多发性硬化症患者静态平衡测试的可靠性、有效性和响应性。
2018年7月13日 更新者：Fatih Söke、Gazi University
该研究的目的是调查多发性硬化症患者的静态平衡测试的可靠性、有效性和响应性。
研究概览
详细说明
在基线，静态平衡测试、Berg 平衡量表、计时起步测试、功能伸展测试、四方步测试和单腿站立测试应用于多发性硬化症组。
多发性硬化症患者在首次使用后 7 天后重复进行静态平衡测试。
健康对照将仅执行静态平衡测试。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
申请加子大学物理治疗和康复系的多发性硬化症患者将被邀请参加这项研究。
描述
纳入标准：
- 至少18岁，
- 神经科医生诊断的多发性硬化症，
- 扩展残疾状况量表 (EDSS) 得分 < 7，
- 能够在有或没有帮助的情况下步行 10 m，
- 在过去 2 个月内没有 MS 恶化，
- 在过去 2 个月内使用稳定的药物，
排除标准：
- 其他神经系统疾病，
- 怀孕，
- 影响步态和姿势的骨科问题，
- 可能影响学习结果的视觉、听觉、定向问题，
- 心血管、肺部和体液疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
多发性硬化症患者
多发性硬化症患者（扩展残疾状态量表 (EDSS) 评分 < 7）
|
平衡控制由静态平衡测试评估。
功能平衡由 Berg 平衡量表评估。
功能移动性通过 Timed Up and Go 测试进行评估。
动态平衡由四方步测试评估。
稳定性极限由功能范围测试评估。
姿势稳定性通过单腿站立测试进行评估。
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健康对照
健康的人
|
平衡控制由静态平衡测试评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静平衡测试
大体时间：5分钟
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静态平衡测试用于评估平衡控制。 静态平衡测试，包括五个保持姿势的任务（坐着、跨步站着、近距离站着、单脚站在未瘫痪的腿上、单脚站在瘫痪的腿上）。 四个等级，1-4，用于判断患者保持这些姿势的能力。 科目在任务上的评分等级被视为该任务的分数。 因此，最低静态平衡测试分数为 5，最高为 20。 分数越高表示平衡越好。 |
5分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伯格平衡量表
大体时间：15分钟
|
功能平衡通过使用 Berg 平衡量表进行评估。
在测试过程中，参与者被要求完成 14 项日常生活中经常使用的任务。
根据执行任务时人的能力，每个项目在 0（无法执行任务）和 4（独立执行任务）之间打分。
最高分是56分。
分数越高表示平衡越好。
|
15分钟
|
|
定时启动测试
大体时间：1分钟
|
功能移动性通过使用计时测试进行评估。
计时起床测试测量患者从椅子上站起来、步行 3 米距离、回来并坐回椅子上所需的时间。
较低的分数表示更好的功能流动性。
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1分钟
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四方步测验
大体时间：1分钟
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四方步测试测量动态平衡并在临床上评估人向前、向侧面和向后跨过物体的能力。
4根手杖平放在地板上形成一个正方形。
参与者被指示尝试尽快完成序列，而不用双脚接触手杖，在每个方格中接触地板。
分数越低表示动态平衡越好。
|
1分钟
|
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单腿站立测试
大体时间：5分钟
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单腿站立测试的临床测试通过定量测量评估静态位置的姿势稳定性，即一个人可以保持单腿站立测试姿势的秒数，因此意味着更好的姿势稳定性将允许更长时间站立腿。
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5分钟
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功能范围测试
大体时间：30秒
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功能性伸展测试通过测量极限来评估平衡，同时患者尽可能向前伸展，手臂弯曲 90°，脚后跟不抬离地面。
较高的分数表示更好的稳定性限制。
|
30秒
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fatih Söke、Gazi University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cattaneo D, Regola A, Meotti M. Validity of six balance disorders scales in persons with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2006 Jun 30;28(12):789-95. doi: 10.1080/09638280500404289.
- McConvey J, Bennett SE. Reliability of the Dynamic Gait Index in individuals with multiple sclerosis. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Jan;86(1):130-3. doi: 10.1016/j.apmr.2003.11.033.
- Gijbels D, Alders G, Van Hoof E, Charlier C, Roelants M, Broekmans T, Eijnde BO, Feys P. Predicting habitual walking performance in multiple sclerosis: relevance of capacity and self-report measures. Mult Scler. 2010 May;16(5):618-26. doi: 10.1177/1352458510361357. Epub 2010 Mar 5.
- Matsuda PN, Shumway-Cook A, Bamer AM, Johnson SL, Amtmann D, Kraft GH. Falls in multiple sclerosis. PM R. 2011 Jul;3(7):624-32; quiz 632. doi: 10.1016/j.pmrj.2011.04.015.
- Suzuki M, Fujisawa H, Machida Y, Minakata S. Relationship between the Berg Balance Scale and Static Balance Test in Hemiplegic Patients with Stroke. J Phys Ther Sci. 2013 Aug;25(8):1043-9. doi: 10.1589/jpts.25.1043. Epub 2013 Sep 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年8月5日
初级完成 (预期的)
2018年8月20日
研究完成 (预期的)
2018年8月30日
研究注册日期
首次提交
2018年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月30日
首次发布 (实际的)
2018年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月13日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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