioterapi og Rehabilitering, vil blive inviteret til denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 18 år,
  • neurolog-diagnosticeret multipel sklerose,
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) score < 7,
  • kan gå 10 m med eller uden hjælpemidler,
  • ingen MS-eksacerbation inden for de sidste 2 måneder,
  • brug af stabil medicin inden for de sidste 2 måneder,

Ekskluderingskriterier:

  • anden neurologisk lidelse,
  • Graviditet,
  • orhopædiske problemer, der påvirker gang og stilling,
  • visuelle, auditive, orienteringsproblemer, der kan påvirke undersøgelsesresultater,
  • Kardiovaskulær, lunge- og humoral sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med multipel sklerose
Patienter med multipel sklerose (Expanded Disability Status Scale (EDSS) score < 7)
Balancekontrol vurderes ved statisk balancetest.
Funktionel balance vurderes af Berg Balance Scale.
Funktionel mobilitet vurderes ved Timed Up and Go-testen.
Dynamisk balance vurderes ved Four Square Step Test.
Stabilitetsgrænser vurderes ved funktionel rækkevidde-test.
Postural stabilitet vurderes ved One-leg Stance Test.
Sund kontrol
Sunde mennesker
Balancekontrol vurderes ved statisk balancetest.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statisk balancetest
Tidsramme: 5 minutter

Den statiske balancetest bruges til at vurdere balancekontrol. Den statiske balancetest, består af fem holdningsholdende opgaver (siddende, skridt stående, tæt stående, en-fods stående på det lammede ben og en-fods stående på det lammede ben). Fire grader, 1-4, bruges til at bedømme patienters evne til at holde disse stillinger. Karakteren, som et emne er bedømt til på en opgave, tages som karakter for den pågældende opgave.

Derfor er minimumsscore for statisk balancetest 5, og maksimum er 20. En højere score indikerer bedre balance.

5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg balancevægt
Tidsramme: 15 minutter
Funktionel balance vurderes ved brug af Berg Balance Scale. Under testen bliver deltagerne bedt om at udføre 14 opgaver, der ofte bruges i dagligdagens aktiviteter. Hvert element scores mellem 0 (ikke i stand til at udføre opgaven) og 4 (opgaven udføres uafhængigt) i henhold til personens evner, mens han udfører opgaven. Den højest mulige score er 56 point. En højere score indikerer bedre balance.
15 minutter
Timed Up and Go-test
Tidsramme: 1 minut
Funktionel mobilitet vurderes ved hjælp af timed up and go-testen. Timet op og gå-testen måler den tid, en patient har brug for til at rejse sig fra en stol, gå en strækning på 3 m, komme tilbage og læne sig tilbage på stolen. En lavere score indikerer bedre funktionel mobilitet.
1 minut
Fire firkantede trins test
Tidsramme: 1 minut
Fire Square Step Testen måler dynamisk balance og vurderer klinisk personens evne til at træde over objekter fremad, sidelæns og bagud. En firkant blev dannet af 4 stokke, der hvilede fladt på gulvet. Deltagerne blev instrueret i at forsøge at fuldføre sekvensen så hurtigt som muligt uden at røre stokkene med begge fødder og få kontakt med gulvet i hver firkant. En lavere score indikerer bedre dynamisk balance.
1 minut
Et-bens holdningstest
Tidsramme: 5 minutter
Den kliniske test af One-leg Stance Test vurderer postural stabilitet i en statisk stilling ved en kvantitativ måling, dvs. det antal sekunder, en person kan opretholde One-leg Stance Test positionen, hvilket betyder, at bedre postural stabilitet ville give mulighed for længere stående på en. ben.
5 minutter
Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: 30 sekunder
Functional Reach Test vurderer balancen ved at måle grænserne, mens patienten rækker fremad så langt som muligt, med armene i 90° fleksion og uden at løfte hælene fra gulvet. En højere score indikerer bedre grænser for stabilitet.
30 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fatih Söke, Gazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

5. august 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. august 2018

Studieafslutning (Forventet)

30. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner