De betrouwbaarheid, validiteit en responsiviteit van de statische balanstest bij patiënten met multiple sclerose.
13 juli 2018 bijgewerkt door: Fatih Söke, Gazi University
Het doel van de studie is het onderzoeken van de betrouwbaarheid, validiteit en responsiviteit van de Static Balance Test bij patiënten met Multiple Sclerose.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bij baseline worden de Static Balance Test, Berg Balance Scale, Timed Up and Go-test, Functional Reach Test, Four Square Step Test en One-legged Stance Test toegepast op de multiple sclerose-groep.
De Static Balance Test wordt zeven dagen na de eerste toepassing herhaald bij patiënten met multiple sclerose.
Gezonde controles gaan alleen de statische balanstest uitvoeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met multiple sclerose die zich aanmelden bij de Universiteit van Gazi, Afdeling Fysiotherapie en Revalidatie, zullen voor dit onderzoek worden uitgenodigd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimaal 18 jaar,
- door een neuroloog gediagnosticeerde multiple sclerose,
- Uitgebreide Disability Status Scale (EDSS) score < 7,
- 10 m kunnen lopen met of zonder hulpmiddelen,
- geen MS-exacerbatie in de afgelopen 2 maanden,
- gebruik van stabiele medicatie in de laatste 2 maanden,
Uitsluitingscriteria:
- andere neurologische aandoening,
- Zwangerschap,
- orthopedische problemen die van invloed zijn op het lopen en de houding,
- visuele, auditieve, oriëntatieproblemen die studieresultaten kunnen beïnvloeden,
- Cardiovasculaire, long- en humorale aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met Multiple Sclerose
Patiënten met multiple sclerose (Expanded Disability Status Scale (EDSS)-score < 7)
|
Balanscontrole wordt beoordeeld door de statische balanstest.
Functioneel evenwicht wordt beoordeeld door de Berg Balance Scale.
Functionele mobiliteit wordt beoordeeld met de Timed Up and Go-test.
De dynamische balans wordt beoordeeld met de Four Square Step Test.
Grenzen van stabiliteit worden beoordeeld door de Functional Reach Test.
Houdingsvastheid wordt beoordeeld door de One-leg Stance Test.
|
|
Gezonde controles
Gezonde mensen
|
Balanscontrole wordt beoordeeld door de statische balanstest.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Statische balanstest
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De statische balanstest wordt gebruikt om de balanscontrole te beoordelen. De statische evenwichtstest bestaat uit vijf houdingstaken (zitten, pas staan, dichtbij staan, met één voet op het niet-verlamde been staan en met één voet op het verlamde been staan). Vier graden, 1-4, worden gebruikt om het vermogen van patiënten om deze houdingen aan te houden te beoordelen. Het cijfer waarmee een proefpersoon op een taak wordt beoordeeld, wordt genomen als de score voor die taak. De minimale score van de Static Balance Test is dus 5 en de maximale score is 20. Een hogere score duidt op een betere balans. |
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Functioneel evenwicht wordt beoordeeld met behulp van de Berg Balance Scale.
Tijdens de test wordt de deelnemers gevraagd om 14 taken uit te voeren die vaak worden gebruikt in dagelijkse activiteiten.
Elk item wordt gescoord tussen 0 (niet in staat om de taak uit te voeren) en 4 (taak wordt onafhankelijk uitgevoerd) volgens het vermogen van de persoon tijdens het uitvoeren van de taak.
De hoogst mogelijke score is 56 punten.
Een hogere score duidt op een betere balans.
|
15 minuten
|
|
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Functionele mobiliteit wordt beoordeeld met behulp van de timed up and go-test.
De timed up and go test meet de tijd die een patiënt nodig heeft om op te staan uit een stoel, een afstand van 3 meter te lopen, terug te komen en weer op de stoel te gaan zitten.
Een lagere score duidt op een betere functionele mobiliteit.
|
1 minuut
|
|
Vier vierkante stappentest
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De Four Square Step Test meet de dynamische balans en beoordeelt klinisch het vermogen van de persoon om vooruit, zijwaarts en achteruit over objecten te stappen.
Een vierkant werd gevormd door 4 wandelstokken die plat op de grond rustten.
De deelnemers kregen de opdracht om te proberen de reeks zo snel mogelijk af te ronden zonder de wandelstokken met beide voeten aan te raken, waarbij ze in elk vierkant contact maakten met de vloer.
Een lagere score duidt op een betere dynamische balans.
|
1 minuut
|
|
Houdingstest op één been
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De klinische test van de One-leg Stance Test beoordeelt de houdingsvastheid in een statische positie door een kwantitatieve meting, d.w.z. het aantal seconden dat een persoon de One-leg Stance Test-positie kan behouden, wat impliceert dat een betere houdingsstabiliteit het langer op één been mogelijk zou maken been.
|
5 minuten
|
|
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: 30 seconden
|
De Functional Reach Test beoordeelt de balans door de limieten te meten terwijl de patiënt zo ver mogelijk naar voren reikt, met de armen in 90° flexie en zonder de hielen van de vloer te tillen.
Een hogere score geeft betere grenzen van stabiliteit aan.
|
30 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fatih Söke, Gazi University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cattaneo D, Regola A, Meotti M. Validity of six balance disorders scales in persons with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2006 Jun 30;28(12):789-95. doi: 10.1080/09638280500404289.
- McConvey J, Bennett SE. Reliability of the Dynamic Gait Index in individuals with multiple sclerosis. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Jan;86(1):130-3. doi: 10.1016/j.apmr.2003.11.033.
- Gijbels D, Alders G, Van Hoof E, Charlier C, Roelants M, Broekmans T, Eijnde BO, Feys P. Predicting habitual walking performance in multiple sclerosis: relevance of capacity and self-report measures. Mult Scler. 2010 May;16(5):618-26. doi: 10.1177/1352458510361357. Epub 2010 Mar 5.
- Matsuda PN, Shumway-Cook A, Bamer AM, Johnson SL, Amtmann D, Kraft GH. Falls in multiple sclerosis. PM R. 2011 Jul;3(7):624-32; quiz 632. doi: 10.1016/j.pmrj.2011.04.015.
- Suzuki M, Fujisawa H, Machida Y, Minakata S. Relationship between the Berg Balance Scale and Static Balance Test in Hemiplegic Patients with Stroke. J Phys Ther Sci. 2013 Aug;25(8):1043-9. doi: 10.1589/jpts.25.1043. Epub 2013 Sep 20.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
5 augustus 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
20 augustus 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
30 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 322
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .