Надежность, валидность и чувствительность теста статического равновесия у пациентов с рассеянным склерозом.
13 июля 2018 г. обновлено: Fatih Söke, Gazi University
Цель исследования — изучить надежность, валидность и отзывчивость теста статического равновесия у пациентов с рассеянным склерозом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
На исходном уровне к группе рассеянного склероза применяли тест на статическое равновесие, шкалу баланса Берга, тест на время, тест функциональной досягаемости, тест на четыре квадратных шага и тест на стойку на одной ноге.
Тест на статическое равновесие повторяют через семь дней после первого применения у пациентов с рассеянным склерозом.
Здоровые элементы управления будут выполнять только тест на статическую балансировку.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
К участию в этом исследовании будут приглашены пациенты с рассеянным склерозом, которые обращаются в Университет Гази на кафедру физиотерапии и реабилитации.
Описание
Критерии включения:
- не моложе 18 лет,
- рассеянный склероз, диагностированный неврологом,
- Оценка по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS) < 7,
- в состоянии пройти 10 м со вспомогательными средствами или без них,
- отсутствие обострения рассеянного склероза в течение последних 2 месяцев,
- использование стабильных препаратов в течение последних 2 месяцев,
Критерий исключения:
- другие неврологические расстройства,
- Беременность,
- ортопедические проблемы, влияющие на походку и осанку,
- зрительные, слуховые, ориентационные проблемы, которые могут повлиять на результаты исследования,
- Сердечно-сосудистые, легочные и гуморальные заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с рассеянным склерозом
Пациенты с рассеянным склерозом (оценка по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS) < 7)
|
Контроль равновесия оценивается с помощью теста на статическое равновесие.
Функциональный баланс оценивается по шкале баланса Берга.
Функциональная подвижность оценивается с помощью теста Timed Up and Go.
Динамический баланс оценивается с помощью теста «Четыре квадратных шага».
Пределы стабильности оцениваются с помощью теста функциональной досягаемости.
Постуральная устойчивость оценивается с помощью теста с опорой на одну ногу.
|
|
Здоровый контроль
Здоровые люди
|
Контроль равновесия оценивается с помощью теста на статическое равновесие.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Испытание статического баланса
Временное ограничение: 5 минут
|
Тест на статическое равновесие используется для оценки контроля равновесия. Тест на статическое равновесие состоит из пяти задач на удержание позы (сидя, стоя шагая, близко стоя, стоя на одной ноге на непарализованной ноге и стоя на одной ноге на парализованной ноге). Четыре степени, 1-4, используются для оценки способности пациентов удерживать эти позы. Оценка, на которую субъект оценивается по заданию, принимается за оценку этого задания. Следовательно, минимальный балл теста статического равновесия равен 5, а максимальный — 20. Более высокий балл указывает на лучший баланс. |
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 15 минут
|
Функциональный баланс оценивается с помощью шкалы баланса Берга.
В ходе теста участникам предлагается выполнить 14 заданий, часто используемых в повседневной жизни.
Каждый пункт оценивается от 0 (не может выполнить задание) до 4 (задание выполняется самостоятельно) в зависимости от способностей человека при выполнении задания.
Максимально возможная оценка – 56 баллов.
Более высокий балл указывает на лучший баланс.
|
15 минут
|
|
Пришло время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: 1 минута
|
Функциональная подвижность оценивается с помощью теста на время.
Тест Timed up and go измеряет время, необходимое пациенту, чтобы встать со стула, пройти расстояние 3 м, вернуться и снова сесть на стул.
Более низкий балл указывает на лучшую функциональную подвижность.
|
1 минута
|
|
Тест «Четыре квадратных шага»
Временное ограничение: 1 минута
|
Тест «Четыре квадратных шага» измеряет динамическое равновесие и клинически оценивает способность человека переступать через объекты вперед, в сторону и назад.
Квадрат был образован 4 тростями, лежащими на полу.
Участникам было предложено попытаться выполнить последовательность как можно быстрее, не касаясь тростей обеими ногами, касаясь пола в каждом квадрате.
Более низкий балл указывает на лучший динамический баланс.
|
1 минута
|
|
Тест стойки на одной ноге
Временное ограничение: 5 минут
|
Клинический тест теста на стойку на одной ноге оценивает постуральную устойчивость в статическом положении с помощью количественного измерения, т. е. количества секунд, в течение которых человек может удерживать положение теста на стойку на одной ноге, что подразумевает, что лучшая постуральная устойчивость позволит дольше стоять на одной ноге. нога.
|
5 минут
|
|
Функциональный тест охвата
Временное ограничение: 30 секунд
|
Функциональный тест досягаемости оценивает равновесие путем измерения пределов, когда пациент максимально вытягивается вперед, сгибая руки на 90° и не отрывая пяток от пола.
Более высокий балл указывает на лучшие пределы стабильности.
|
30 секунд
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fatih Söke, Gazi University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cattaneo D, Regola A, Meotti M. Validity of six balance disorders scales in persons with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2006 Jun 30;28(12):789-95. doi: 10.1080/09638280500404289.
- McConvey J, Bennett SE. Reliability of the Dynamic Gait Index in individuals with multiple sclerosis. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Jan;86(1):130-3. doi: 10.1016/j.apmr.2003.11.033.
- Gijbels D, Alders G, Van Hoof E, Charlier C, Roelants M, Broekmans T, Eijnde BO, Feys P. Predicting habitual walking performance in multiple sclerosis: relevance of capacity and self-report measures. Mult Scler. 2010 May;16(5):618-26. doi: 10.1177/1352458510361357. Epub 2010 Mar 5.
- Matsuda PN, Shumway-Cook A, Bamer AM, Johnson SL, Amtmann D, Kraft GH. Falls in multiple sclerosis. PM R. 2011 Jul;3(7):624-32; quiz 632. doi: 10.1016/j.pmrj.2011.04.015.
- Suzuki M, Fujisawa H, Machida Y, Minakata S. Relationship between the Berg Balance Scale and Static Balance Test in Hemiplegic Patients with Stroke. J Phys Ther Sci. 2013 Aug;25(8):1043-9. doi: 10.1589/jpts.25.1043. Epub 2013 Sep 20.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
5 августа 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 августа 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 322
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .